Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja interwencji związanych z siedzącym trybem życia w celu wpłynięcia na ostre zmiany fizjologiczne

4 września 2015 zaktualizowane przez: Jacqueline Kerr, University of California, San Diego

Optymalizacja interwencji związanych z siedzącym trybem życia w celu wpłynięcia na stany fizjologiczne

Pojawiające się dowody epidemiologiczne sugerują, że różne formy siedzącego trybu życia, w tym oglądanie telewizji, praca w pozycji siedzącej i siedzenie w ciągu dnia, mogą być związane ze śmiertelnością ogólną i sercowo-naczyniową, nadwagą i otyłością, cukrzycą typu 2, depresją i dobrym samopoczuciem psychicznym. istnienie. Co ważne, wiele z tych skojarzeń było niezależnych od udziału w aktywności fizycznej o umiarkowanej lub intensywnej intensywności. Proponujemy badanie pilotażowe w celu oceny wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności dwóch interwencji ukierunkowanych na siedzący tryb życia. Ponieważ obecnie nie wiadomo, który składnik narażenia na siedzący tryb życia stanowi największe zagrożenie dla zdrowia, proponujemy osobne interwencje w celu skrócenia ogólnego czasu siedzenia i promowania przerw w czasie siedzenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główny cel: Określenie akceptowalności i wykonalności wybranych strategii osobistych, społecznych i środowiskowych w celu skrócenia ogólnego czasu siedzenia i zwiększenia liczby wstawań uczestników w ciągu dnia.

Cel drugorzędny: ocena, czy istniejące i nowe metody pomiarowe mogą wykrywać określone zmiany w zachowaniu siedzącym.

Cel eksploracyjny: Ustalenie, czy określone strategie interwencyjne były skuteczne w ograniczaniu zachowań siedzących i czy efekty interwencji były specyficzne dla docelowego konstruktu zachowań siedzących (np. skrócony całkowity czas siedzenia lub zwiększona liczba przerw w siedzeniu).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • University of California, San Diego

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

46 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni lub kobiety w wieku 50-70 lat
  2. Możliwość uczestniczenia w 4 wizytach pomiarowych z personelem badawczym w ciągu 3 kolejnych tygodni
  3. Spędzaj co najmniej 8 godzin dziennie siedząc
  4. Chcą i mogą nosić urządzenie do nauki przez 21 dni
  5. Potrafi czytać i pisać w języku angielskim
  6. Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie siedź przez co najmniej 8 godzin dziennie
  2. Brak możliwości uczestniczenia w 4 wizytach
  3. Rozpoznanie poważnej choroby przewlekłej, która ograniczałaby zdolność do stania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skrócenie czasu siedzenia
Osoby przydzielone losowo do tego stanu skupiły się na skróceniu całkowitego czasu siedzenia o dwie godziny dziennie (cel osiągnięty w podobnych badaniach [17,18], który oznaczał około 25% redukcję dziennego czasu siedzenia). Uczestników zachęcano do osiągnięcia tego celu poprzez stanie w odstępach około 10 minut na godzinę. Celem tej grupy było zbadanie, czy możemy powtórzyć poprawę czasu siedzenia osiągniętą w innych badaniach w miejscu pracy w naszej kohorcie starszych osób dorosłych, która obejmowała zarówno pracowników, jak i osoby niepracujące.
Behawioralne: Siedzący tryb życia
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni, aby skrócić całkowity czas siedzenia lub zwiększyć liczbę przejść z pozycji siedzącej do stojącej. Informacje zostały przekazane osobiście, za pośrednictwem materiałów pisemnych oraz e-maili i rozmów telefonicznych w obu przypadkach. Obie grupy otrzymały pisemne materiały edukacyjne na temat niebezpieczeństw związanych z nadmiernym siedzeniem i dokonały przeglądu ogólnego dnia, aby zilustrować, ile okazji do siedzenia napotykają poszczególne osoby każdego dnia. Podczas każdej sesji edukator zdrowotny omawiał również korzyści płynące z mniejszej liczby miejsc siedzących lub częstszych przechodzenia z pozycji siedzącej na stojącą (w zależności od warunków badania) i przeprowadzał burzę mózgów na temat potencjalnych barier we wdrażaniu nowego zachowania, a także strategii przezwyciężania tych barier.
Eksperymentalny: Zwiększenie liczby przejść z pozycji siedzącej na stojącą
Osoby przydzielone losowo do stanu z pozycji siedzącej do stojącej skupiły się na zwiększeniu liczby przejść z pozycji siedzącej na stojącą, które wykonywały w ciągu dnia, mając na celu dodanie 30 dodatkowych przejść dziennie. We wcześniejszych badaniach nie udało się zwiększyć liczby przejść z pozycji siedzącej do stojącej u osób starszych, prawdopodobnie dlatego, że koncentrowały się one na skróceniu całkowitego czasu siedzenia, zachęcały do ​​dłuższych przerw w pozycji stojącej i nie określały konkretnego celu przejścia z pozycji siedzącej na stojącą [26 -28]. Nie należy oczekiwać wzrostu liczby przejść z pozycji siedzącej do stojącej przy samym zwiększeniu interwencji w pozycji stojącej, ponieważ długotrwałe stanie zmniejsza możliwość przejścia z pozycji siedzącej na stojącą.
Behawioralne: Siedzący tryb życia
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni, aby skrócić całkowity czas siedzenia lub zwiększyć liczbę przejść z pozycji siedzącej do stojącej. Informacje zostały przekazane osobiście, za pośrednictwem materiałów pisemnych oraz e-maili i rozmów telefonicznych w obu przypadkach. Obie grupy otrzymały pisemne materiały edukacyjne na temat niebezpieczeństw związanych z nadmiernym siedzeniem i dokonały przeglądu ogólnego dnia, aby zilustrować, ile okazji do siedzenia napotykają poszczególne osoby każdego dnia. Podczas każdej sesji edukator zdrowotny omawiał również korzyści płynące z mniejszej liczby miejsc siedzących lub częstszych przechodzenia z pozycji siedzącej na stojącą (w zależności od warunków badania) i przeprowadzał burzę mózgów na temat potencjalnych barier we wdrażaniu nowego zachowania, a także strategii przezwyciężania tych barier.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność i wykonalność
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Określenie akceptowalności i wykonalności wybranych strategii osobistych, społecznych i środowiskowych w celu skrócenia ogólnego czasu siedzenia i zwiększenia liczby wstawań uczestników w ciągu dnia
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Aby ocenić, czy istniejące i nowe metody pomiaru mogą wykrywać określone zmiany w zachowaniu siedzącym.
3 tygodnie
Siedzący tryb życia
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Aby ustalić, czy określone strategie interwencyjne były skuteczne w ograniczaniu siedzącego trybu życia i czy efekty interwencji były specyficzne dla docelowego konstruktu siedzącego trybu życia (np. skrócony całkowity czas siedzenia lub zwiększona liczba przerw w siedzeniu).
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Śledczy

  • Główny śledczy: Jacqueline Kerr, Phd, UCSD

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HRPP Project #130817

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Siedzący tryb życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj