Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace intervencí v oblasti sedavého chování za účelem ovlivnění akutních fyziologických změn

4. září 2015 aktualizováno: Jacqueline Kerr, University of California, San Diego

Optimalizace intervencí v oblasti sedavého chování za účelem ovlivnění akutní fyziologické situace

Nově se objevující epidemiologické důkazy naznačují, že různé formy sedavého chování, včetně sledování televize, pracovního sezení a celkového denního sezení, mohou být spojeny se všemi příčinami a kardiovaskulární úmrtností, nadváhou a obezitou, diabetem 2. typu, depresí a psychickými problémy. bytost. Důležité je, že mnoho z těchto asociací bylo nezávislých na účasti na mírné až intenzivní fyzické aktivitě. Navrhujeme pilotní studii k posouzení proveditelnosti, přijatelnosti a předběžné účinnosti dvou intervencí zaměřených na sedavé chování. Vzhledem k tomu, že v současné době není známo, která složka expozice sedavému chování představuje největší zdravotní riziko, navrhujeme samostatné intervence ke snížení celkové doby sezení a podpoře přestávek v sezení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl: Zjistit přijatelnost a proveditelnost vybraných osobních, sociálních a environmentálních strategií pro snížení celkové doby sezení a zvýšení počtu vstávání účastníků za den.

Sekundární cíl: Posoudit, zda stávající a nové přístupy měření mohou detekovat specifické změny v sedavém chování.

Průzkumný cíl: Zjistit, zda byly specifické intervenční strategie účinné při snižování sedavého chování a zda byly intervenční účinky specifické pro cílený konstrukt sedavého chování (např. zkrácená celková doba sezení nebo zvýšený počet přestávek v sezení).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • University of California, San Diego

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

46 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži nebo ženy ve věku 50 - 70 let
  2. Schopnost absolvovat 4 měřicí návštěvy se studijním personálem ve 3 po sobě jdoucích týdnech
  3. Věnujte alespoň 8 hodin denně sezení
  4. Ochotný a schopný nosit studijní zařízení po dobu 21 dnů
  5. Umět číst a psát v angličtině
  6. Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Neseďte alespoň 8 hodin denně
  2. Nelze se zúčastnit 4 návštěv
  3. Diagnóza vážného chronického stavu, který by omezoval schopnost stát

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Snížení doby sezení
Ti, kteří byli randomizováni k tomuto stavu, se zaměřili na snížení celkové doby sezení o dvě hodiny denně (cíl dosažený v podobných studiích [17,18], který představoval přibližně 25% snížení denní doby sezení). Účastníci byli povzbuzováni k dosažení tohoto cíle tím, že stáli v záchvatech zhruba 10 minut za hodinu. Účelem této části bylo prozkoumat, zda bychom mohli replikovat zlepšení doby sezení dosažené v jiných studiích na pracovišti v naší kohortě starších dospělých, která zahrnovala jak pracující, tak nezaměstnané.
Behaviorální: Sedavé chování
Účastníci byli randomizováni, aby buď zkrátili celkovou dobu sezení, nebo zvýšili přechody ze sedu do stoje. Informace byly poskytovány osobně, prostřednictvím písemných materiálů a e-mailů a telefonátů v obou podmínkách. Obě skupiny obdržely písemné vzdělávací materiály o nebezpečích nadměrného sezení a zhodnotily generický den, aby ilustrovaly, kolika příležitostem k sezení jednotlivci každý den čelí. Během každého sezení zdravotní pedagog také diskutoval o výhodách menšího sezení nebo zvýšení počtu přechodů ze sedu do stoje (v závislosti na studijních podmínkách) a brainstorming o potenciálních překážkách při zavádění nového chování a také o strategiích k překonání těchto překážek.
Experimentální: Zvýšení počtu přechodů ze sedu do stoje
Ti, kteří byli randomizováni do stavu ze sedu do stoje, se zaměřili na zvýšení počtu přechodů ze sedu do stoje, které prováděli během dne, s cílem přidat 30 dalších přechodů za den. Předchozí studie neuspěly ve zvýšení počtu přechodů ze sedu do stoje u starších dospělých, možná proto, že se zaměřovaly na snížení celkové doby sezení, podporovaly delší přestávky ve stání a neposkytovaly konkrétní cíl pro přechody ze sedu do stoje [26] -28]. Zvýšení počtu přechodů ze sedu do stoje by se neočekávalo při samotném zásahu ve stoje, protože prodloužené stání snižuje příležitost pro přechody ze sedu do stoje.
Behaviorální: Sedavé chování
Účastníci byli randomizováni, aby buď zkrátili celkovou dobu sezení, nebo zvýšili přechody ze sedu do stoje. Informace byly poskytovány osobně, prostřednictvím písemných materiálů a e-mailů a telefonátů v obou podmínkách. Obě skupiny obdržely písemné vzdělávací materiály o nebezpečích nadměrného sezení a zhodnotily generický den, aby ilustrovaly, kolika příležitostem k sezení jednotlivci každý den čelí. Během každého sezení zdravotní pedagog také diskutoval o výhodách menšího sezení nebo zvýšení počtu přechodů ze sedu do stoje (v závislosti na studijních podmínkách) a brainstorming o potenciálních překážkách při zavádění nového chování a také o strategiích k překonání těchto překážek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost a proveditelnost
Časové okno: 3 týdny
Zjistit přijatelnost a proveditelnost vybraných osobních, sociálních a environmentálních strategií pro snížení celkové doby sezení a zvýšení počtu vstávání účastníků za den
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření
Časové okno: 3 týdny
Posoudit, zda stávající a nové přístupy měření mohou detekovat specifické změny v sedavém chování.
3 týdny
Sedavé chování
Časové okno: 3 týdny
Zjistit, zda byly specifické intervenční strategie účinné při snižování sedavého chování a zda byly intervenční účinky specifické pro cílený konstrukt sedavého chování (např. zkrácená celková doba sezení nebo zvýšený počet přestávek v sezení).
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacqueline Kerr, Phd, UCSD

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HRPP Project #130817

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sedavé chování

Klinické studie na Sedavé chování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit