RCT van via internet geleverde CBT-behandelingen voor pathologisch gokken: vergelijking van de effecten van toegevoegde betrokkenheid van maatschappelijke organisaties
Door internet geleverde behandelingen voor pathologisch gokken: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin de effecten van extra betrokkenheid van bezorgde significante anderen worden vergeleken
Achtergrond: Probleemgokken is een probleem voor de volksgezondheid met prevalentiepercentages van 2%. Probleemgokken treft ook betrokken significante anderen (CSO's). Verschillende studies hebben de effecten van individuele behandelingen op basis van cognitieve gedragstherapie (CGT) onderzocht, maar er is een tekort aan studies naar het effect van het betrekken van maatschappelijke organisaties bij de behandeling. Deze studie heeft tot doel een interventie op basis van gedragstherapie voor koppels (BCT) waarbij een CSO betrokken is, te vergelijken met een individuele CGT-behandeling om hun relatieve werkzaamheid te bepalen. BCT heeft veelbelovende resultaten laten zien bij het werken met middelenmisbruik, maar dit is de eerste keer dat het wordt gebruikt als interventie voor probleemgokken. Beide interventies worden via internet geleverd en deelnemers krijgen ondersteuning per e-mail en telefoon.
Methode/ontwerp: Een steekproef van ten minste 100 paren wordt gerandomiseerd naar de BCT-conditie of de CGT-conditie. De deelnemers werken gedurende 12 weken 10 modules af in een beveiligde online omgeving en krijgen ondersteuning via e-mail en telefoon. Herhaalde metingen zullen wekelijks worden uitgevoerd en na 3, 6 en 12 maanden follow-up. De primaire uitkomstmaat is gokgedrag, gedefinieerd als tijd besteed aan en verloren geld aan gokken, zoals gemeten door de tijdlijn follow-back. Secundaire uitkomstmaten zijn gokgerelateerde schade, alcoholgebruik, relatietevredenheid en mentale gezondheid voor zowel de gokker als voor de CSO.
Hypothesen: De onderzoekers veronderstellen dat a) BCT grotere reducties op gokmaatregelen zal opleveren dan CBT, b) BCT een lager uitvalpercentage zal opleveren in vergelijking met CBT, c) BCT superieur zal zijn aan CBT wat betreft het verhogen van de relatietevredenheid, d) relatie functioneren medieert verandering in gokgedrag in de BCT-groep en e) vermindering van gokgedrag medieert verandering in relatiefunctioneren in de CBT-groep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 171 77
- Karolinska Institutet
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De CSO is een ouder, kind, broer of zus, vriend of partner van de gokker.
- Deelnemers zijn minimaal 18 jaar oud.
- De gokker is een probleemgokker volgens de Problem Gambling Severity Index.
- Deelnemers moeten minimaal 3 maanden een relatie met de gokker hebben gehad.
- Deelnemers moeten in staat zijn om vragen in het Zweeds te lezen en te beantwoorden en zijn bereid om wekelijks contact op te nemen met een counselor.
- Deelnemers moeten toegang hebben tot internet.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers ondergaan momenteel een andere behandeling die verband houdt met gokverslaving.
- De CSO is een probleemgokker volgens de Problem Gambling Severity Index.
- Deelnemers met symptomen van ernstige psychiatrische stoornissen, zoals psychotische of bipolaire stoornissen, achtten verdere behandeling nodig.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gedragstherapie voor koppels
De deelnemers krijgen 10 modules met elk een behandeling gericht op gokken en relatiefunctioneren.
De modules bestaan uit tekst, video's, afbeeldingen en opdrachten.
De deelnemers krijgen via e-mail en telefoon ondersteuning van een toegewezen therapeut.
Zowel de gokkers als de CSO's krijgen elk 10 modules.
|
BCT integreert cognitieve gedragstechnieken gericht op gokverslaving met een grote focus op interventies voor het functioneren van relaties.
De BCT-conditie vereist actieve deelname van zowel de gokker als de CSO.
|
|
Actieve vergelijker: Cognitieve gedragstherapie
De deelnemers krijgen 10 modules met elk een behandeling gericht op gokken en relatiefunctioneren.
De modules bestaan uit tekst, video's, afbeeldingen en opdrachten.
De deelnemers krijgen via e-mail en telefoon ondersteuning van een toegewezen therapeut.
De gokkers krijgen 10 modules, maar de CSO's krijgen geen modules.
|
De CGT integreert cognitieve gedragstechnieken gericht op gokverslaving met enkele interventies voor het functioneren van de relatie. De CGT-aandoening vereist actieve deelname van de gokker, maar niet van de CSO.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gokken-Timelime Follow-Back (G-TLFB)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op: [1] wekelijks tijdens de behandeling;[2] einde van de behandelingsperiode; follow-ups op [3] maand 6 en [4] maand 12 na de behandelingsperiode.
|
Meet geld en tijd besteed aan gokken door de gokker, zoals individueel beoordeeld door de gokker en de CSO.
|
Verandering ten opzichte van baseline op: [1] wekelijks tijdens de behandeling;[2] einde van de behandelingsperiode; follow-ups op [3] maand 6 en [4] maand 12 na de behandelingsperiode.
|
|
Nationaal Opinie Onderzoekscentrum DSM-IV Screen for Gambling Problems (NODS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bij: [1] einde van de behandelingsperiode; follow-ups op [2] maand 6 en [3] maand 12 na de behandelingsperiode.
|
Meet de gevolgen van gokken, zoals beoordeeld door de probleemgokker.
|
Verandering ten opzichte van baseline bij: [1] einde van de behandelingsperiode; follow-ups op [2] maand 6 en [3] maand 12 na de behandelingsperiode.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst met 9 items (PHQ-9)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bij: [1] einde van de behandelingsperiode; follow-ups op [2] maand 6 en [3] maand 12 na de behandelingsperiode.
|
Screening op depressieve symptomen, individueel beoordeeld door de gokker en de CSO.
|
Verandering ten opzichte van baseline bij: [1] einde van de behandelingsperiode; follow-ups op [2] maand 6 en [3] maand 12 na de behandelingsperiode.
|
|
De gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bij: [1] einde van de behandelingsperiode; follow-ups op [2] maand 6 en [3] maand 12 na de behandelingsperiode.
|
Screening op angst, individueel beoordeeld door de gokker en de CSO.
|
Verandering ten opzichte van baseline bij: [1] einde van de behandelingsperiode; follow-ups op [2] maand 6 en [3] maand 12 na de behandelingsperiode.
|
|
Relatiebeoordelingsschaal (generieke versie) (RAS-G)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op: [1] wekelijks tijdens de behandeling;[2] einde van de behandelingsperiode; follow-ups op [3] maand 6 en [4] maand 12 na de behandelingsperiode.
|
Meet relatietevredenheid, individueel beoordeeld door de gokker en de CSO.
|
Verandering ten opzichte van baseline op: [1] wekelijks tijdens de behandeling;[2] einde van de behandelingsperiode; follow-ups op [3] maand 6 en [4] maand 12 na de behandelingsperiode.
|
|
Inventarisatie van Gevolgen Schaal voor de Gokker en CSO
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bij: [1] einde van de behandelingsperiode; follow-ups op [2] maand 6 en [3] maand 12 na de behandelingsperiode.
|
Meet de gevolgen van gokken, individueel beoordeeld door de gokker en de CSO.
|
Verandering ten opzichte van baseline bij: [1] einde van de behandelingsperiode; follow-ups op [2] maand 6 en [3] maand 12 na de behandelingsperiode.
|
|
De identificatietest voor stoornissen in alcoholgebruik (AUDIT)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bij: [1] einde van de behandelingsperiode; follow-ups op [2] maand 6 en [3] maand 12 na de behandelingsperiode.
|
Meet het alcoholgebruik, individueel beoordeeld door de gokker en de CSO.
|
Verandering ten opzichte van baseline bij: [1] einde van de behandelingsperiode; follow-ups op [2] maand 6 en [3] maand 12 na de behandelingsperiode.
|
|
Dissociatieve ervaringen tijdens het gokken
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bij: [1] einde van de behandelingsperiode; follow-ups op [2] maand 6 en [3] maand 12 na de behandelingsperiode.
|
Meet dissociatieve ervaringen tijdens het gokken, zoals beoordeeld door de gokker.
|
Verandering ten opzichte van baseline bij: [1] einde van de behandelingsperiode; follow-ups op [2] maand 6 en [3] maand 12 na de behandelingsperiode.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Clara Hellner Gumpert, MD/PhD, Karolinska Institutet
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014/175-31/5
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .