RCT av Internett-leverte CBT-behandlinger for patologisk gambling: Sammenligning av effektene av ekstra involvering fra CSOer
Internett-leverte behandlinger for patologisk gambling: en randomisert kontrollert prøvelse som sammenligner effekten av økt involvering av bekymrede betydelige andre
Bakgrunn: Spilleproblemer er et folkehelseproblem med prevalensrater på 2 %. Spilleproblemer rammer også berørte signifikante andre (CSOer) alvorlig. Flere studier har undersøkt effekten av individuelle behandlinger basert på kognitiv atferdsterapi (CBT), men det er mangel på studier om effekten av å involvere CSOer i behandlingen. Denne studien tar sikte på å sammenligne en intervensjon basert på atferdsmessig parterapi (BCT) som involverer en CSO med en individuell CBT-behandling for å bestemme deres relative effekt. BCT har vist lovende resultater i arbeidet med rusmisbruk, men dette er første gang det brukes som intervensjon for spilleavhengighet. Begge intervensjonene vil være Internett-levert og deltakerne vil motta e-post og telefonstøtte.
Metode/design: Et utvalg på minst 100 par vil bli randomisert til enten BCT-tilstanden eller CBT-tilstanden. Deltakerne vil jobbe gjennom 10 moduler over 12 uker i et sikkert nettmiljø, og motta støtte via e-post og over telefon. Gjentatte tiltak vil bli gjennomført ukentlig og ved 3, 6 og 12 måneders oppfølging. Det primære utfallsmålet er gamblingatferd, definert som tid brukt og penger tapt på gambling, målt ved tidslinjeoppfølging. Sekundære utfall inkluderer gamblingrelaterte skader, alkoholforbruk, relasjonstilfredshet og mental helse for spilleren så vel som for CSO.
Hypoteser: Etterforskerne antar at a) BCT vil gi større reduksjoner på pengespilltiltak enn CBT, b) BCT vil gi et lavere frafall sammenlignet med CBT, c) BCT vil være overlegen CBT når det gjelder å øke relasjonstilfredsheten, d) relasjon fungering vil mediere endring i spilleatferd i BCT-gruppen og e) reduksjon i spilleatferd vil mediere endring i relasjonsfungering i CBT-gruppen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 171 77
- Karolinska Institutet
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- CSO er en forelder, barn, søsken, venn eller partner til spilleren.
- Deltakerne er minst 18 år.
- Gambleren er en problemgambler i henhold til Problem Gambling Severity Index.
- Deltakerne må ha hatt et forhold til spilleren i minst 3 måneder.
- Deltakerne må kunne lese og svare på spørsmål på svensk, og er villige til å være i kontakt med en rådgiver hver uke.
- Deltakerne må ha tilgang til internett.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakerne er for tiden i annen behandling relatert til problemgamling.
- CSO er en problemgambler i henhold til Problem Gambling Severity Index.
- Deltakere som viser symptomer på alvorlige psykiatriske lidelser, som psykotiske eller bipolare lidelser, vurderes å kreve ytterligere behandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Atferdsmessig parterapi
Deltakerne mottar 10 moduler som hver inneholder behandling med fokus på gambling og relasjonsfungering.
Modulene består av tekst, videoer, bilder og oppgaver.
Deltakerne får støtte fra tildelt terapeut via epost og telefon.
Både spillerne og CSOs mottar 10 moduler hver.
|
BCT integrerer kognitive atferdsteknikker rettet mot gambling med stort fokus på intervensjoner for relasjonsfungering.
BCT-tilstanden krever aktiv deltakelse fra både spilleren og CSO.
|
|
Aktiv komparator: Kognitiv atferdsterapi
Deltakerne mottar 10 moduler som hver inneholder behandling med fokus på gambling og relasjonsfungering.
Modulene består av tekst, videoer, bilder og oppgaver.
Deltakerne får støtte fra tildelt terapeut via epost og telefon.
Spillerne mottar 10 moduler, men CSO-ene mottar ingen moduler.
|
CBT integrerer kognitive atferdsteknikker rettet mot gambling med noen intervensjoner for relasjonsfungering. CBT-tilstanden krever aktiv deltakelse fra spilleren, men ikke for CSO.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gambling-Timelime Follow-Back (G-TLFB)
Tidsramme: Endring fra baseline ved: [1] ukentlig under behandlingen; [2] slutten av behandlingsperioden; oppfølginger ved [3] måned 6 og [4] måned 12 etter behandlingsperioden.
|
Måler penger og tid brukt på gambling av gambleren, vurdert individuelt av gambleren og CSO.
|
Endring fra baseline ved: [1] ukentlig under behandlingen; [2] slutten av behandlingsperioden; oppfølginger ved [3] måned 6 og [4] måned 12 etter behandlingsperioden.
|
|
National Opinion Research Center DSM-IV Skjerm for gamblingproblemer (NODS)
Tidsramme: Endring fra baseline ved: [1] slutten av behandlingsperioden; oppfølginger ved [2] måned 6 og [3] måned 12 etter behandlingsperioden.
|
Måler konsekvenser av gambling, vurdert av problemspilleren.
|
Endring fra baseline ved: [1] slutten av behandlingsperioden; oppfølginger ved [2] måned 6 og [3] måned 12 etter behandlingsperioden.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
9-elementers pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Endring fra baseline ved: [1] slutten av behandlingsperioden; oppfølginger ved [2] måned 6 og [3] måned 12 etter behandlingsperioden.
|
Screening for depressive symptomer, vurdert individuelt av spilleren og CSO.
|
Endring fra baseline ved: [1] slutten av behandlingsperioden; oppfølginger ved [2] måned 6 og [3] måned 12 etter behandlingsperioden.
|
|
Den generaliserte angstlidelsen 7-element (GAD-7)
Tidsramme: Endring fra baseline ved: [1] slutten av behandlingsperioden; oppfølginger ved [2] måned 6 og [3] måned 12 etter behandlingsperioden.
|
Screening for angst, vurdert individuelt av spilleren og CSO.
|
Endring fra baseline ved: [1] slutten av behandlingsperioden; oppfølginger ved [2] måned 6 og [3] måned 12 etter behandlingsperioden.
|
|
Relasjonsvurderingsskala (generisk versjon) (RAS-G)
Tidsramme: Endring fra baseline ved: [1] ukentlig under behandlingen; [2] slutten av behandlingsperioden; oppfølginger ved [3] måned 6 og [4] måned 12 etter behandlingsperioden.
|
Måler relasjonstilfredshet, vurdert individuelt av spilleren og CSO.
|
Endring fra baseline ved: [1] ukentlig under behandlingen; [2] slutten av behandlingsperioden; oppfølginger ved [3] måned 6 og [4] måned 12 etter behandlingsperioden.
|
|
Inventory of Consequences Scale for Gambler og CSO
Tidsramme: Endring fra baseline ved: [1] slutten av behandlingsperioden; oppfølginger ved [2] måned 6 og [3] måned 12 etter behandlingsperioden.
|
Måler konsekvenser av gambling, vurdert individuelt av gambleren og CSO.
|
Endring fra baseline ved: [1] slutten av behandlingsperioden; oppfølginger ved [2] måned 6 og [3] måned 12 etter behandlingsperioden.
|
|
Identifikasjonstesten for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: Endring fra baseline ved: [1] slutten av behandlingsperioden; oppfølginger ved [2] måned 6 og [3] måned 12 etter behandlingsperioden.
|
Måler alkoholforbruket, vurdert individuelt av spilleren og CSO.
|
Endring fra baseline ved: [1] slutten av behandlingsperioden; oppfølginger ved [2] måned 6 og [3] måned 12 etter behandlingsperioden.
|
|
Dissosiative opplevelser mens du spiller
Tidsramme: Endring fra baseline ved: [1] slutten av behandlingsperioden; oppfølginger ved [2] måned 6 og [3] måned 12 etter behandlingsperioden.
|
Måler dissosiative opplevelser mens du spiller, som vurdert av spilleren.
|
Endring fra baseline ved: [1] slutten av behandlingsperioden; oppfølginger ved [2] måned 6 og [3] måned 12 etter behandlingsperioden.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Clara Hellner Gumpert, MD/PhD, Karolinska Institutet
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014/175-31/5
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .