당뇨병이 없는 젊은 성인 및 당뇨병이 없는 대조군의 연간 평가 중 가벼운 인지 장애의 조기 발견을 위한 MoCa 테스트
MoCa 검사를 이용한 젊은 당뇨병 환자의 경도 인지 장애 조기 발견
T2D 및 인지 장애는 60세 이상에서 발견되는 가장 흔한 만성 질환 중 두 가지입니다. 제2형 당뇨병은 나이가 들면서 증가하며 연구에 따르면 당뇨병은 인지 장애 및 치매의 위험 요소 중 하나입니다.
모든 연령대의 당뇨병 환자가 비당뇨병 환자보다 인지 장애와 치매가 더 많다는 최근 연구 결과가 많이 있지만 선별, 예방, 교육 및 치료 측면에서 T2D 관리에서 이 합병증의 의미에 상대적으로 거의 관심을 기울이지 않았습니다. 부착.
질병의 합병증을 조기에 발견하기 위해 당뇨병 환자를 정기적으로 평가하는 지침이 있지만 지금까지 이와 유사한 인지 기능 평가 및 모니터링은 없습니다.
이 연구에서 조사관은 가벼운 인지 장애를 감지할 수 있는 MoCa 테스트를 사용하여 젊은 당뇨병 환자(20세에서 55세까지)의 인지 기능을 검사하고 연례 당뇨병 자문 클리닉을 방문하는 동안 수행할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
- 포함 기준을 충족하는 당뇨병 클리닉을 정기적으로 방문하는 환자가 테스트를 위해 모집됩니다. 그들은 연구책임자로부터 연구와 설문지에 대한 설명을 받게 될 것입니다.
- 동의서에 서명합니다.
MOCA 테스트의 성능 및 실행:
- 사전 인지 테스트 수행을 위한 핑거스틱 혈당
- 저혈당증이 있는 경우 참가자에게 간식을 제공하고 포도당 수치가 상승한 후에만 테스트를 시작해야 합니다. 또는 테스트 실행 지연
- 질병의 기간, 가족력, 대혈관 및 미세혈관 합병증의 유무, 생활 방식, 교육 기간 및 관련 실험실 정확도 결과와 같은 환자 파일의 세부 정보가 등록됩니다.
- 각 환자에 대해 그의 연구의 이니셜과 일련 번호가 포함된 의료 파일이 열립니다. 모든 결과는 익명으로 인코딩 및 분석됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Nes Tziona, 이스라엘, 7404964
- 모병
- Viviana Ostrovsky
-
연락하다:
- Viviana VO Ostrovsky, MD
- 전화번호: +972503265303
- 이메일: vivianaos@clalit.org.il
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1형 및 2형 당뇨병 멜리투스
- 20~55세
- 최대 15년의 당뇨병 질병 지속 기간
- 유창한 말과 히브리어 만 읽기
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않음
- 정신 질환
- 백치
- 알코올 또는 불법 약물의 만성 사용
- 참여자의 주의 또는 인지를 바꿀 수 있는 약물 사용
- 조사 전 지난 6개월 동안 활동성 심혈관 질환
- 조사 전 6개월 이내의 종양 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 제1형 및 제2형 당뇨병 환자 그룹
포함 기준을 충족하는 1형 및 2형 당뇨병 환자 그룹은 MoCa 테스트를 수행합니다. 저혈당 이벤트를 피하기 위해 테스트를 시작하기 전에 손가락 끝 혈당을 측정합니다. 참가자는 조직적인 방식으로 항목을 수행하거나 응답하도록 지시받습니다. 각 항목에는 점수가 있습니다. 참가자의 교육 기간이 12년 이하인 경우 총 점수에 1점이 추가됩니다. 시험이 끝나면 조사관은 시험지 오른쪽에 나열된 모든 하위 항목 점수를 합산합니다. 최대 점수는 30입니다. MoCa 테스트는 포함 기준을 충족하는 당뇨병 환자가 아닌 대조군에서 수행됩니다. |
MoCa 테스트는 실제로 경도 인지 장애 선별 검사에 사용됩니다.
1년에 한번씩 당뇨클리닉에 방문하면 10분이면 끝낼 수 있는 1페이지 30점 검사입니다.
MoCa는 여러 인지 영역을 평가하며 히브리어로 제공됩니다.
|
|
실험적: 대조군
MoCa 테스트는 포함 기준을 충족하는 당뇨병 환자가 아닌 대조군에서 수행됩니다.
|
MoCa 테스트는 실제로 경도 인지 장애 선별 검사에 사용됩니다.
1년에 한번씩 당뇨클리닉에 방문하면 10분이면 끝낼 수 있는 1페이지 30점 검사입니다.
MoCa는 여러 인지 영역을 평가하며 히브리어로 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
당뇨병 환자와 비당뇨병 대조군의 MoCa 시험 점수 차이
기간: 일년
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
모집 전 전년도 MoCa 시험 점수와 HA1C 값의 혈당 조절과의 관계
기간: 일년
|
일년
|
|
MoCa 검사 점수와 미세혈관합병증, 망막병증, 다발신경병증, 신병증의 관계
기간: 일년
|
일년
|
|
MoCa 검사 점수와 대혈관 합병증, 허혈성 심장질환, 비치명적 심근경색, 안정 및 불안정 협심증, 심부전, 비치명적 뇌졸중, 말초혈관질환의 관계
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Joel JS Singer, MD, Clalit Medical Service
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .