- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02544867
Sedentaire gedragsinterventies optimaliseren om acute fysiologische veranderingen te beïnvloeden
Sedentaire gedragsinterventies optimaliseren om acuut fysiologisch te beïnvloeden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoofddoel: Vaststellen van de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van geselecteerde persoonlijke, sociale en omgevingsstrategieën om de totale zittijd te verminderen en het aantal keren dat deelnemers op een dag opstaan te vergroten.
Nevendoel: Beoordelen of bestaande en nieuwe meetmethoden specifieke veranderingen in sedentair gedrag kunnen detecteren.
Verkennend doel: Vaststellen of gespecificeerde interventiestrategieën effectief waren bij het verminderen van sedentair gedrag en of interventie-effecten specifiek waren voor het beoogde sedentaire gedragsconcept (bijv. verminderde totale zittijd of verhoogd aantal pauzes tijdens het zitten).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen of vrouwen van 50 - 70 jaar
- In staat om 4 meetbezoeken bij te wonen met studiepersoneel in 3 opeenvolgende weken
- Breng minimaal 8 uur per dag zittend door
- Bereid en in staat om 21 dagen studieapparatuur te dragen
- Engels kunnen lezen en schrijven
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Zit niet minstens 8 uur per dag
- 4 bezoeken niet kunnen bijwonen
- Diagnose van een ernstige chronische aandoening die het vermogen om te staan zou beperken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vermindering van de zittijd
Degenen die naar deze aandoening werden gerandomiseerd, concentreerden zich op het verminderen van hun totale zittijd met twee uur per dag (een doel dat werd bereikt in vergelijkbare onderzoeken [17,18] dat neerkwam op een vermindering van ongeveer 25% van de dagelijkse zittijd).
Deelnemers werden aangemoedigd om dit doel te bereiken door in periodes van ongeveer 10 minuten per uur te staan.
Het doel van deze arm was om te onderzoeken of we verbeteringen in zittijd konden repliceren die werden bereikt in andere studies op de werkplek in ons cohort van oudere volwassenen, die zowel werkenden als niet-werkenden omvatten.
|
Deelnemers werden gerandomiseerd om ofwel hun totale zittijd te verkorten ofwel de overgangen van zitten naar staan te vergroten.
Informatie werd in beide gevallen persoonlijk verstrekt, via schriftelijk materiaal en via e-mails en telefoontjes.
Beide groepen ontvingen schriftelijk educatief materiaal over de gevaren van overmatig zitten en bespraken een generieke dag om te illustreren met hoeveel zitmogelijkheden individuen elke dag worden geconfronteerd.
Tijdens elke sessie besprak de gezondheidsvoorlichter ook de voordelen van minder zitten of meer overgangen van zitten naar staan (afhankelijk van de studieomstandigheid) en brainstormde hij over mogelijke belemmeringen voor het implementeren van het nieuwe gedrag en over strategieën om deze belemmeringen te overwinnen.
|
|
Experimenteel: Toename van zit-naar-stand overgangen
Degenen die gerandomiseerd waren naar de zit-naar-stand-conditie, concentreerden zich op het verhogen van het aantal zit-naar-stand-overgangen die ze gedurende de dag uitvoerden met als doel 30 extra overgangen per dag toe te voegen.
Eerdere studies zijn er niet in geslaagd het aantal overgangen van zit naar stand bij oudere volwassenen te verhogen, mogelijk omdat ze gericht waren op het verminderen van de totale zittijd, langere pauzes van staan aanmoedigden en geen specifiek doel opleverden voor overgangen van zit naar stand [26 -28].
Een toename van zit-naar-stand overgangen zou niet worden verwacht met een toename van de sta-interventie alleen, omdat langdurig staan de kans op zit-naar-stand overgangen verkleint.
|
Deelnemers werden gerandomiseerd om ofwel hun totale zittijd te verkorten ofwel de overgangen van zitten naar staan te vergroten.
Informatie werd in beide gevallen persoonlijk verstrekt, via schriftelijk materiaal en via e-mails en telefoontjes.
Beide groepen ontvingen schriftelijk educatief materiaal over de gevaren van overmatig zitten en bespraken een generieke dag om te illustreren met hoeveel zitmogelijkheden individuen elke dag worden geconfronteerd.
Tijdens elke sessie besprak de gezondheidsvoorlichter ook de voordelen van minder zitten of meer overgangen van zitten naar staan (afhankelijk van de studieomstandigheid) en brainstormde hij over mogelijke belemmeringen voor het implementeren van het nieuwe gedrag en over strategieën om deze belemmeringen te overwinnen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid en haalbaarheid
Tijdsspanne: 3 weken
|
De aanvaardbaarheid en haalbaarheid bepalen van geselecteerde persoonlijke, sociale en omgevingsstrategieën om de totale zittijd te verminderen en het aantal keren dat deelnemers op een dag opstaan te vergroten
|
3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting
Tijdsspanne: 3 weken
|
Om te beoordelen of bestaande en nieuwe meetbenaderingen specifieke veranderingen in sedentair gedrag kunnen detecteren.
|
3 weken
|
|
Sedentair gedrag
Tijdsspanne: 3 weken
|
Om vast te stellen of gespecificeerde interventiestrategieën effectief waren bij het verminderen van sedentair gedrag en of interventie-effecten specifiek waren voor het beoogde sedentaire gedragsconcept (bijv.
verminderde totale zittijd of verhoogd aantal pauzes tijdens het zitten).
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jacqueline Kerr, Phd, UCSD
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Takemoto M, Godbole S, Rosenberg DE, Nebeker C, Natarajan L, Madanat H, Nichols J, Kerr J. The search for the ejecting chair: a mixed-methods analysis of tool use in a sedentary behavior intervention. Transl Behav Med. 2020 Feb 3;10(1):186-194. doi: 10.1093/tbm/iby106.
- Kerr J, Takemoto M, Bolling K, Atkin A, Carlson J, Rosenberg D, Crist K, Godbole S, Lewars B, Pena C, Merchant G. Two-Arm Randomized Pilot Intervention Trial to Decrease Sitting Time and Increase Sit-To-Stand Transitions in Working and Non-Working Older Adults. PLoS One. 2016 Jan 6;11(1):e0145427. doi: 10.1371/journal.pone.0145427. eCollection 2016.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HRPP Project #130817
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sedentair gedrag
-
Fooyin UniversityVoltooid
-
Fooyin UniversityWervingJongvolwassene | Sedentary LifestlyeTaiwan
-
University of SfaxNog niet aan het wervenFysieke activiteit | Welzijn | Slaapkwaliteit | Sedentary LifestlyeTunesië
-
University of ValladolidMinisterio de Ciencia e Innovación, Spain; Sanidad de Castilla y León; Fundación...VoltooidPostmenopauzaal | Sedentary Lifestlye | Zwaarlijvige vrouwen | Vrouwelijke veteranenSpanje
-
Canterbury Christ Church UniversityWervingHypertensie | Verhoogde bloeddruk | Sedentary LifestlyeVerenigd Koninkrijk
Klinische onderzoeken op Sedentair gedrag
-
Manish RajbanshiVoltooidPreventie van Internetverslaving onder Hogere Secundaire SchoolstudentenNepal
-
Hospices Civils de LyonWervingHyperekplexieFrankrijk
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Oregon Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidEvaluatie van een op video gebaseerde mediaserie om effectief ouderschap te bevorderen (ParentMedia)Disruptieve gedragsproblemen bij kinderenVerenigde Staten
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Werving
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Voltooid
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidDrugsmisbruik | Substantie afhankelijkheidVerenigde Staten
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of Chicago; Marquette University; Mailman School of Public HealthWervingLuchtvervuiling | Cardiopulmonale functie | Immuunfunctie | mHealth-interventieBangladesh
-
Milton S. Hershey Medical CenterVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | OntwikkelingsachterstandVerenigde Staten
-
University Hospital, BrestWervingVoortijdige geboorteFrankrijk