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Optimización de las intervenciones de comportamiento sedentario para afectar los cambios fisiológicos agudos

4 de septiembre de 2015 actualizado por: Jacqueline Kerr, University of California, San Diego

Optimización de las intervenciones de comportamiento sedentario para afectar los trastornos fisiológicos agudos

Un cuerpo emergente de evidencia epidemiológica sugiere que varias formas de comportamiento sedentario, incluyendo ver televisión, estar sentado en el trabajo y estar sentado todos los días, pueden estar asociados con todas las causas y mortalidad cardiovascular, sobrepeso y obesidad, diabetes tipo 2, depresión y bienestar psicológico. ser. Es importante destacar que muchas de estas asociaciones fueron independientes de la participación en actividad física de intensidad moderada a vigorosa. Proponemos un estudio piloto para evaluar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de dos intervenciones dirigidas al comportamiento sedentario. Dado que actualmente se desconoce qué componente de la exposición al comportamiento sedentario presenta el mayor riesgo para la salud, proponemos intervenciones separadas para reducir el tiempo sedentario en general y promover pausas en el tiempo sedentario.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo principal: Determinar la aceptabilidad y viabilidad de estrategias personales, sociales y ambientales seleccionadas para reducir el tiempo total de estar sentado y aumentar el número de veces que los participantes se ponen de pie en un día.

Objetivo secundario: Evaluar si los enfoques de medición existentes y nuevos pueden detectar cambios específicos en el comportamiento sedentario.

Objetivo exploratorio: establecer si las estrategias de intervención especificadas fueron eficaces para reducir el comportamiento sedentario y si los efectos de la intervención fueron específicos para el constructo de comportamiento sedentario objetivo (p. disminución del tiempo total sentado o aumento del número de descansos al sentarse).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • University of California, San Diego

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

46 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombres o mujeres de 50 a 70 años de edad
  2. Capaz de asistir a 4 visitas de medición con el personal del estudio en 3 semanas consecutivas
  3. Pasar al menos 8 horas al día sentado
  4. Dispuesto y capaz de usar el dispositivo de estudio durante 21 días
  5. Capaz de leer y escribir en inglés.
  6. Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  1. No se siente durante al menos 8 horas por día.
  2. No poder asistir a 4 visitas
  3. Diagnóstico de una condición crónica grave que limitaría la capacidad para ponerse de pie

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Reducción del tiempo sentado
Los asignados al azar a esta condición se enfocaron en reducir su tiempo total sentado en dos horas por día (una meta lograda en estudios similares [17,18] que representó una reducción de aproximadamente el 25 % en el tiempo diario sentado). Se animó a los participantes a alcanzar este objetivo poniéndose de pie en periodos de aproximadamente 10 minutos por hora. El propósito de este brazo fue investigar si podíamos replicar las mejoras en el tiempo sentado logradas en otros estudios en el lugar de trabajo en nuestra cohorte de adultos mayores, que incluía trabajadores y no trabajadores.
Conductual: Comportamiento sedentario
Los participantes fueron asignados al azar para reducir su tiempo total sentado o aumentar las transiciones de sentarse a pararse. La información se proporcionó personalmente, a través de materiales escritos y por correo electrónico y llamadas telefónicas en ambas condiciones. Ambos grupos recibieron materiales educativos escritos sobre los peligros de sentarse demasiado y revisaron un día genérico para ilustrar cuántas oportunidades de sentarse enfrentan las personas cada día. Durante cada sesión, el educador de salud también discutió los beneficios de sentarse menos o aumentar las transiciones de sentarse a pararse (dependiendo de la condición del estudio) e hizo una lluvia de ideas sobre las posibles barreras para implementar el nuevo comportamiento, así como las estrategias para superar estas barreras.
Experimental: Aumento de las transiciones de sentarse a pararse
Los asignados al azar a la condición de sentarse a pararse se centraron en aumentar la cantidad de transiciones de sentarse a pararse que realizaron a lo largo del día con el objetivo de agregar 30 transiciones adicionales por día. Estudios anteriores no lograron aumentar el número de transiciones de sentarse a pararse en adultos mayores, posiblemente porque se centraron en reducir el tiempo total de estar sentado, alentaron descansos más prolongados y no proporcionaron un objetivo específico para las transiciones de sentarse a pararse [26]. -28]. No se esperaría un aumento en las transiciones de sentarse a pararse con un aumento de la intervención de bipedestación solo, ya que la bipedestación prolongada reduce la oportunidad de las transiciones de sentarse a pararse.
Conductual: Comportamiento sedentario
Los participantes fueron asignados al azar para reducir su tiempo total sentado o aumentar las transiciones de sentarse a pararse. La información se proporcionó personalmente, a través de materiales escritos y por correo electrónico y llamadas telefónicas en ambas condiciones. Ambos grupos recibieron materiales educativos escritos sobre los peligros de sentarse demasiado y revisaron un día genérico para ilustrar cuántas oportunidades de sentarse enfrentan las personas cada día. Durante cada sesión, el educador de salud también discutió los beneficios de sentarse menos o aumentar las transiciones de sentarse a pararse (dependiendo de la condición del estudio) e hizo una lluvia de ideas sobre las posibles barreras para implementar el nuevo comportamiento, así como las estrategias para superar estas barreras.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad y factibilidad
Periodo de tiempo: 3 semanas
Determinar la aceptabilidad y viabilidad de estrategias personales, sociales y ambientales seleccionadas para reducir el tiempo total de estar sentado y aumentar la cantidad de veces que los participantes se ponen de pie en un día.
3 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición
Periodo de tiempo: 3 semanas
Evaluar si los enfoques de medición existentes y nuevos pueden detectar cambios específicos en el comportamiento sedentario.
3 semanas
Comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: 3 semanas
Establecer si las estrategias de intervención especificadas fueron eficaces para reducir el comportamiento sedentario y si los efectos de la intervención fueron específicos del constructo de comportamiento sedentario objetivo (p. disminución del tiempo total sentado o aumento del número de descansos al sentarse).
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Diego

Investigadores

  • Investigador principal: Jacqueline Kerr, Phd, UCSD

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HRPP Project #130817

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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