- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02544867
Istuvan käyttäytymisen interventioiden optimointi akuuttien fysiologisten muutoksiin vaikuttamiseksi
Istuvan käyttäytymisen interventioiden optimointi akuuttiin fysiologiseen vaikutukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite: Selvittää valittujen henkilökohtaisten, sosiaalisten ja ympäristöön liittyvien strategioiden hyväksyttävyys ja toteutettavuus yleisen istuma-ajan lyhentämiseksi ja osallistujien nousemisen lisäämiseksi päivässä.
Toissijainen tavoite: Arvioida, pystyvätkö nykyiset ja uudet mittausmenetelmät havaitsemaan tiettyjä muutoksia istumiskäyttäytymisessä.
Selvitystavoite: Selvittää, olivatko tietyt interventiostrategiat tehokkaita vähentämään istumiskäyttäytymistä ja olivatko interventiovaikutukset spesifisiä kohdistetulle istuvan käyttäytymisen konstruktille (esim. lyhentynyt istuma-aika tai lisääntynyt istumakatkojen määrä).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet tai naiset 50-70 vuotta
- Pystyy osallistumaan neljälle mittauskäynnille tutkimushenkilökunnan kanssa 3 peräkkäisen viikon aikana
- Vietä vähintään 8 tuntia päivässä istuen
- Haluaa ja pystyy käyttämään opintolaitetta 21 päivää
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Älä istu vähintään 8 tuntia päivässä
- Ei voi osallistua 4 käyntiin
- Diagnoosi vakava krooninen sairaus, joka rajoittaisi seisomista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Istumisajan lyhentäminen
Ne, jotka satunnaistettiin tähän tilaan, keskittyivät vähentämään istuma-aikaansa kahdella tunnilla päivässä (tavoite saavutettiin samanlaisissa tutkimuksissa [17,18], joka edusti noin 25 %:n lyhennystä päivittäisessä istuma-ajassa).
Osallistujia rohkaistiin saavuttamaan tämä tavoite seisomalla noin 10 minuuttia tunnissa.
Tämän osan tarkoituksena oli tutkia, voisimmeko toistaa muissa työmaatutkimuksissa saavutetut parannukset iäkkäiden aikuisten ryhmässämme, johon kuului sekä työntekijöitä että ei-työntekijöitä.
|
Osallistujat satunnaistettiin joko vähentämään kokonaisistumisaikaansa tai lisäämään istuma-seisoma-siirtymiä.
Molemmissa ehdoissa tiedotettiin henkilökohtaisesti, kirjallisen materiaalin kautta sekä sähköpostitse ja puhelimitse.
Molemmat ryhmät saivat kirjallista koulutusmateriaalia liiallisen istumisen vaaroista ja tarkastelivat yleistä päivää havainnollistaakseen, kuinka monta istumismahdollisuutta yksilöillä on joka päivä.
Jokaisen istunnon aikana terveyskasvattaja keskusteli myös vähemmän istumisesta tai istumisesta seisomaan siirtymien lisäämisestä (riippuen opiskelutilanteesta) ja pohti mahdollisia esteitä uuden käyttäytymisen toteuttamiselle sekä strategioita näiden esteiden voittamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Lisää istumisesta seisomaan siirtymiä
Ne, jotka satunnaistettiin istumaan seisomaan -tilaan, keskittyivät lisäämään istumisesta seisomaan -siirtymien määrää koko päivän ajan tavoitteenaan lisätä 30 lisäsiirtymää päivässä.
Aiemmat tutkimukset eivät ole onnistuneet lisäämään istuma-seisoma-siirtymien määrää iäkkäillä aikuisilla, mahdollisesti siksi, että ne keskittyivät kokonaisistumisajan lyhentämiseen, rohkaisivat pitempään seisomiseen eivätkä asettaneet erityistä tavoitetta istuma-seisoma-siirtymille [26] -28].
Istu-seisoma-siirtymien lisääntymistä ei odoteta pelkästään lisääntyneen seisoma-intervention myötä, koska pitkittynyt seisominen vähentää istuma-seisoma-siirtymien mahdollisuutta.
|
Osallistujat satunnaistettiin joko vähentämään kokonaisistumisaikaansa tai lisäämään istuma-seisoma-siirtymiä.
Molemmissa ehdoissa tiedotettiin henkilökohtaisesti, kirjallisen materiaalin kautta sekä sähköpostitse ja puhelimitse.
Molemmat ryhmät saivat kirjallista koulutusmateriaalia liiallisen istumisen vaaroista ja tarkastelivat yleistä päivää havainnollistaakseen, kuinka monta istumismahdollisuutta yksilöillä on joka päivä.
Jokaisen istunnon aikana terveyskasvattaja keskusteli myös vähemmän istumisesta tai istumisesta seisomaan siirtymien lisäämisestä (riippuen opiskelutilanteesta) ja pohti mahdollisia esteitä uuden käyttäytymisen toteuttamiselle sekä strategioita näiden esteiden voittamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys ja toteutettavuus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Selvittää valittujen henkilökohtaisten, sosiaalisten ja ympäristöön liittyvien strategioiden hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden yleisen istuma-ajan lyhentämiseksi ja osallistujien nousemisen määrän lisäämiseksi päivässä
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Arvioida, pystyvätkö nykyiset ja uudet mittausmenetelmät havaitsemaan erityisiä muutoksia istuvassa käyttäytymisessä.
|
3 viikkoa
|
|
Istuva käyttäytyminen
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Sen selvittämiseksi, olivatko tietyt interventiostrategiat tehokkaita vähentämään istumiskäyttäytymistä ja olivatko interventiovaikutukset spesifisiä kohdistetulle istuvan käyttäytymisen konstruktille (esim.
lyhentynyt istuma-aika tai lisääntynyt istumakatkojen määrä).
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jacqueline Kerr, Phd, UCSD
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Takemoto M, Godbole S, Rosenberg DE, Nebeker C, Natarajan L, Madanat H, Nichols J, Kerr J. The search for the ejecting chair: a mixed-methods analysis of tool use in a sedentary behavior intervention. Transl Behav Med. 2020 Feb 3;10(1):186-194. doi: 10.1093/tbm/iby106.
- Kerr J, Takemoto M, Bolling K, Atkin A, Carlson J, Rosenberg D, Crist K, Godbole S, Lewars B, Pena C, Merchant G. Two-Arm Randomized Pilot Intervention Trial to Decrease Sitting Time and Increase Sit-To-Stand Transitions in Working and Non-Working Older Adults. PLoS One. 2016 Jan 6;11(1):e0145427. doi: 10.1371/journal.pone.0145427. eCollection 2016.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HRPP Project #130817
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Istuva käyttäytyminen
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset Istuva käyttäytyminen
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrytointiMigreeni | Migreenihäiriöt | Päänsärky | Päänsärkyhäiriöt | Krooninen migreeni | ElämäntyylitekijätYhdysvallat
-
Ohio State UniversityValmisAutismispektrihäiriö | Vanhemmuus | Vanhemmuuden interventioYhdysvallat
-
Allurion TechnologiesValmis
-
Tel Aviv UniversityRekrytointi
-
University of WashingtonIcahn School of Medicine at Mount SinaiValmis
-
The Cleveland ClinicCVS Caremark; O'Neill FoundationLopetettu
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİValmisSyksy | Vanhemmat ihmiset | PelkoTurkki
-
Uppsala University HospitalThe Söderströmska-Königska Foundation; Fonden för psykisk hälsa; Forskningsrådet...RekrytointiAnoreksia | Ruokinta- ja syömishäiriöt | Syömishäiriöt | Anorexia Nervosa, epätyypillinenRuotsi
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaLapsen mielenterveyshäiriö | Lasten käyttäytymishäiriöt | Nuorten käyttäytyminenEgypti