Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимизация малоподвижного образа жизни для воздействия на острые физиологические изменения

4 сентября 2015 г. обновлено: Jacqueline Kerr, University of California, San Diego

Оптимизация вмешательств, связанных с малоподвижным образом жизни, для воздействия на острые физиологические

Новые эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что различные формы малоподвижного образа жизни, в том числе просмотр телевизора, профессиональное сидение и ежедневное сидение, могут быть связаны со смертностью от всех причин и сердечно-сосудистыми заболеваниями, избыточным весом и ожирением, диабетом 2 типа, депрессией и психологическим благополучием. существование. Важно отметить, что многие из этих ассоциаций не зависели от физической активности средней и высокой интенсивности. Мы предлагаем пилотное исследование для оценки осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности двух вмешательств, направленных на малоподвижное поведение. Поскольку в настоящее время неизвестно, какой компонент малоподвижного образа жизни представляет наибольший риск для здоровья, мы предлагаем отдельные вмешательства для сокращения общего времени сидячего образа жизни и поощрения перерывов в малоподвижном образе жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель: определить приемлемость и осуществимость выбранных личных, социальных и экологических стратегий для сокращения общего времени сидения и увеличения количества вставаний участников в течение дня.

Вторичная цель: оценить, могут ли существующие и новые подходы к измерению выявить конкретные изменения в малоподвижном поведении.

Исследовательская цель: установить, были ли указанные стратегии вмешательства эффективными в снижении малоподвижного поведения и были ли эффекты вмешательства специфичными для целевого конструкта малоподвижного поведения (например, уменьшение общего времени сидения или увеличение количества перерывов в сидении).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 46 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчины или женщины 50-70 лет
  2. Возможность посетить 4 визита с исследовательским персоналом для проведения измерений в течение 3 недель подряд
  3. Проводите не менее 8 часов в день сидя
  4. Желание и возможность носить учебное устройство в течение 21 дня
  5. Умение читать и писать на английском языке
  6. Возможность предоставить письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Не сидите минимум 8 часов в день
  2. Невозможно посетить 4 визита
  3. Диагноз серьезного хронического заболевания, ограничивающего способность стоять

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сокращение времени сидения
Те, кто был рандомизирован для этого состояния, сосредоточились на сокращении общего времени сидения на два часа в день (цель, достигнутая в аналогичных исследованиях [17, 18], которые представляли собой сокращение ежедневного времени сидения примерно на 25%). Участникам было предложено достичь этой цели, стоя примерно по 10 минут в час. Цель этой группы заключалась в том, чтобы выяснить, сможем ли мы воспроизвести улучшение времени сидения, достигнутое в других исследованиях на рабочем месте, в нашей когорте пожилых людей, в которую входили как работающие, так и неработающие.
Поведенческий: Сидячий образ жизни
Участники были рандомизированы, чтобы либо сократить общее время сидения, либо увеличить количество переходов из положения сидя в положение стоя. Информация была предоставлена ​​лично, в письменных материалах, по электронной почте и по телефону в обоих случаях. Обе группы получили письменные образовательные материалы об опасностях чрезмерного сидения и рассмотрели общий день, чтобы проиллюстрировать, сколько возможностей для сидения люди сталкиваются каждый день. Во время каждого занятия санитарный инструктор также обсуждал преимущества меньшего количества сидения или увеличения количества переходов из положения сидя в положение стоя (в зависимости от условий исследования) и проводил мозговой штурм потенциальных препятствий на пути внедрения нового поведения, а также стратегий преодоления этих препятствий.
Экспериментальный: Увеличение числа переходов из положения сидя в положение стоя
Те, кто был рандомизирован в состояние «сидя-стоя», сосредоточились на увеличении количества переходов «сидя-стоя», которые они выполняли в течение дня, с целью добавить 30 дополнительных переходов в день. В предыдущих исследованиях не удалось увеличить количество переходов из положения сидя в положение стоя у пожилых людей, возможно, потому, что они были сосредоточены на сокращении общего времени сидения, поощряли более длительные перерывы в стоянии и не ставили конкретной цели для перехода из положения сидя в положение стоя [26]. -28]. Не следует ожидать увеличения количества переходов из положения сидя в положение стоя при увеличении вмешательства только в положении стоя, поскольку длительное стояние снижает возможность перехода из положения сидя в положение стоя.
Поведенческий: Сидячий образ жизни
Участники были рандомизированы, чтобы либо сократить общее время сидения, либо увеличить количество переходов из положения сидя в положение стоя. Информация была предоставлена ​​лично, в письменных материалах, по электронной почте и по телефону в обоих случаях. Обе группы получили письменные образовательные материалы об опасностях чрезмерного сидения и рассмотрели общий день, чтобы проиллюстрировать, сколько возможностей для сидения люди сталкиваются каждый день. Во время каждого занятия санитарный инструктор также обсуждал преимущества меньшего количества сидения или увеличения количества переходов из положения сидя в положение стоя (в зависимости от условий исследования) и проводил мозговой штурм потенциальных препятствий на пути внедрения нового поведения, а также стратегий преодоления этих препятствий.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость и осуществимость
Временное ограничение: 3 недели
Определить приемлемость и осуществимость выбранных личных, социальных и экологических стратегий для сокращения общего времени сидения и увеличения количества вставаний участников в течение дня.
3 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение
Временное ограничение: 3 недели
Оценить, могут ли существующие и новые подходы к измерению выявить конкретные изменения в малоподвижном поведении.
3 недели
Сидячий образ жизни
Временное ограничение: 3 недели
Чтобы установить, были ли указанные стратегии вмешательства эффективными в снижении малоподвижного поведения и были ли эффекты вмешательства специфичными для целевого конструкта малоподвижного поведения (например, уменьшение общего времени сидения или увеличение количества перерывов в сидении).
3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Diego

Следователи

  • Главный следователь: Jacqueline Kerr, Phd, UCSD

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HRPP Project #130817

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сидячий образ жизни

Клинические исследования Сидячий образ жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uganda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться