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급성 생리학적 변화에 영향을 미치는 좌식 행동 중재 최적화

2015년 9월 4일 업데이트: Jacqueline Kerr, University of California, San Diego

급성 생리학에 영향을 미치는 좌식 행동 중재 최적화

새로운 역학 증거는 TV 시청, 직업적인 착석, 하루 종일 앉아 있는 것을 포함한 다양한 형태의 좌식 행동이 모든 원인 및 심혈관계 사망, 과체중 및 비만, 제2형 당뇨병, 우울증 및 심리적 건강과 관련이 있을 수 있음을 시사합니다. 존재. 중요한 것은 이러한 연관성 중 많은 수가 중강도에서 고강도 신체 활동에 대한 참여와 무관하다는 것입니다. 우리는 좌식 행동을 목표로 하는 두 가지 개입의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능을 평가하기 위한 파일럿 연구를 제안합니다. 현재 앉아 있는 행동 노출의 어떤 요소가 건강에 가장 큰 위험을 초래하는지 알 수 없기 때문에 전체 앉아 있는 시간을 줄이고 앉아 있는 시간의 휴식을 촉진하기 위한 별도의 개입을 제안합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표: 전체 앉아 있는 시간을 줄이고 참가자가 하루에 일어나는 횟수를 늘리기 위해 선택한 개인, 사회 및 환경 전략의 수용 가능성과 실행 가능성을 결정합니다.

2차 목표: 기존 및 새로운 측정 방식이 좌식 행동의 특정 변화를 감지할 수 있는지 여부를 평가합니다.

탐색적 목표: 지정된 중재 전략이 좌식 행동을 줄이는 데 효과적인지 여부와 중재 효과가 표적 좌식 행동 구조(예: 전체 앉아 있는 시간 감소 또는 앉아 있는 동안 휴식 시간 증가).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • University of California, San Diego

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

46년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 50-70세의 남성 또는 여성
  2. 연속 3주 동안 연구 직원과 함께 4회 측정 방문에 참석할 수 있음
  3. 하루에 최소 8시간은 앉아서 보내세요
  4. 21일 동안 연구 장치를 기꺼이 착용하고 착용할 수 있음
  5. 영어로 읽고 쓸 수 있음
  6. 서면 동의서를 제공할 수 있음

제외 기준:

  1. 하루 8시간 이상 앉아 있지 않기
  2. 4회 방문 불가
  3. 서 있는 능력을 제한하는 심각한 만성 질환의 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 앉아있는 시간 감소
이 조건에 무작위로 배정된 사람들은 전체 앉아 있는 시간을 하루 2시간 줄이는 데 집중했습니다(유사한 연구[17,18]에서 달성한 목표는 하루 앉아 있는 시간의 약 25% 감소를 나타냄). 참가자들은 시간당 약 10분씩 서서 이 목표를 달성하도록 격려받았습니다. 이 부문의 목적은 근로자와 비근로자를 모두 포함하는 고령자 코호트에서 다른 작업장 연구에서 달성한 앉아 있는 시간의 개선을 재현할 수 있는지 여부를 조사하는 것이었습니다.
행동: 좌식 행동
참가자들은 총 앉아 있는 시간을 줄이거나 기립 전환을 늘리도록 무작위 배정되었습니다. 정보는 두 조건 모두에서 서면 자료와 이메일 및 전화 통화를 통해 직접 제공되었습니다. 두 그룹 모두 과도하게 앉는 것의 위험성에 대한 서면 교육 자료를 받았고 개인이 매일 얼마나 많은 앉을 기회가 있는지를 설명하기 위해 일반적인 하루를 검토했습니다. 각 세션 동안 건강 교육자는 또한 덜 앉거나 기립 전환을 늘리는 것의 이점(연구 조건에 따라 다름)에 대해 논의하고 이러한 장벽을 극복하기 위한 전략뿐만 아니라 새로운 행동을 구현하는 데 잠재적인 장벽을 브레인스토밍했습니다.
실험적: 기립 전환 증가
기립 조건으로 무작위 배정된 사람들은 하루에 30회 추가 전환을 추가하는 것을 목표로 하루 종일 수행한 기립 전환 횟수를 늘리는 데 중점을 두었습니다. 이전 연구는 노인의 기립 전환 수를 늘리는 데 성공하지 못했습니다. 아마도 전체 앉아 있는 시간을 줄이는 데 초점을 맞추고 더 긴 기립 휴식을 권장하며 기립 전환에 대한 구체적인 목표를 제공하지 않았기 때문일 수 있습니다[26 -28]. 오래 서 있으면 기립 전환의 기회가 줄어들기 때문에 기립 중재만으로는 기립 전환의 증가가 예상되지 않습니다.
행동: 좌식 행동
참가자들은 총 앉아 있는 시간을 줄이거나 기립 전환을 늘리도록 무작위 배정되었습니다. 정보는 두 조건 모두에서 서면 자료와 이메일 및 전화 통화를 통해 직접 제공되었습니다. 두 그룹 모두 과도하게 앉는 것의 위험성에 대한 서면 교육 자료를 받았고 개인이 매일 얼마나 많은 앉을 기회가 있는지를 설명하기 위해 일반적인 하루를 검토했습니다. 각 세션 동안 건강 교육자는 또한 덜 앉거나 기립 전환을 늘리는 것의 이점(연구 조건에 따라 다름)에 대해 논의하고 이러한 장벽을 극복하기 위한 전략뿐만 아니라 새로운 행동을 구현하는 데 잠재적인 장벽을 브레인스토밍했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수용 가능성 및 타당성
기간: 3 주
전체 앉아 있는 시간을 줄이고 참가자가 하루에 일어나는 횟수를 늘리기 위해 선택한 개인, 사회 및 환경 전략의 수용 가능성 및 실행 가능성을 결정합니다.
3 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
측정
기간: 3 주
기존 및 새로운 측정 방식이 좌식 행동의 특정 변화를 감지할 수 있는지 여부를 평가합니다.
3 주
좌식 행동
기간: 3 주
지정된 개입 전략이 좌식 행동을 줄이는 데 효과적인지 여부와 개입 효과가 표적 좌식 행동 구조(예: 전체 앉아 있는 시간 감소 또는 앉아 있는 동안 휴식 시간 증가).
3 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Diego

수사관

  • 수석 연구원: Jacqueline Kerr, Phd, UCSD

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 4일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 4일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HRPP Project #130817

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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