Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering av stillesittende atferdsintervensjoner for å påvirke akutte fysiologiske endringer

4. september 2015 oppdatert av: Jacqueline Kerr, University of California, San Diego

Optimalisering av stillesittende atferdsintervensjoner for å påvirke akutt fysiologisk

En voksende mengde epidemiologiske bevis tyder på at ulike former for stillesittende atferd, inkludert TV-titting, yrkessitting og totalt daglig sitting, kan være assosiert med kardiovaskulær dødelighet av alle årsaker, overvekt og fedme, type 2 diabetes, depresjon og psykisk velvære. å være. Det er viktig at mange av disse assosiasjonene var uavhengige av deltakelse i fysisk aktivitet med moderat til kraftig intensitet. Vi foreslår en pilotstudie for å vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av to intervensjoner rettet mot stillesittende atferd. Siden det foreløpig er ukjent hvilken komponent av stillesittende atferd som utgjør den største risikoen for helsen, foreslår vi separate intervensjoner for å redusere den totale stillesittende tiden og for å fremme pauser i stillesittende tid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primært mål: Å bestemme akseptabiliteten og gjennomførbarheten av utvalgte personlige, sosiale og miljømessige strategier for å redusere den totale sittetiden og øke antall ganger deltakerne står opp i løpet av en dag.

Sekundært mål: Å vurdere om eksisterende og nye målemetoder kan oppdage spesifikke endringer i stillesittende atferd.

Undersøkende mål: Å fastslå om spesifiserte intervensjonsstrategier var effektive for å redusere stillesittende atferd og om intervensjonseffekter var spesifikke for den målrettede stillesittende atferdskonstruksjonen (f. redusert samlet sittetid eller økt antall pauser i sittende).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
        • University of California, San Diego

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

46 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Hanner eller kvinner 50-70 år
  2. Kunne delta på 4 målebesøk med studiepersonell i 3 sammenhengende uker
  3. Bruk minst 8 timer sittende hver dag
  4. Villig og i stand til å bruke studieapparat i 21 dager
  5. Kunne lese og skrive på engelsk
  6. Kunne gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke sitt i minst 8 timer per dag
  2. Kan ikke delta på 4 besøk
  3. Diagnose av alvorlig kronisk tilstand som ville begrense evnen til å stå

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Reduksjon i sittetid
De som ble randomisert til denne tilstanden fokuserte på å redusere den totale sittetiden med to timer per dag (et mål oppnådd i lignende studier [17,18] som representerte omtrent 25 % reduksjon i daglig sittetid). Deltakerne ble oppfordret til å nå dette målet ved å stå i anfall på omtrent 10 minutter i timen. Hensikten med denne armen var å undersøke om vi kunne gjenskape forbedringer i sittetid oppnådd i andre arbeidsplassstudier i vår kohort av eldre voksne, som inkluderte både arbeidere og ikke-arbeidere.
Atferdsmessig: Stillesittende oppførsel
Deltakerne ble randomisert til enten å redusere sin totale sittetid eller øke overganger mellom sitte og stå. Informasjon ble gitt personlig, gjennom skriftlig materiale og via e-post og telefonsamtaler under begge forhold. Begge gruppene mottok skriftlig undervisningsmateriell om farene ved overdreven sittestilling og gjennomgikk en generisk dag for å illustrere hvor mange sittemuligheter enkeltpersoner møter hver dag. I løpet av hver økt diskuterte helsepedagogen også fordelene med å sitte mindre eller øke overganger mellom sitte og stå (avhengig av studietilstanden) og brainstormet potensielle barrierer for å implementere den nye atferden, samt strategier for å overvinne disse barrierene.
Eksperimentell: Økning i sit-til-stå overganger
De som ble randomisert til sitt-til-stå-tilstanden fokuserte på å øke antallet sitt-til-stå-overganger de utførte i løpet av dagen med et mål om å legge til 30 ekstra overganger per dag. Tidligere studier har ikke lykkes i å øke antall overganger i sittende til å stå hos eldre voksne, muligens fordi de fokuserte på å redusere den totale sittetiden, oppmuntret til lengre ståpauser og ikke ga et spesifikt mål for overganger til å stå [26 -28]. En økning i sitt-til-stå-overganger vil ikke forventes med en økning stående intervensjon alene, da langvarig stående reduserer muligheten for sitt-til-stå-overganger.
Atferdsmessig: Stillesittende oppførsel
Deltakerne ble randomisert til enten å redusere sin totale sittetid eller øke overganger mellom sitte og stå. Informasjon ble gitt personlig, gjennom skriftlig materiale og via e-post og telefonsamtaler under begge forhold. Begge gruppene mottok skriftlig undervisningsmateriell om farene ved overdreven sittestilling og gjennomgikk en generisk dag for å illustrere hvor mange sittemuligheter enkeltpersoner møter hver dag. I løpet av hver økt diskuterte helsepedagogen også fordelene med å sitte mindre eller øke overganger mellom sitte og stå (avhengig av studietilstanden) og brainstormet potensielle barrierer for å implementere den nye atferden, samt strategier for å overvinne disse barrierene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet og gjennomførbarhet
Tidsramme: 3 uker
For å bestemme akseptabiliteten og gjennomførbarheten av utvalgte personlige, sosiale og miljømessige strategier for å redusere samlet sittetid og øke antall ganger deltakerne står opp i løpet av en dag
3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål
Tidsramme: 3 uker
For å vurdere om eksisterende og nye målemetoder kan oppdage spesifikke endringer i stillesittende atferd.
3 uker
Stillesittende oppførsel
Tidsramme: 3 uker
For å fastslå om spesifiserte intervensjonsstrategier var effektive for å redusere stillesittende atferd og om intervensjonseffekter var spesifikke for den målrettede stillesittende atferdskonstruksjonen (f. redusert samlet sittetid eller økt antall pauser i sittende).
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Diego

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jacqueline Kerr, Phd, UCSD

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

9. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HRPP Project #130817

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stillesittende atferd

Kliniske studier på Stillesittende oppførsel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere