Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RCT internetových CBT léčeb pro patologické hráčství: Porovnání účinků přidaného zapojení od organizací občanské společnosti

30. srpna 2018 aktualizováno: Clara Hellner Gumpert, Karolinska Institutet

Internetová léčba patologického hazardu: Randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající účinky přidaného zapojení dotčených významných ostatních

Souvislosti: Problémové hráčství je problémem veřejného zdraví s mírou prevalence 2 %. Problémové hazardní hry také vážně ovlivňují dotčené významné osoby (CSOs). Několik studií zkoumalo účinky individuální léčby založené na kognitivně behaviorální terapii (CBT), ale existuje nedostatek studií o účinku zapojení organizací občanské společnosti do léčby. Tato studie si klade za cíl porovnat intervenci založenou na behaviorální párové terapii (BCT) zahrnující CSO s individuální léčbou KBT za účelem stanovení jejich relativní účinnosti. BCT vykázala slibné výsledky v práci se zneužíváním návykových látek, ale je to poprvé, kdy je použita jako intervence u problémového hráčství. Obě intervence budou poskytovány přes internet a účastníci obdrží e-mailovou a telefonickou podporu.

Metoda/Design: Vzorek nejméně 100 párů bude randomizován buď podle stavu BCT, nebo podle stavu CBT. Účastníci budou pracovat prostřednictvím 10 modulů po dobu 12 týdnů v zabezpečeném online prostředí a obdrží podporu prostřednictvím e-mailu a telefonu. Opakovaná měření budou prováděna týdně a po 3, 6 a 12 měsících sledování. Primárním měřítkem výsledku je chování při hraní hazardních her, které je definováno jako čas strávený a prohrané peníze při hraní hazardních her, měřeno sledováním na časové ose. Sekundární výstupy zahrnují újmu související s hraním hazardních her, konzumaci alkoholu, spokojenost ve vztazích a duševní zdraví pro gamblera i pro CSO.

Hypotézy: Vyšetřovatelé předpokládají, že a) BCT přinese větší snížení opatření týkajících se hazardních her než CBT, b) BCT povede k nižší míře předčasného ukončování školní docházky ve srovnání s CBT, c) BCT bude lepší než CBT při zvyšování spokojenosti ve vztahu, d) vztah fungování zprostředkuje změnu hráčského chování ve skupině BCT a e) omezení hráčského chování zprostředkuje změnu ve fungování vztahů ve skupině CBT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

260

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 171 77
        • Karolinska Institutet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • CSO je rodič, dítě, sourozenec, přítel nebo partner gamblera.
  • Účastníci jsou starší 18 let.
  • Hráč je problémový hráč podle Indexu závažnosti hazardního hraní.
  • Účastníci musí mít s hráčem vztah alespoň 3 měsíce.
  • Účastníci musí být schopni číst a odpovídat na otázky ve švédštině a jsou ochotni být každý týden v kontaktu s poradcem.
  • Účastníci musí mít přístup k internetu.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci jsou v současné době v jakékoli jiné léčbě související s problémovým hraním.
  • CSO je problémový hráč podle Indexu závažnosti hazardního hraní.
  • Účastníci vykazující symptomy závažných psychiatrických poruch, jako jsou psychotické nebo bipolární poruchy, se domnívali, že vyžadují další léčbu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Behaviorální párová terapie
Účastníci obdrží 10 modulů, z nichž každý obsahuje léčbu zaměřenou na hazardní hry a fungování vztahů. Moduly se skládají z textu, videí, obrázků a úkolů. Účastníci obdrží podporu od přiděleného terapeuta prostřednictvím e-mailu a telefonu. Jak hazardní hráči, tak CSOs obdrží každý 10 modulů.
Behaviorální: Behaviorální párová terapie (BCT)
BCT integruje kognitivně behaviorální techniky zaměřené na problémové hráčství s velkým zaměřením na intervence pro fungování vztahů. Podmínka BCT vyžaduje aktivní účast ze strany gamblera i CSO.
Aktivní komparátor: Kognitivně behaviorální terapie
Účastníci obdrží 10 modulů, z nichž každý obsahuje léčbu zaměřenou na hazardní hry a fungování vztahů. Moduly se skládají z textu, videí, obrázků a úkolů. Účastníci obdrží podporu od přiděleného terapeuta prostřednictvím e-mailu a telefonu. Hazardní hráči obdrží 10 modulů, ale CSO nedostanou žádné moduly.
Behaviorální: Kognitivně-behaviorální terapie (CBT)
CBT integruje kognitivně behaviorální techniky zaměřené na problémové hráčství s některými intervencemi pro fungování vztahu. Podmínka CBT vyžaduje aktivní účast ze strany hráče, ale ne pro CSO.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gambling-Timelime Follow-Back (G-TLFB)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty: [1] týdně během léčby;[2] na konci období léčby; sledování v [3] měsíci 6 a [4] měsíci 12 po období léčby.
Měří peníze a čas strávený hazardem hráčem podle individuálního hodnocení hráčem a ČSÚ.
Změna od výchozí hodnoty: [1] týdně během léčby;[2] na konci období léčby; sledování v [3] měsíci 6 a [4] měsíci 12 po období léčby.
Národní centrum pro výzkum veřejného mínění DSM-IV Screen for Gambling Problems (NODS)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty na: [1] konci období léčby; sledování v [2] měsíci 6 a [3] měsíci 12 po období léčby.
Měří důsledky hazardního hraní podle hodnocení problémového hráče.
Změna od výchozí hodnoty na: [1] konci období léčby; sledování v [2] měsíci 6 a [3] měsíci 12 po období léčby.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
9položkový dotazník o zdravotním stavu pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty na: [1] konci období léčby; sledování v [2] měsíci 6 a [3] měsíci 12 po období léčby.
Screening depresivních příznaků podle individuálního hodnocení hráčem a CSO.
Změna od výchozí hodnoty na: [1] konci období léčby; sledování v [2] měsíci 6 a [3] měsíci 12 po období léčby.
Generalizovaná úzkostná porucha 7 položek (GAD-7)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty na: [1] konci období léčby; sledování v [2] měsíci 6 a [3] měsíci 12 po období léčby.
Screening úzkosti podle individuálního hodnocení hráčem a CSO.
Změna od výchozí hodnoty na: [1] konci období léčby; sledování v [2] měsíci 6 a [3] měsíci 12 po období léčby.
Škála hodnocení vztahů (obecná verze) (RAS-G)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty: [1] týdně během léčby;[2] na konci období léčby; sledování v [3] měsíci 6 a [4] měsíci 12 po období léčby.
Měří spokojenost se vztahem, jak je individuálně hodnotí hráč a CSO.
Změna od výchozí hodnoty: [1] týdně během léčby;[2] na konci období léčby; sledování v [3] měsíci 6 a [4] měsíci 12 po období léčby.
Stupnice inventarizace důsledků pro hráče a CSO
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty na: [1] konci období léčby; sledování v [2] měsíci 6 a [3] měsíci 12 po období léčby.
Měří důsledky hazardního hraní podle individuálního hodnocení hráčem a ČSÚ.
Změna od výchozí hodnoty na: [1] konci období léčby; sledování v [2] měsíci 6 a [3] měsíci 12 po období léčby.
Test identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty na: [1] konci období léčby; sledování v [2] měsíci 6 a [3] měsíci 12 po období léčby.
Měří spotřebu alkoholu dle individuálního hodnocení hráčem a ČSÚ.
Změna od výchozí hodnoty na: [1] konci období léčby; sledování v [2] měsíci 6 a [3] měsíci 12 po období léčby.
Disociativní zážitky při hraní hazardních her
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty na: [1] konci období léčby; sledování v [2] měsíci 6 a [3] měsíci 12 po období léčby.
Měří disociativní zážitky při hraní hazardních her podle hodnocení hráče.
Změna od výchozí hodnoty na: [1] konci období léčby; sledování v [2] měsíci 6 a [3] měsíci 12 po období léčby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Spolupracovníci

Linkoeping University
Stockholm University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Clara Hellner Gumpert, MD/PhD, Karolinska Institutet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014/175-31/5

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hazardní hry

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit