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Otimizando intervenções de comportamento sedentário para afetar mudanças fisiológicas agudas

4 de setembro de 2015 atualizado por: Jacqueline Kerr, University of California, San Diego

Otimizando Intervenções de Comportamento Sedentário para Afetar o Fisiológico Agudo

Um corpo emergente de evidências epidemiológicas sugere que várias formas de comportamento sedentário, incluindo assistir TV, sentar ocupacional e sentar-se diariamente, podem estar associadas a todas as causas e mortalidade cardiovascular, sobrepeso e obesidade, diabetes tipo 2, depressão e bem-estar psicológico. ser. É importante ressaltar que muitas dessas associações foram independentes da participação em atividades físicas de intensidade moderada a vigorosa. Propomos um estudo piloto para avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar de duas intervenções direcionadas ao comportamento sedentário. Como atualmente não se sabe qual componente da exposição ao comportamento sedentário apresenta maior risco à saúde, propomos intervenções separadas para reduzir o tempo sedentário geral e promover pausas no tempo sedentário.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo principal: determinar a aceitabilidade e a viabilidade de estratégias pessoais, sociais e ambientais selecionadas para reduzir o tempo geral sentado e aumentar o número de vezes que os participantes se levantam em um dia.

Objetivo secundário: avaliar se as abordagens de medição existentes e novas podem detectar mudanças específicas no comportamento sedentário.

Objetivo exploratório: estabelecer se as estratégias de intervenção especificadas foram eficazes na redução do comportamento sedentário e se os efeitos da intervenção foram específicos para a construção do comportamento sedentário alvo (por exemplo, diminuição do tempo sentado geral ou aumento do número de pausas na posição sentada).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • University of California, San Diego

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

46 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homens ou mulheres de 50 a 70 anos de idade
  2. Capaz de comparecer a 4 visitas de medição com a equipe do estudo em 3 semanas consecutivas
  3. Passe pelo menos 8 horas por dia sentado
  4. Disposto e capaz de usar o dispositivo de estudo por 21 dias
  5. Capaz de ler e escrever em inglês
  6. Capaz de fornecer consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  1. Não fique sentado por pelo menos 8 horas por dia
  2. Incapaz de comparecer a 4 visitas
  3. Diagnóstico de condição crônica grave que limitaria a capacidade de ficar de pé

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Redução do tempo sentado
Aqueles randomizados para esta condição concentraram-se em reduzir o tempo total sentado em duas horas por dia (uma meta alcançada em estudos semelhantes [17,18] que representou uma redução de aproximadamente 25% no tempo diário sentado). Os participantes foram encorajados a atingir esse objetivo ficando em pé em sessões de aproximadamente 10 minutos por hora. O objetivo deste braço foi investigar se poderíamos replicar as melhorias no tempo sentado alcançadas em outros estudos no local de trabalho em nossa coorte de idosos, que incluía trabalhadores e não trabalhadores.
Comportamental: Comportamento sedentário
Os participantes foram randomizados para reduzir o tempo total sentado ou aumentar as transições de sentar para levantar. As informações foram fornecidas pessoalmente, por meio de materiais escritos e por e-mails e telefonemas em ambas as condições. Ambos os grupos receberam materiais educativos escritos sobre os perigos de sentar excessivamente e revisaram um dia genérico para ilustrar quantas oportunidades os indivíduos enfrentam a cada dia. Durante cada sessão, o educador de saúde também discutiu os benefícios de sentar menos ou aumentar as transições sentar-levantar (dependendo da condição do estudo) e debater possíveis barreiras para implementar o novo comportamento, bem como estratégias para superar essas barreiras.
Experimental: Aumento nas transições de sentar para levantar
Aqueles randomizados para a condição sentar-levantar focaram em aumentar o número de transições sentar-levantar que realizaram ao longo do dia com o objetivo de adicionar 30 transições adicionais por dia. Estudos anteriores não conseguiram aumentar o número de transições sentar-levantar em adultos mais velhos, possivelmente porque se concentraram na redução do tempo sentado geral, incentivaram pausas mais longas em pé e não forneceram um objetivo específico para as transições sentar-levantar [26 -28]. Um aumento nas transições sentar-levantar não seria esperado apenas com um aumento da intervenção em pé, uma vez que ficar em pé prolongado reduz a oportunidade de transições sentar-levantar.
Comportamental: Comportamento sedentário
Os participantes foram randomizados para reduzir o tempo total sentado ou aumentar as transições de sentar para levantar. As informações foram fornecidas pessoalmente, por meio de materiais escritos e por e-mails e telefonemas em ambas as condições. Ambos os grupos receberam materiais educativos escritos sobre os perigos de sentar excessivamente e revisaram um dia genérico para ilustrar quantas oportunidades os indivíduos enfrentam a cada dia. Durante cada sessão, o educador de saúde também discutiu os benefícios de sentar menos ou aumentar as transições sentar-levantar (dependendo da condição do estudo) e debater possíveis barreiras para implementar o novo comportamento, bem como estratégias para superar essas barreiras.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade e viabilidade
Prazo: 3 semanas
Determinar a aceitabilidade e viabilidade de estratégias pessoais, sociais e ambientais selecionadas para reduzir o tempo geral sentado e aumentar o número de vezes que os participantes se levantam em um dia
3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição
Prazo: 3 semanas
Avaliar se as abordagens de medição existentes e novas podem detectar mudanças específicas no comportamento sedentário.
3 semanas
Comportamento sedentário
Prazo: 3 semanas
Para estabelecer se as estratégias de intervenção especificadas foram eficazes na redução do comportamento sedentário e se os efeitos da intervenção foram específicos para a construção do comportamento sedentário alvo (por exemplo, diminuição do tempo sentado geral ou aumento do número de pausas na posição sentada).
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Diego

Investigadores

  • Investigador principal: Jacqueline Kerr, Phd, UCSD

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

9 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HRPP Project #130817

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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