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优化久坐行为干预以影响急性生理变化

2015年9月4日 更新者:Jacqueline Kerr、University of California, San Diego

优化久坐行为干预以影响急性生理

新出现的流行病学证据表明,各种形式的久坐行为,包括看电视、职业性久坐和每天总久坐,可能与全因死亡率和心血管死亡率、超重和肥胖、2 型糖尿病、抑郁症和心理健康有关。存在。 重要的是,其中许多关联与参与中等强度到高强度的体育活动无关。 我们建议进行一项试点研究,以评估针对久坐行为的两种干预措施的可行性、可接受性和初步疗效。 由于目前尚不清楚久坐行为暴露的哪些组成部分对健康构成最大风险,我们建议采取单独的干预措施来减少整体久坐时间并促进久坐时间的休息。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

主要目标:确定所选的个人、社会和环境策略的可接受性和可行性,以减少总体坐姿时间并增加参与者一天中站立的次数。

次要目标:评估现有和新的测量方法是否可以检测久坐行为的特定变化。

探索性目的:确定特定的干预策略是否能有效减少久坐行为,以及干预效果是否特定于目标久坐行为结构(例如 减少总坐着时间或增加坐着休息的次数)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • La Jolla、California、美国、92093
        • University of California, San Diego

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

48年 至 68年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 男性或女性 50 -70 岁
  2. 能够在连续 3 周内与研究人员一起参加 4 次测量访视
  3. 每天至少坐 8 小时
  4. 愿意并能够佩戴研究设备 21 天
  5. 能够用英语读写
  6. 能够提供书面知情同意书

排除标准:

  1. 每天不要坐着至少 8 小时
  2. 无法参加 4 次访问
  3. 诊断出会限制站立能力的严重慢性病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:减少坐着的时间
那些被随机分配到这种情况的人专注于将他们每天的总坐着时间减少两个小时(在类似的研究 [17,18] 中实现的目标代表每天坐着的时间减少了大约 25%)。 鼓励参与者每小时站立大约 10 分钟以达到这一目标。 这支队伍的目的是调查我们是否可以在我们的老年人队列(包括工人和非工人)中复制在其他工作场所研究中取得的坐着时间的改善。
参与者被随机分配到减少他们的总坐姿时间或增加从坐到站的转换。 在这两种情况下,信息都是通过书面材料、电子邮件和电话亲自提供的。 两组都收到了关于久坐危险的书面教育材料,并回顾了一个普通的日子,以说明每个人每天面临多少久坐的机会。 在每次会议期间,健康教育者还讨论了少坐或增加从坐到站转换的好处(取决于学习条件),并集思广益地讨论了实施新行为的潜在障碍以及克服这些障碍的策略。
实验性的:增加从坐到站的转换
那些随机分配到坐到站状态的人专注于增加他们全天执行的坐到站转换的次数,目标是每天增加 30 次额外的转换。 以前的研究未能成功增加老年人从坐到站的转换次数,这可能是因为他们侧重于减少总体坐姿时间,鼓励更长的站立时间,并且没有为坐到站的转换提供具体目标 [26] -28]。 单独增加站立干预不会增加坐到站的转换,因为长时间站立会减少坐到站转换的机会。
参与者被随机分配到减少他们的总坐姿时间或增加从坐到站的转换。 在这两种情况下,信息都是通过书面材料、电子邮件和电话亲自提供的。 两组都收到了关于久坐危险的书面教育材料,并回顾了一个普通的日子,以说明每个人每天面临多少久坐的机会。 在每次会议期间,健康教育者还讨论了少坐或增加从坐到站转换的好处(取决于学习条件),并集思广益地讨论了实施新行为的潜在障碍以及克服这些障碍的策略。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可接受性和可行性
大体时间:3周
确定所选个人、社会和环境策略的可接受性和可行性,以减少总体坐姿时间并增加参与者一天中站立的次数
3周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
测量
大体时间:3周
评估现有和新的测量方法是否可以检测久坐行为的特定变化。
3周
久坐行为
大体时间:3周
确定指定的干预策略是否能有效减少久坐行为,以及干预效果是否特定于目标久坐行为结构(例如 减少总坐着时间或增加坐着休息的次数)。
3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jacqueline Kerr, Phd、UCSD

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年9月1日

初级完成 (实际的)

2014年3月1日

研究完成 (实际的)

2014年3月1日

研究注册日期

首次提交

2015年9月4日

首先提交符合 QC 标准的

2015年9月4日

首次发布 (估计)

2015年9月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年9月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年9月4日

最后验证

2015年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HRPP Project #130817

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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