RCT de tratamentos CBT fornecidos pela Internet para jogo patológico: comparando os efeitos do envolvimento adicional de OSCs
Tratamentos fornecidos pela Internet para jogo patológico: um estudo controlado randomizado comparando os efeitos do envolvimento adicionado por outras pessoas importantes preocupadas
Antecedentes: O jogo problemático é um problema de saúde pública com taxas de prevalência de 2%. O jogo problemático também afeta gravemente outros significativos preocupados (OSCs). Vários estudos investigaram os efeitos de tratamentos individuais baseados na terapia cognitivo-comportamental (TCC), mas há escassez de estudos sobre o efeito do envolvimento de OSCs no tratamento. Este estudo tem como objetivo comparar uma intervenção baseada na terapia comportamental de casais (BCT) envolvendo um CSO com um tratamento individual de TCC para determinar sua eficácia relativa. O BCT mostrou resultados promissores no trabalho com abuso de substâncias, mas esta é a primeira vez que é usado como uma intervenção para problemas de jogo. Ambas as intervenções serão realizadas pela Internet e os participantes receberão suporte por e-mail e telefone.
Método/Projeto: Uma amostra de pelo menos 100 casais será randomizada para a condição BCT ou a condição CBT. Os participantes trabalharão em 10 módulos ao longo de 12 semanas em um ambiente on-line seguro e receberão suporte por e-mail e telefone. Medidas repetidas serão realizadas semanalmente e aos 3, 6 e 12 meses de acompanhamento. A principal medida de resultado é o comportamento de jogo, definido como tempo gasto e dinheiro perdido em jogos de azar, conforme medido pelo acompanhamento da linha do tempo. Os resultados secundários incluem danos relacionados ao jogo, consumo de álcool, satisfação no relacionamento e saúde mental para o jogador, bem como para o CSO.
Hipóteses: Os investigadores levantam a hipótese de que a) o BCT produzirá maiores reduções nas medidas de jogo do que o CBT, b) o BCT produzirá uma taxa de abandono mais baixa em comparação com o CBT, c) o BCT será superior ao CBT no aumento da satisfação do relacionamento, d) o relacionamento o funcionamento irá mediar a mudança no comportamento de jogo no grupo BCT e e) a redução no comportamento de jogo irá mediar a mudança no funcionamento do relacionamento no grupo CBT.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 171 77
- Karolinska Institutet
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O CSO é um pai, filho, irmão, amigo ou parceiro do jogador.
- Os participantes têm pelo menos 18 anos de idade.
- O jogador é um jogador problemático de acordo com o Problem Gambling Severity Index.
- Os participantes devem ter um relacionamento com o jogador por pelo menos 3 meses.
- Os participantes devem ser capazes de ler e responder a perguntas em sueco e estar dispostos a entrar em contato com um conselheiro todas as semanas.
- Os participantes devem ter acesso à internet.
Critério de exclusão:
- Os participantes estão atualmente em qualquer outro tratamento relacionado ao problema do jogo.
- O CSO é um jogador problemático de acordo com o Problem Gambling Severity Index.
- Participantes que apresentam sintomas de transtornos psiquiátricos graves, como transtornos psicóticos ou bipolares, considerados como necessitando de tratamento adicional.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia Comportamental de Casais
Os participantes recebem 10 módulos, cada um contendo tratamento com foco no jogo e funcionamento do relacionamento.
Os módulos consistem em texto, vídeos, imagens e trabalhos.
Os participantes recebem suporte de um terapeuta designado por e-mail e telefone.
Tanto os apostadores quanto as OSCs recebem 10 módulos cada.
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O BCT integra técnicas cognitivo-comportamentais direcionadas ao problema do jogo com um grande foco em intervenções para o funcionamento do relacionamento.
A condição BCT requer participação ativa tanto do jogador quanto do CSO.
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Comparador Ativo: Terapia cognitiva comportamental
Os participantes recebem 10 módulos, cada um contendo tratamento com foco no jogo e funcionamento do relacionamento.
Os módulos consistem em texto, vídeos, imagens e trabalhos.
Os participantes recebem suporte de um terapeuta designado por e-mail e telefone.
Os apostadores recebem 10 módulos, mas as OSCs não recebem nenhum módulo.
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A TCC integra técnicas cognitivo-comportamentais direcionadas ao jogo problemático com algumas intervenções para o funcionamento do relacionamento. A condição da TCC requer participação ativa do jogador, mas não do CSO.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Acompanhamento de tempo de jogo (G-TLFB)
Prazo: Mudança da linha de base em: [1] semanalmente durante o tratamento; [2] fim do período de tratamento; acompanhamentos em [3] mês 6 e [4] mês 12 após o período de tratamento.
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Mede o dinheiro e o tempo gasto em jogos de azar pelo jogador, conforme avaliado individualmente pelo jogador e pelo CSO.
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Mudança da linha de base em: [1] semanalmente durante o tratamento; [2] fim do período de tratamento; acompanhamentos em [3] mês 6 e [4] mês 12 após o período de tratamento.
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National Opinion Research Center DSM-IV Screen for Gambling Problems (NODS)
Prazo: Mudança da linha de base em: [1] final do período de tratamento; acompanhamentos em [2] mês 6 e [3] mês 12 após o período de tratamento.
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Mede as consequências do jogo, conforme avaliado pelo jogador problemático.
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Mudança da linha de base em: [1] final do período de tratamento; acompanhamentos em [2] mês 6 e [3] mês 12 após o período de tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Saúde do Paciente de 9 itens (PHQ-9)
Prazo: Mudança da linha de base em: [1] final do período de tratamento; acompanhamentos em [2] mês 6 e [3] mês 12 após o período de tratamento.
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Triagem de sintomas depressivos, avaliados individualmente pelo jogador e pelo CSO.
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Mudança da linha de base em: [1] final do período de tratamento; acompanhamentos em [2] mês 6 e [3] mês 12 após o período de tratamento.
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O Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 itens (GAD-7)
Prazo: Mudança da linha de base em: [1] final do período de tratamento; acompanhamentos em [2] mês 6 e [3] mês 12 após o período de tratamento.
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Triagem para ansiedade, avaliada individualmente pelo jogador e pelo CSO.
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Mudança da linha de base em: [1] final do período de tratamento; acompanhamentos em [2] mês 6 e [3] mês 12 após o período de tratamento.
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Escala de Avaliação de Relacionamento (versão genérica) (RAS-G)
Prazo: Mudança da linha de base em: [1] semanalmente durante o tratamento; [2] fim do período de tratamento; acompanhamentos em [3] mês 6 e [4] mês 12 após o período de tratamento.
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Mede a satisfação do relacionamento, avaliada individualmente pelo jogador e pelo CSO.
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Mudança da linha de base em: [1] semanalmente durante o tratamento; [2] fim do período de tratamento; acompanhamentos em [3] mês 6 e [4] mês 12 após o período de tratamento.
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Escala de Inventário de Consequências para o Jogador e CSO
Prazo: Mudança da linha de base em: [1] final do período de tratamento; acompanhamentos em [2] mês 6 e [3] mês 12 após o período de tratamento.
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Mede as consequências do jogo, avaliadas individualmente pelo jogador e pelo CSO.
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Mudança da linha de base em: [1] final do período de tratamento; acompanhamentos em [2] mês 6 e [3] mês 12 após o período de tratamento.
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O Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT)
Prazo: Mudança da linha de base em: [1] final do período de tratamento; acompanhamentos em [2] mês 6 e [3] mês 12 após o período de tratamento.
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Mede o consumo de álcool, avaliado individualmente pelo jogador e pelo CSO.
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Mudança da linha de base em: [1] final do período de tratamento; acompanhamentos em [2] mês 6 e [3] mês 12 após o período de tratamento.
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Experiências dissociativas durante o jogo
Prazo: Mudança da linha de base em: [1] final do período de tratamento; acompanhamentos em [2] mês 6 e [3] mês 12 após o período de tratamento.
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Mede experiências dissociativas durante o jogo, conforme avaliado pelo jogador.
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Mudança da linha de base em: [1] final do período de tratamento; acompanhamentos em [2] mês 6 e [3] mês 12 após o período de tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clara Hellner Gumpert, MD/PhD, Karolinska Institutet
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014/175-31/5
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