- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02544867
Az ülő viselkedéssel kapcsolatos beavatkozások optimalizálása az akut fiziológiai változások befolyásolására
Az ülő viselkedéssel kapcsolatos beavatkozások optimalizálása az akut fiziológiai hatások érdekében
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Elsődleges cél: A kiválasztott személyes, társadalmi és környezeti stratégiák elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának meghatározása az általános ülésidő csökkentése és a résztvevők egy napon belüli felállásának növelése érdekében.
Másodlagos cél: Annak felmérése, hogy a meglévő és az új mérési megközelítések képesek-e kimutatni az ülő viselkedés konkrét változásait.
Kutatási cél: Annak megállapítása, hogy a meghatározott beavatkozási stratégiák hatékonyak voltak-e az ülő viselkedés csökkentésében, és hogy a beavatkozási hatások specifikusak-e a megcélzott ülő viselkedési konstrukcióra (pl. rövidebb általános ülésidő vagy megnövekedett ülésszünetek száma).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak vagy nők 50-70 éves korig
- Képes 4 mérési látogatáson részt venni a tanulmányozó személyzettel 3 egymást követő héten
- Töltsön legalább napi 8 órát ülve
- 21 napig hajlandó és képes viselni a tanulóeszközt
- Tud írni és olvasni angolul
- Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni
Kizárási kritériumok:
- Ne üljön legalább napi 8 órát
- 4 látogatáson nem tud részt venni
- Súlyos krónikus állapot diagnosztizálása, amely korlátozza a felállást
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az ülésidő csökkentése
Az ebbe az állapotba randomizáltak az általános ülésidejük napi két órával történő csökkentésére összpontosítottak (ezt a célt hasonló vizsgálatokban [17,18] érték el, amely a napi ülésidő körülbelül 25%-os csökkentését jelentette).
A résztvevőket nagyjából óránként 10 perces rohamokban való állás elérésére ösztönözték.
Ennek a ágnak az volt a célja, hogy megvizsgálja, meg tudjuk-e reprodukálni az ülőidőben elért javulást, amelyet más munkahelyi vizsgálatok során elértünk az idősebb felnőttekből álló csoportunkban, amelybe munkavállalók és nem dolgozók egyaránt beletartoztak.
|
A résztvevőket véletlenszerűen választották ki, hogy csökkentsék a teljes ülésidejüket, vagy növeljék az ülő-állás közötti átmeneteket.
A tájékoztatás mindkét esetben személyesen, írásos anyagokon, valamint e-mailben és telefonon történt.
Mindkét csoport írásos oktatási anyagokat kapott a túlzott ülés veszélyeiről, és áttekintett egy általános napot annak szemléltetésére, hogy az egyének naponta hány ülési lehetőséggel szembesülnek.
Minden foglalkozás során az egészségügyi oktató megvitatta a kevesebb ülés vagy az ülésről-állásra való átmenet növelésének előnyeit (a tanulmányi körülményektől függően), és eszmefuttatást végzett az új viselkedés megvalósítása előtt álló lehetséges akadályokról, valamint az ezen akadályok leküzdésének stratégiáiról.
|
|
Kísérleti: Növelje az ülő-állás közötti átmeneteket
Azok, akiket véletlenszerűen besoroltak az ülő helyzetbe, arra összpontosítottak, hogy növeljék a nap folyamán végrehajtott ülő helyzetből álló átmenetek számát azzal a céllal, hogy napi 30 további átmenetet adjanak hozzá.
Korábbi tanulmányok nem tudták növelni az ülő-állás átmenetek számát idősebb felnőtteknél, valószínűleg azért, mert a teljes ülésidő csökkentésére összpontosítottak, hosszabb álló szünetekre ösztönöztek, és nem határoztak meg konkrét célt az ülésről-állásra való átmenetekre [26] -28].
Az ülő-állás átmenetek számának növekedése önmagában nem várható, ha növeljük az álló beavatkozást, mivel a hosszan tartó állás csökkenti az ülő-állás átmenetek lehetőségét.
|
A résztvevőket véletlenszerűen választották ki, hogy csökkentsék a teljes ülésidejüket, vagy növeljék az ülő-állás közötti átmeneteket.
A tájékoztatás mindkét esetben személyesen, írásos anyagokon, valamint e-mailben és telefonon történt.
Mindkét csoport írásos oktatási anyagokat kapott a túlzott ülés veszélyeiről, és áttekintett egy általános napot annak szemléltetésére, hogy az egyének naponta hány ülési lehetőséggel szembesülnek.
Minden foglalkozás során az egészségügyi oktató megvitatta a kevesebb ülés vagy az ülésről-állásra való átmenet növelésének előnyeit (a tanulmányi körülményektől függően), és eszmefuttatást végzett az új viselkedés megvalósítása előtt álló lehetséges akadályokról, valamint az ezen akadályok leküzdésének stratégiáiról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elfogadhatóság és megvalósíthatóság
Időkeret: 3 hét
|
Meghatározni a kiválasztott személyes, társadalmi és környezeti stratégiák elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát az általános ülésidő csökkentése és a résztvevők egy napon belüli felállásának növelése érdekében.
|
3 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérés
Időkeret: 3 hét
|
Annak felmérése, hogy a meglévő és az új mérési megközelítések képesek-e kimutatni az ülő viselkedés konkrét változásait.
|
3 hét
|
|
Ülő viselkedés
Időkeret: 3 hét
|
Annak megállapítására, hogy a meghatározott beavatkozási stratégiák hatékonyak-e az ülő viselkedés csökkentésében, és hogy a beavatkozási hatások specifikusak-e a megcélzott ülő viselkedési konstrukcióra (pl.
rövidebb általános ülésidő vagy megnövekedett ülésszünetek száma).
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jacqueline Kerr, Phd, UCSD
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Takemoto M, Godbole S, Rosenberg DE, Nebeker C, Natarajan L, Madanat H, Nichols J, Kerr J. The search for the ejecting chair: a mixed-methods analysis of tool use in a sedentary behavior intervention. Transl Behav Med. 2020 Feb 3;10(1):186-194. doi: 10.1093/tbm/iby106.
- Kerr J, Takemoto M, Bolling K, Atkin A, Carlson J, Rosenberg D, Crist K, Godbole S, Lewars B, Pena C, Merchant G. Two-Arm Randomized Pilot Intervention Trial to Decrease Sitting Time and Increase Sit-To-Stand Transitions in Working and Non-Working Older Adults. PLoS One. 2016 Jan 6;11(1):e0145427. doi: 10.1371/journal.pone.0145427. eCollection 2016.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HRPP Project #130817
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .