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急性の生理的変化に影響を与える座りがちな行動介入の最適化

2015年9月4日 更新者：Jacqueline Kerr、University of California, San Diego

座りがちな行動への介入を最適化して、急性の生理的症状に影響を与える

テレビ視聴、職業上の座位、毎日の総座位など、さまざまな形態の座りがちな行動が、全死因および心血管死亡率、過体重と肥満、2 型糖尿病、うつ病、精神的健康と関連している可能性があることを、新たな疫学的証拠が示唆しています。であること。 重要なことに、これらの関連の多くは、中強度から高強度の身体活動への参加とは無関係でした。 座りがちな行動を対象とする 2 つの介入の実現可能性、受容性、および予備的な有効性を評価するためのパイロット研究を提案します。 座りがちな行動のどの要素が健康に最大のリスクをもたらすかは現在のところ不明であるため、座りがちな時間を全体的に減らし、休憩を促進するための個別の介入を提案します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的: 選択した個人的、社会的、環境的戦略の受容性と実現可能性を判断して、全体的な座っている時間を減らし、参加者が 1 日に立ち上がる回数を増やすこと。

第 2 の目的: 既存および新しい測定アプローチが、座りがちな行動の特定の変化を検出できるかどうかを評価すること。

探索的目的：指定された介入戦略が座りがちな行動を減らすのに有効であったかどうか、および介入効果が対象となる座りがちな行動の構成要素に固有のものであったかどうかを立証すること（例： 座っている時間が全体的に減少したり、座っているときの休憩の回数が増えたりします）。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • La Jolla、California、アメリカ、92093
        • University of California, San Diego

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

46年～66年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 50～70歳の男女
  2. -3週間連続で研究スタッフと一緒に4回の測定訪問に参加できる
  3. 1日8時間以上座って過ごす
  4. -研究機器を21日間着用する意思と能力がある
  5. 英語の読み書きができる方
  6. -書面によるインフォームドコンセントを提供できる

除外基準:

  1. 1日8時間以上座ってはいけない
  2. 4回の訪問に参加できません
  3. 立つ能力を制限する深刻な慢性疾患の診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：座る時間の短縮
この状態に無作為に割り付けられた人々は、全体の座っている時間を 1 日あたり 2 時間減らすことに重点を置いていました (同様の研究 [17,18] で達成された目標は、毎日の座っている時間が約 25% 減少したことを表しています)。 参加者は、1 時間あたり約 10 分間立ってこの目標を達成するよう奨励されました。 このアームの目的は、労働者と非労働者の両方を含む高齢者のコホートで、他の職場研究で達成された座っている時間の改善を再現できるかどうかを調査することでした.
行動：座りがちな行動
参加者は、座っている合計時間を減らすか、座ってから立ち上がるまでの時間を増やすように無作為に割り付けられました。 情報は、直接、書面、および電子メールと電話の両方の条件で提供されました。 どちらのグループも、座りすぎの危険性について書かれた教材を受け取り、一般的な 1 日を見直して、個人が 1 日に直面する座る機会の数を示しました。 各セッションで、健康教育担当者は、座っている時間を減らしたり、座ってから立ち上がる時間を増やしたりすることの利点についても話し合い (研究の状態によって異なります)、新しい行動を実行する上での潜在的な障壁と、これらの障壁を克服するための戦略についてブレインストーミングを行いました。
実験的：座ってから立つ移行の増加
座位から立位の状態に無作為に割り付けられた被験者は、1 日あたり 30 回の追加のトランジションを追加することを目標として、1 日を通して実行するシットからスタンドの遷移の数を増やすことに重点を置いていました。 これまでの研究では、高齢者の着座から立位への移行回数を増やすことに成功していません。これはおそらく、全体的な座位時間の短縮に焦点を当て、より長い立位休憩を奨励し、着席から立位への移行の具体的な目標を提供しなかったためです [26]。 -28]。 長時間の立位は座位から立位への移行の機会を減らすため、立位の介入を増やすだけでは、座位から立位への移行の増加は期待できません。
行動：座りがちな行動
参加者は、座っている合計時間を減らすか、座ってから立ち上がるまでの時間を増やすように無作為に割り付けられました。 情報は、直接、書面、および電子メールと電話の両方の条件で提供されました。 どちらのグループも、座りすぎの危険性について書かれた教材を受け取り、一般的な 1 日を見直して、個人が 1 日に直面する座る機会の数を示しました。 各セッションで、健康教育担当者は、座っている時間を減らしたり、座ってから立ち上がる時間を増やしたりすることの利点についても話し合い (研究の状態によって異なります)、新しい行動を実行する上での潜在的な障壁と、これらの障壁を克服するための戦略についてブレインストーミングを行いました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受容性と実現可能性
時間枠：3週間
全体的な座っている時間を減らし、参加者が 1 日に立ち上がる回数を増やすために選択された個人的、社会的、環境的戦略の受容性と実現可能性を判断する
3週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
測定
時間枠：3週間
既存および新しい測定アプローチが、座りがちな行動の特定の変化を検出できるかどうかを評価すること。
3週間
座りがちな行動
時間枠：3週間
特定の介入戦略が座りがちな行動を減らすのに効果的であったかどうか、および介入効果が対象となる座りがちな行動の構成要素に固有のものであったかどうかを立証すること (例: 座っている時間が全体的に減少したり、座っているときの休憩の回数が増えたりします）。
3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of California, San Diego

捜査官

  • 主任研究者：Jacqueline Kerr, Phd、UCSD

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年9月1日

一次修了 (実際)

2014年3月1日

研究の完了 (実際)

2014年3月1日

試験登録日

最初に提出

2015年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月4日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年9月4日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HRPP Project #130817

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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