Optimiser les interventions de comportement sédentaire pour affecter les changements physiologiques aigus
4 septembre 2015 mis à jour par: Jacqueline Kerr, University of California, San Diego
Optimiser les interventions sur le comportement sédentaire pour affecter les troubles physiologiques aigus
Un ensemble émergent de preuves épidémiologiques suggère que diverses formes de comportement sédentaire, y compris l'écoute de la télévision, la position assise professionnelle et la position assise quotidienne totale, peuvent être associées à la mortalité toutes causes confondues et cardiovasculaire, au surpoids et à l'obésité, au diabète de type 2, à la dépression et au bien-être psychologique. être.
Fait important, bon nombre de ces associations étaient indépendantes de la participation à une activité physique d'intensité modérée à vigoureuse.
Nous proposons une étude pilote pour évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire de deux interventions ciblant le comportement sédentaire.
Comme on ne sait pas actuellement quelle composante de l'exposition au comportement sédentaire présente le plus grand risque pour la santé, nous proposons des interventions distinctes pour réduire le temps sédentaire global et pour favoriser les pauses dans le temps sédentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal : déterminer l'acceptabilité et la faisabilité de stratégies personnelles, sociales et environnementales sélectionnées pour réduire le temps passé assis et augmenter le nombre de fois que les participants se lèvent dans une journée.
Objectif secondaire : Évaluer si les approches de mesure existantes et nouvelles peuvent détecter des changements spécifiques dans le comportement sédentaire.
Objectif exploratoire : Établir si les stratégies d'intervention spécifiées étaient efficaces pour réduire le comportement sédentaire et si les effets de l'intervention étaient spécifiques au concept de comportement sédentaire ciblé (par ex. diminution du temps passé en position assise ou augmentation du nombre de pauses en position assise).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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La Jolla, California, États-Unis, 92093
- University of California, San Diego
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
48 ans à 68 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes de 50 à 70 ans
- Capable d'assister à 4 visites de mesure avec le personnel de l'étude en 3 semaines consécutives
- Passer au moins 8 heures par jour assis
- Volonté et capable de porter un appareil d'étude pendant 21 jours
- Capable de lire et d'écrire en anglais
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Ne restez pas assis au moins 8 heures par jour
- Impossible d'assister à 4 visites
- Diagnostic d'une maladie chronique grave qui limiterait la capacité de se tenir debout
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réduction du temps assis
Les personnes randomisées dans cette condition se sont concentrées sur la réduction de leur temps d'assise global de deux heures par jour (un objectif atteint dans des études similaires [17,18] qui représentait une réduction d'environ 25 % du temps d'assise quotidien).
Les participants ont été encouragés à atteindre cet objectif en se tenant debout dans des épisodes d'environ 10 minutes par heure.
Le but de ce bras était d'étudier si nous pouvions reproduire les améliorations du temps assis obtenues dans d'autres études sur le lieu de travail dans notre cohorte d'adultes âgés, qui comprenait à la fois des travailleurs et des non-travailleurs.
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Les participants ont été randomisés pour soit réduire leur temps total assis, soit augmenter les transitions assis-debout.
Les informations ont été fournies en personne, par le biais de documents écrits et par e-mails et appels téléphoniques dans les deux conditions.
Les deux groupes ont reçu du matériel éducatif écrit sur les dangers d'une position assise excessive et ont passé en revue une journée générique pour illustrer le nombre d'occasions de s'asseoir auxquelles les individus sont confrontés chaque jour.
Au cours de chaque séance, l'éducateur en santé a également discuté des avantages de moins s'asseoir ou d'augmenter les transitions assis-debout (selon l'état de l'étude) et a réfléchi aux obstacles potentiels à la mise en œuvre du nouveau comportement ainsi qu'aux stratégies pour surmonter ces obstacles.
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Expérimental: Augmentation des transitions assis-debout
Ceux randomisés dans la condition assis-debout se sont concentrés sur l'augmentation du nombre de transitions assis-debout qu'ils ont effectuées tout au long de la journée avec un objectif d'ajouter 30 transitions supplémentaires par jour.
Des études antérieures n'ont pas réussi à augmenter le nombre de transitions assis-debout chez les personnes âgées, peut-être parce qu'elles se concentraient sur la réduction du temps d'assise global, encourageaient des pauses debout plus longues et ne fournissaient pas d'objectif spécifique pour les transitions assis-debout [26 -28].
Une augmentation des transitions assis-debout ne serait pas attendue avec une seule augmentation de l'intervention debout, car une position debout prolongée réduit les possibilités de transitions assis-debout.
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Les participants ont été randomisés pour soit réduire leur temps total assis, soit augmenter les transitions assis-debout.
Les informations ont été fournies en personne, par le biais de documents écrits et par e-mails et appels téléphoniques dans les deux conditions.
Les deux groupes ont reçu du matériel éducatif écrit sur les dangers d'une position assise excessive et ont passé en revue une journée générique pour illustrer le nombre d'occasions de s'asseoir auxquelles les individus sont confrontés chaque jour.
Au cours de chaque séance, l'éducateur en santé a également discuté des avantages de moins s'asseoir ou d'augmenter les transitions assis-debout (selon l'état de l'étude) et a réfléchi aux obstacles potentiels à la mise en œuvre du nouveau comportement ainsi qu'aux stratégies pour surmonter ces obstacles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité et faisabilité
Délai: 3 semaines
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Déterminer l'acceptabilité et la faisabilité de stratégies personnelles, sociales et environnementales sélectionnées pour réduire le temps d'assise global et augmenter le nombre de fois que les participants se lèvent dans une journée
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3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La mesure
Délai: 3 semaines
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Évaluer si les approches de mesure existantes et nouvelles peuvent détecter des changements spécifiques dans le comportement sédentaire.
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3 semaines
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Comportement sédentaire
Délai: 3 semaines
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Établir si les stratégies d'intervention spécifiées étaient efficaces pour réduire le comportement sédentaire et si les effets de l'intervention étaient spécifiques au concept de comportement sédentaire ciblé (par ex.
diminution du temps passé en position assise ou augmentation du nombre de pauses en position assise).
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacqueline Kerr, Phd, UCSD
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Takemoto M, Godbole S, Rosenberg DE, Nebeker C, Natarajan L, Madanat H, Nichols J, Kerr J. The search for the ejecting chair: a mixed-methods analysis of tool use in a sedentary behavior intervention. Transl Behav Med. 2020 Feb 3;10(1):186-194. doi: 10.1093/tbm/iby106.
- Kerr J, Takemoto M, Bolling K, Atkin A, Carlson J, Rosenberg D, Crist K, Godbole S, Lewars B, Pena C, Merchant G. Two-Arm Randomized Pilot Intervention Trial to Decrease Sitting Time and Increase Sit-To-Stand Transitions in Working and Non-Working Older Adults. PLoS One. 2016 Jan 6;11(1):e0145427. doi: 10.1371/journal.pone.0145427. eCollection 2016.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2015
Première publication (Estimation)
9 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HRPP Project #130817
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .