互联网提供的 CBT 治疗病态赌博的随机对照试验：比较 CSO 增加参与的影响
2018年8月30日 更新者：Clara Hellner Gumpert、Karolinska Institutet
互联网提供的病态赌博治疗：一项随机对照试验，比较相关重要其他人增加参与的影响
背景：赌博问题是一个公共卫生问题，流行率为 2%。 问题赌博还严重影响相关的重要他人 (CSO)。 一些研究已经调查了基于认知行为疗法 (CBT) 的个体治疗的效果，但是关于让 CSO 参与治疗的效果的研究不足。 本研究旨在比较基于涉及 CSO 的行为夫妻疗法 (BCT) 的干预与个人 CBT 治疗，以确定它们的相对疗效。 BCT 在处理药物滥用方面取得了可喜的成果，但这是第一次将其用作问题赌博的干预措施。 两种干预措施都将通过互联网提供，参与者将收到电子邮件和电话支持。
方法/设计：至少 100 对夫妇的样本将被随机分配到 BCT 条件或 CBT 条件。 参与者将在 12 周内在安全的在线环境中学习 10 个模块，并通过电子邮件和电话获得支持。 将每周和在 3、6 和 12 个月的随访中进行重复测量。 主要结果指标是赌博行为，定义为在赌博上花费的时间和损失的金钱，通过时间线回溯来衡量。 次要结果包括赌博相关的伤害、饮酒、关系满意度和赌徒以及 CSO 的心理健康。
假设：调查人员假设 a) BCT 将比 CBT 产生更大的赌博措施减少，b) BCT 将产生比 CBT 更低的辍学率，c) BCT 在增加关系满意度方面优于 CBT，d) 关系e) 赌博行为的减少将调解 CBT 组关系功能的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
260
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Stockholm、瑞典、171 77
- Karolinska Institutet
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- CSO 是赌徒的父母、子女、兄弟姐妹、朋友或伴侣。
- 参与者至少年满 18 岁。
- 根据问题赌博严重程度指数，赌徒是问题赌徒。
- 参与者必须与赌徒有至少 3 个月的关系。
- 参与者必须能够用瑞典语阅读和回答问题，并且愿意每周与辅导员联系。
- 参与者必须能够访问互联网。
排除标准：
- 参与者目前正在接受与问题赌博相关的任何其他治疗。
- 根据赌博问题严重程度指数，CSO 是问题赌徒。
- 表现出严重精神障碍症状的参与者，例如精神病或双相情感障碍，判断需要进一步治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：行为夫妻疗法
参与者收到 10 个模块，每个模块包含针对赌博和关系功能的治疗。
这些模块包括文本、视频、图像和作业。
参与者通过电子邮件和电话获得指定治疗师的支持。
赌徒和 CSO 各收到 10 个模块。
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BCT 整合了针对问题赌博的认知行为技术，重点关注关系功能的干预措施。
BCT 条件需要赌徒和 CSO 的积极参与。
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有源比较器：认知行为疗法
参与者收到 10 个模块，每个模块包含针对赌博和关系功能的治疗。
这些模块包括文本、视频、图像和作业。
参与者通过电子邮件和电话获得指定治疗师的支持。
赌徒收到 10 个模块，但 CSO 没有收到任何模块。
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CBT 将针对问题赌博的认知行为技术与关系功能的一些干预相结合。CBT 条件需要赌徒的积极参与，但 CSO 不需要。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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赌博-Timelime 回传 (G-TLFB)
大体时间：与基线的变化发生在：[1] 治疗期间每周；[2] 治疗期结束；在治疗期后 [3] 第 6 个月和 [4] 第 12 个月进行随访。
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衡量赌徒在赌博上花费的金钱和时间，由赌徒和 CSO 分别评定。
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与基线的变化发生在：[1] 治疗期间每周；[2] 治疗期结束；在治疗期后 [3] 第 6 个月和 [4] 第 12 个月进行随访。
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国家民意研究中心 DSM-IV 赌博问题筛查 (NODS)
大体时间：与基线相比的变化： [1] 治疗期结束；在治疗期后 [2] 第 6 个月和 [3] 第 12 个月进行随访。
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衡量赌博的后果，由问题赌徒评定。
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与基线相比的变化： [1] 治疗期结束；在治疗期后 [2] 第 6 个月和 [3] 第 12 个月进行随访。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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9 项患者健康问卷 (PHQ-9)
大体时间：与基线相比的变化： [1] 治疗期结束；在治疗期后 [2] 第 6 个月和 [3] 第 12 个月进行随访。
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抑郁症状筛查，由赌徒和 CSO 分别评定。
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与基线相比的变化： [1] 治疗期结束；在治疗期后 [2] 第 6 个月和 [3] 第 12 个月进行随访。
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广泛性焦虑症 7 项 (GAD-7)
大体时间：与基线相比的变化： [1] 治疗期结束；在治疗期后 [2] 第 6 个月和 [3] 第 12 个月进行随访。
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由赌徒和 CSO 分别评定的焦虑筛查。
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与基线相比的变化： [1] 治疗期结束；在治疗期后 [2] 第 6 个月和 [3] 第 12 个月进行随访。
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关系评估量表（通用版）（RAS-G）
大体时间：与基线的变化发生在：[1] 治疗期间每周；[2] 治疗期结束；在治疗期后 [3] 第 6 个月和 [4] 第 12 个月进行随访。
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衡量关系满意度，由赌徒和 CSO 单独评分。
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与基线的变化发生在：[1] 治疗期间每周；[2] 治疗期结束；在治疗期后 [3] 第 6 个月和 [4] 第 12 个月进行随访。
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赌徒和 CSO 的后果清单
大体时间：与基线相比的变化： [1] 治疗期结束；在治疗期后 [2] 第 6 个月和 [3] 第 12 个月进行随访。
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衡量赌博的后果，由赌徒和 CSO 单独评定。
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与基线相比的变化： [1] 治疗期结束；在治疗期后 [2] 第 6 个月和 [3] 第 12 个月进行随访。
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酒精使用障碍鉴定测试 (AUDIT)
大体时间：与基线相比的变化： [1] 治疗期结束；在治疗期后 [2] 第 6 个月和 [3] 第 12 个月进行随访。
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测量饮酒量，由赌徒和 CSO 单独评定。
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与基线相比的变化： [1] 治疗期结束；在治疗期后 [2] 第 6 个月和 [3] 第 12 个月进行随访。
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赌博时的解离体验
大体时间：与基线相比的变化： [1] 治疗期结束；在治疗期后 [2] 第 6 个月和 [3] 第 12 个月进行随访。
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衡量赌博时的解离体验，由赌徒评定。
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与基线相比的变化： [1] 治疗期结束；在治疗期后 [2] 第 6 个月和 [3] 第 12 个月进行随访。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Clara Hellner Gumpert, MD/PhD、Karolinska Institutet
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月1日
研究完成 (实际的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月3日
首次发布 (估计)
2015年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月30日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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