RCT dostarczanych przez Internet terapii poznawczo-behawioralnych dla patologicznego hazardu: porównanie skutków dodatkowego zaangażowania organizacji społeczeństwa obywatelskiego
Dostarczane przez Internet metody leczenia patologicznego hazardu: randomizowana, kontrolowana próba porównująca skutki dodatkowego zaangażowania zainteresowanych znaczących innych osób
Kontekst: Problem z hazardem jest problemem zdrowia publicznego, a wskaźnik rozpowszechnienia wynosi 2%. Problem z hazardem ma również poważny wpływ na zainteresowane osoby znaczące (CSO). W kilku badaniach zbadano skutki poszczególnych terapii opartych na terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), ale brakuje badań dotyczących wpływu zaangażowania organizacji społeczeństwa obywatelskiego w leczenie. Niniejsze badanie ma na celu porównanie interwencji opartej na behawioralnej terapii par (BCT) z udziałem CSO z indywidualną terapią CBT w celu określenia ich względnej skuteczności. BCT wykazała obiecujące wyniki w pracy z uzależnieniami, ale jest to pierwszy raz, gdy jest stosowana jako interwencja w przypadku problematycznego hazardu. Obie interwencje będą realizowane przez Internet, a uczestnicy otrzymają wsparcie e-mailowe i telefoniczne.
Metoda/Projekt: Próba co najmniej 100 par zostanie losowo przydzielona do warunku BCT lub warunku CBT. Uczestnicy będą pracować przez 10 modułów przez 12 tygodni w bezpiecznym środowisku online i otrzymają wsparcie przez e-mail i telefon. Powtarzane pomiary będą przeprowadzane co tydzień oraz po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji. Podstawową miarą wyniku jest zachowanie związane z hazardem, zdefiniowane jako czas spędzony i utracone pieniądze na granie, mierzone na podstawie obserwacji na osi czasu. Wyniki drugorzędne obejmują szkody związane z hazardem, spożywanie alkoholu, zadowolenie ze związku i zdrowie psychiczne gracza, jak również CSO.
Hipotezy: Badacze stawiają hipotezę, że a) BCT przyniesie większe zmniejszenie środków związanych z hazardem niż CBT, b) BCT przyniesie niższy wskaźnik rezygnacji w porównaniu z CBT, c) BCT będzie lepsze od CBT pod względem zwiększenia satysfakcji ze związku, d) związek funkcjonowanie będzie pośredniczyć w zmianie zachowań hazardowych w grupie BCT oraz e) ograniczenie zachowań hazardowych będzie pośredniczyć w zmianie funkcjonowania relacji w grupie CBT.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 171 77
- Karolinska Institutet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- CSO to rodzic, dziecko, rodzeństwo, przyjaciel lub partner gracza.
- Uczestnicy mają co najmniej 18 lat.
- Hazardzista jest problematycznym hazardzistą zgodnie ze Wskaźnikiem ciężkości hazardu.
- Uczestnicy muszą mieć związek z hazardzistą przez co najmniej 3 miesiące.
- Uczestnicy muszą umieć czytać i odpowiadać na pytania po szwedzku i są gotowi co tydzień kontaktować się z doradcą.
- Uczestnicy muszą mieć dostęp do Internetu.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy są obecnie w trakcie innego leczenia związanego z problematycznym hazardem.
- CSO jest problematycznym hazardzistą według wskaźnika nasilenia problemu hazardowego.
- Uczestnicy wykazujący objawy ciężkich zaburzeń psychicznych, takich jak zaburzenia psychotyczne lub afektywne dwubiegunowe, zostali uznani za wymagających dalszego leczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Behawioralna terapia par
Uczestnicy otrzymują 10 modułów, z których każdy zawiera terapię skupiającą się na hazardzie i funkcjonowaniu relacji.
Moduły składają się z tekstu, filmów, obrazów i zadań.
Uczestnicy otrzymują wsparcie od przydzielonego terapeuty drogą mailową i telefoniczną.
Zarówno gracze, jak i CSO otrzymują po 10 modułów.
|
BCT integruje poznawcze techniki behawioralne ukierunkowane na problem z hazardem, z dużym naciskiem na interwencje mające na celu funkcjonowanie relacji.
Warunek BCT wymaga aktywnego udziału zarówno gracza, jak i CSO.
|
|
Aktywny komparator: Terapia poznawczo-behawioralna
Uczestnicy otrzymują 10 modułów, z których każdy zawiera terapię skupiającą się na hazardzie i funkcjonowaniu relacji.
Moduły składają się z tekstu, filmów, obrazów i zadań.
Uczestnicy otrzymują wsparcie od przydzielonego terapeuty drogą mailową i telefoniczną.
Gracze otrzymują 10 modułów, ale CSO nie otrzymują żadnych modułów.
|
CBT integruje poznawcze techniki behawioralne ukierunkowane na problem z hazardem z pewnymi interwencjami dotyczącymi funkcjonowania relacji. Warunek CBT wymaga aktywnego udziału gracza, ale nie CSO.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontynuacja dotycząca hazardu w czasie (G-TLFB)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej: [1] co tydzień podczas leczenia;[2] koniec okresu leczenia; wizyty kontrolne w [3] miesiącu 6 i [4] miesiącu 12 po okresie leczenia.
|
Mierzy pieniądze i czas spędzony przez gracza na grach, według indywidualnej oceny gracza i GUS.
|
Zmiana od wartości wyjściowej: [1] co tydzień podczas leczenia;[2] koniec okresu leczenia; wizyty kontrolne w [3] miesiącu 6 i [4] miesiącu 12 po okresie leczenia.
|
|
Krajowe Centrum Badania Opinii DSM-IV Badanie Problemów Hazardowych (NODS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na: [1] końcu okresu leczenia; wizyty kontrolne w [2] miesiącu 6 i [3] miesiącu 12 po okresie leczenia.
|
Mierzy konsekwencje hazardu, oceniane przez problemowego hazardzistę.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na: [1] końcu okresu leczenia; wizyty kontrolne w [2] miesiącu 6 i [3] miesiącu 12 po okresie leczenia.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta składający się z 9 pozycji (PHQ-9)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na: [1] końcu okresu leczenia; wizyty kontrolne w [2] miesiącu 6 i [3] miesiącu 12 po okresie leczenia.
|
Badanie przesiewowe w kierunku objawów depresyjnych, oceniane indywidualnie przez gracza i GUS.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na: [1] końcu okresu leczenia; wizyty kontrolne w [2] miesiącu 6 i [3] miesiącu 12 po okresie leczenia.
|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe 7 pozycji (GAD-7)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na: [1] końcu okresu leczenia; wizyty kontrolne w [2] miesiącu 6 i [3] miesiącu 12 po okresie leczenia.
|
Badanie przesiewowe pod kątem lęku, oceniane indywidualnie przez gracza i CSO.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na: [1] końcu okresu leczenia; wizyty kontrolne w [2] miesiącu 6 i [3] miesiącu 12 po okresie leczenia.
|
|
Skala oceny relacji (wersja ogólna) (RAS-G)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej: [1] co tydzień podczas leczenia;[2] koniec okresu leczenia; wizyty kontrolne w [3] miesiącu 6 i [4] miesiącu 12 po okresie leczenia.
|
Mierzy zadowolenie ze związku, oceniane indywidualnie przez gracza i CSO.
|
Zmiana od wartości wyjściowej: [1] co tydzień podczas leczenia;[2] koniec okresu leczenia; wizyty kontrolne w [3] miesiącu 6 i [4] miesiącu 12 po okresie leczenia.
|
|
Inwentarz Skali Konsekwencji dla Hazardzisty i GUS
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na: [1] końcu okresu leczenia; wizyty kontrolne w [2] miesiącu 6 i [3] miesiącu 12 po okresie leczenia.
|
Mierzy skutki hazardu, oceniane indywidualnie przez gracza i GUS.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na: [1] końcu okresu leczenia; wizyty kontrolne w [2] miesiącu 6 i [3] miesiącu 12 po okresie leczenia.
|
|
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na: [1] końcu okresu leczenia; wizyty kontrolne w [2] miesiącu 6 i [3] miesiącu 12 po okresie leczenia.
|
Mierzy spożycie alkoholu, oceniane indywidualnie przez gracza i GUS.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na: [1] końcu okresu leczenia; wizyty kontrolne w [2] miesiącu 6 i [3] miesiącu 12 po okresie leczenia.
|
|
Doświadczenia dysocjacyjne podczas uprawiania hazardu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na: [1] końcu okresu leczenia; wizyty kontrolne w [2] miesiącu 6 i [3] miesiącu 12 po okresie leczenia.
|
Mierzy dysocjacyjne doświadczenia podczas hazardu, zgodnie z oceną gracza.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na: [1] końcu okresu leczenia; wizyty kontrolne w [2] miesiącu 6 i [3] miesiącu 12 po okresie leczenia.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Clara Hellner Gumpert, MD/PhD, Karolinska Institutet
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014/175-31/5
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .