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Ottimizzazione degli interventi sul comportamento sedentario per influenzare i cambiamenti fisiologici acuti

4 settembre 2015 aggiornato da: Jacqueline Kerr, University of California, San Diego

Ottimizzazione degli interventi sul comportamento sedentario per influenzare il fisiologico acuto

Un corpo emergente di prove epidemiologiche suggerisce che varie forme di comportamento sedentario, tra cui la visione della TV, lo stare seduti per lavoro e lo stare seduti quotidianamente, possono essere associate a mortalità per tutte le cause e cardiovascolare, sovrappeso e obesità, diabete di tipo 2, depressione e benessere psicologico. essendo. È importante sottolineare che molte di queste associazioni erano indipendenti dalla partecipazione ad attività fisica di intensità da moderata a vigorosa. Proponiamo uno studio pilota per valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare di due interventi mirati al comportamento sedentario. Poiché al momento non è noto quale componente dell'esposizione al comportamento sedentario presenti il ​​maggior rischio per la salute, proponiamo interventi separati per ridurre il tempo sedentario complessivo e promuovere le interruzioni del tempo sedentario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo primario: determinare l'accettabilità e la fattibilità di strategie personali, sociali e ambientali selezionate per ridurre il tempo di seduta complessivo e aumentare il numero di volte in cui i partecipanti si alzano in piedi in un giorno.

Obiettivo secondario: valutare se gli approcci di misurazione esistenti e nuovi possono rilevare cambiamenti specifici nel comportamento sedentario.

Scopo esplorativo: stabilire se specifiche strategie di intervento fossero efficaci nel ridurre il comportamento sedentario e se gli effetti dell'intervento fossero specifici per il costrutto del comportamento sedentario mirato (ad es. diminuzione del tempo complessivo di seduta o aumento del numero di interruzioni nella seduta).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
        • University of California, San Diego

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 46 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschi o femmine dai 50 ai 70 anni
  2. In grado di partecipare a 4 visite di misurazione con il personale dello studio in 3 settimane consecutive
  3. Trascorri almeno 8 ore al giorno seduto
  4. Disposto e in grado di indossare il dispositivo di studio per 21 giorni
  5. In grado di leggere e scrivere in inglese
  6. In grado di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  1. Non stare seduto per almeno 8 ore al giorno
  2. Impossibile partecipare a 4 visite
  3. Diagnosi di grave condizione cronica che limiterebbe la capacità di stare in piedi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riduzione del tempo di seduta
Quelli randomizzati a questa condizione si sono concentrati sulla riduzione del tempo di seduta complessivo di due ore al giorno (un obiettivo raggiunto in studi simili [17,18] che rappresentava una riduzione di circa il 25% del tempo di seduta giornaliero). I partecipanti sono stati incoraggiati a raggiungere questo obiettivo stando in piedi in periodi di circa 10 minuti all'ora. Lo scopo di questo braccio era indagare se potessimo replicare i miglioramenti nel tempo di seduta raggiunti in altri studi sul posto di lavoro nella nostra coorte di adulti più anziani, che comprendeva sia lavoratori che non lavoratori.
Comportamentale: Comportamento sedentario
I partecipanti sono stati randomizzati per ridurre il tempo totale di seduta o aumentare le transizioni da seduti a in piedi. Le informazioni sono state fornite di persona, tramite materiale scritto e tramite e-mail e telefonate in entrambe le condizioni. Entrambi i gruppi hanno ricevuto materiale didattico scritto sui pericoli dell'eccessivo stare seduti e hanno rivisto una giornata generica per illustrare quante opportunità di stare seduti le persone affrontano ogni giorno. Durante ogni sessione, l'educatore sanitario ha anche discusso i vantaggi di stare seduti di meno o di aumentare le transizioni da seduti a in piedi (a seconda delle condizioni di studio) e ha fatto un brainstorming sui potenziali ostacoli all'implementazione del nuovo comportamento, nonché sulle strategie per superare queste barriere.
Sperimentale: Aumento delle transizioni da seduti a in piedi
Quelli randomizzati alla condizione sit-to-stand si sono concentrati sull'aumento del numero di transizioni sit-to-stand eseguite durante il giorno con l'obiettivo di aggiungere 30 transizioni aggiuntive al giorno. Precedenti studi non sono riusciti ad aumentare il numero di transizioni da seduti a in piedi negli anziani, probabilmente perché si sono concentrati sulla riduzione del tempo complessivo di seduta, hanno incoraggiato pause più lunghe e non hanno fornito un obiettivo specifico per le transizioni da seduti a in piedi [26 -28]. Non ci si aspetterebbe un aumento delle transizioni dalla posizione seduta a quella in piedi con un aumento dell'intervento in piedi da solo, poiché la posizione prolungata riduce l'opportunità di transizioni dalla posizione seduta a quella in piedi.
Comportamentale: Comportamento sedentario
I partecipanti sono stati randomizzati per ridurre il tempo totale di seduta o aumentare le transizioni da seduti a in piedi. Le informazioni sono state fornite di persona, tramite materiale scritto e tramite e-mail e telefonate in entrambe le condizioni. Entrambi i gruppi hanno ricevuto materiale didattico scritto sui pericoli dell'eccessivo stare seduti e hanno rivisto una giornata generica per illustrare quante opportunità di stare seduti le persone affrontano ogni giorno. Durante ogni sessione, l'educatore sanitario ha anche discusso i vantaggi di stare seduti di meno o di aumentare le transizioni da seduti a in piedi (a seconda delle condizioni di studio) e ha fatto un brainstorming sui potenziali ostacoli all'implementazione del nuovo comportamento, nonché sulle strategie per superare queste barriere.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità e fattibilità
Lasso di tempo: 3 settimane
Determinare l'accettabilità e la fattibilità di strategie personali, sociali e ambientali selezionate per ridurre il tempo di seduta complessivo e aumentare il numero di volte in cui i partecipanti si alzano in piedi in un giorno
3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione
Lasso di tempo: 3 settimane
Valutare se gli approcci di misurazione esistenti e nuovi possono rilevare cambiamenti specifici nel comportamento sedentario.
3 settimane
Comportamento sedentario
Lasso di tempo: 3 settimane
Stabilire se specifiche strategie di intervento fossero efficaci nel ridurre il comportamento sedentario e se gli effetti dell'intervento fossero specifici per il costrutto del comportamento sedentario mirato (ad es. diminuzione del tempo complessivo di seduta o aumento del numero di interruzioni nella seduta).
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Diego

Investigatori

  • Investigatore principale: Jacqueline Kerr, Phd, UCSD

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HRPP Project #130817

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Comportamento sedentario

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