Optimera stillasittande beteendeinterventioner för att påverka akuta fysiologiska förändringar
4 september 2015 uppdaterad av: Jacqueline Kerr, University of California, San Diego
Optimering av stillasittande beteendeinterventioner för att påverka akuta fysiologiska
En framväxande mängd epidemiologiska bevis tyder på att olika former av stillasittande beteende, inklusive TV-tittande, sittande på jobbet och totalt dagligt sittande, kan vara associerade med dödlighet av alla orsaker och kardiovaskulär död, övervikt och fetma, typ 2-diabetes, depression och psykologiskt välmående. varelse.
Viktigt är att många av dessa föreningar var oberoende av deltagande i fysisk aktivitet med måttlig till kraftig intensitet.
Vi föreslår en pilotstudie för att bedöma genomförbarheten, acceptansen och den preliminära effekten av två interventioner som riktar sig till stillasittande beteende.
Eftersom det för närvarande är okänt vilken komponent av exponering för stillasittande beteende som utgör den största risken för hälsan, föreslår vi separata insatser för att minska den totala stillasittande tiden och för att främja avbrott i stillasittande tid.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Primärt mål: Att fastställa acceptansen och genomförbarheten av utvalda personliga, sociala och miljömässiga strategier för att minska den totala sitttiden och öka antalet gånger som deltagarna står upp på en dag.
Sekundärt mål: Att bedöma om befintliga och nya mätmetoder kan upptäcka specifika förändringar i stillasittande beteende.
Undersökande syfte: Att fastställa om specificerade interventionsstrategier var effektiva för att minska stillasittande beteende och om interventionseffekter var specifika för den riktade stillasittande beteendekonstruktionen (t. minskad total sitttid eller ökat antal pauser i sittande).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
46 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar eller kvinnor 50-70 år
- Kan delta i 4 mätbesök med studiepersonal under 3 på varandra följande veckor
- Tillbringa minst 8 timmar per dag sittande
- Vill och kan bära studieapparat i 21 dagar
- Kunna läsa och skriva på engelska
- Kan ge skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Sitt inte i minst 8 timmar per dag
- Kan inte närvara vid 4 besök
- Diagnos av allvarligt kroniskt tillstånd som skulle begränsa förmågan att stå
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Minskad sitttid
De som randomiserades till detta tillstånd fokuserade på att minska sin totala sitttid med två timmar per dag (ett mål som uppnåddes i liknande studier [17,18] som representerade cirka 25 % minskning av den dagliga sitttiden).
Deltagarna uppmuntrades att nå detta mål genom att stå i anfall på ungefär 10 minuter per timme.
Syftet med denna arm var att undersöka om vi kunde replikera förbättringar i sitttid som uppnåtts i andra arbetsplatsstudier i vår kohort av äldre vuxna, som inkluderade både arbetare och icke-arbetande.
|
Deltagarna randomiserades för att antingen minska sin totala sitttid eller öka sitt-till-stå-övergångar.
Information lämnades personligen, genom skriftligt material och via e-post och telefonsamtal under båda villkoren.
Båda grupperna fick skriftligt utbildningsmaterial om farorna med att sitta överdrivet och granskade en generisk dag för att illustrera hur många sittmöjligheter individer möter varje dag.
Under varje session diskuterade hälsopedagogen också fördelarna med att sitta mindre eller öka sitt-till-stå-övergångar (beroende på studiens tillstånd) och brainstormade potentiella hinder för att implementera det nya beteendet samt strategier för att övervinna dessa barriärer.
|
|
Experimentell: Ökning av sitt-till-stå-övergångar
De som randomiserades till sitt-till-stå-tillståndet fokuserade på att öka antalet sitt-till-stå-övergångar de utförde under dagen med ett mål att lägga till 30 ytterligare övergångar per dag.
Tidigare studier har inte lyckats öka antalet sitt-till-stå-övergångar hos äldre vuxna, möjligen för att de fokuserade på att minska den totala sitttiden, uppmuntrade längre ståpauser och inte gav något specifikt mål för sitt-till-stå-övergångar [26 -28].
En ökning av sitt-till-stå-övergångar skulle inte förväntas med enbart en ökad stående intervention, eftersom långvarig stående minskar möjligheten till sitt-till-stå-övergångar.
|
Deltagarna randomiserades för att antingen minska sin totala sitttid eller öka sitt-till-stå-övergångar.
Information lämnades personligen, genom skriftligt material och via e-post och telefonsamtal under båda villkoren.
Båda grupperna fick skriftligt utbildningsmaterial om farorna med att sitta överdrivet och granskade en generisk dag för att illustrera hur många sittmöjligheter individer möter varje dag.
Under varje session diskuterade hälsopedagogen också fördelarna med att sitta mindre eller öka sitt-till-stå-övergångar (beroende på studiens tillstånd) och brainstormade potentiella hinder för att implementera det nya beteendet samt strategier för att övervinna dessa barriärer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans och genomförbarhet
Tidsram: 3 veckor
|
Att bestämma acceptansen och genomförbarheten av utvalda personliga, sociala och miljömässiga strategier för att minska den totala sitttiden och öka antalet gånger deltagarna står upp på en dag
|
3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mått
Tidsram: 3 veckor
|
Att bedöma om befintliga och nya mätmetoder kan upptäcka specifika förändringar i stillasittande beteende.
|
3 veckor
|
|
Stillasittande beteende
Tidsram: 3 veckor
|
För att fastställa om specificerade interventionsstrategier var effektiva för att minska stillasittande beteende och om interventionseffekter var specifika för den riktade stillasittande beteendekonstruktionen (t.
minskad total sitttid eller ökat antal pauser i sittande).
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jacqueline Kerr, Phd, UCSD
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Takemoto M, Godbole S, Rosenberg DE, Nebeker C, Natarajan L, Madanat H, Nichols J, Kerr J. The search for the ejecting chair: a mixed-methods analysis of tool use in a sedentary behavior intervention. Transl Behav Med. 2020 Feb 3;10(1):186-194. doi: 10.1093/tbm/iby106.
- Kerr J, Takemoto M, Bolling K, Atkin A, Carlson J, Rosenberg D, Crist K, Godbole S, Lewars B, Pena C, Merchant G. Two-Arm Randomized Pilot Intervention Trial to Decrease Sitting Time and Increase Sit-To-Stand Transitions in Working and Non-Working Older Adults. PLoS One. 2016 Jan 6;11(1):e0145427. doi: 10.1371/journal.pone.0145427. eCollection 2016.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2015
Första postat (Uppskatta)
9 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HRPP Project #130817
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .