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MoCa 测试在对患有糖尿病的年轻成人和无糖尿病的对照组进行年度评估期间早期发现轻度认知障碍

2015年9月10日 更新者：Viviana Ostrovsky、Clalit Health Services

使用 MoCa 测试早期检测年轻糖尿病患者的轻度认知障碍

T2D 和认知障碍是 60 岁及以上人群中最常见的两种慢性病。 2 型糖尿病随着年龄的增长而增加，研究表明糖尿病是认知障碍和痴呆症的危险因素之一。

尽管最近有很多研究表明，每个年龄段的糖尿病患者都比非糖尿病患者有更多的认知障碍和痴呆，但在筛查、预防、教育和治疗方面，很少有人关注这种并发症在 T2D 管理中的意义坚持。

现在有定期评估糖尿病患者的指南，作为疾病并发症的早期发现，但迄今为止还没有类似的认知功能评估和监测。

在这项研究中，研究人员使用 MoCa 测试检查年轻糖尿病患者（20 至 55 岁）的认知功能，该测试可以检测轻度认知障碍，并且可以在每年一次的糖尿病咨询诊所就诊期间进行。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

  1. 将招募符合纳入标准的常规访问糖尿病诊所的患者进行测试。 主要研究者将向他们解释研究和调查问卷。
  2. 签署同意书。

  3. MOCA 测试的性能和执行：

    • 进行预认知测试的指尖血糖（以避免测试任何血糖 < 70 mg/dl 的参与者）；
    • 在低血糖的情况下，应给参与者吃点零食，只有在血糖水平升高后才开始测试。 或者延迟执行测试
  4. 记录患者档案中的详细信息，例如：病程、家族史、是否存在宏观和微观血管并发症、生活方式、受教育年限以及相关实验室准确性的结果。
  5. 对于每位患者，都会打开一个医疗文件，其中包含他的研究的首字母和序列号。 然后对所有结果进行编码和匿名分析

研究类型

介入性

注册 (预期的)

170

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 以色列
      • Nes Tziona、以色列、7404964
        • 招聘中
        • Viviana Ostrovsky
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 53年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 1 型和 2 型糖尿病
  • 20至55岁
  • 长达 15 年的糖尿病病程
  • 口语流利，只读希伯来语

排除标准：

  • 不符合纳入标准
  • 精神疾病
  • 失智
  • 长期使用酒精或非法药物
  • 使用可以改变参与者注意力或认知的药物
  • 调查前六个月有活动性心血管疾病
  • 调查前六个月的肿瘤疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：1 型和 2 型糖尿病患者组

一组符合纳入标准的 1 型和 2 型糖尿病患者将进行 MoCa 测试。 指尖血糖将在测试开始前进行，以避免在低血糖事件中进行。 指示参与者以有组织的方式做或回答这些项目。 每个项目都有一个分数。 如果参与者的受教育年限为 12 年或以下，则在他的总分中加一分。 在测试结束时，调查员将对试卷右侧列出的所有子项目分数进行加总。 最高分是 30 分。

MoCa 测试将在符合纳入标准的对照组中进行，没有糖尿病患者。
其他：MoCa测试
MoCa测试实际上用于轻度认知障碍的筛查。 这是一页 30 分的测试，可以在每年例行去糖尿病诊所的情况下在 10 分钟内完成。 MoCa 评估多个认知领域，并提供希伯来语版本。
实验性的：控制组
MoCa 测试将在符合纳入标准的对照组中进行，没有糖尿病患者。
其他：MoCa测试
MoCa测试实际上用于轻度认知障碍的筛查。 这是一页 30 分的测试，可以在每年例行去糖尿病诊所的情况下在 10 分钟内完成。 MoCa 评估多个认知领域，并提供希伯来语版本。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
糖尿病患者与对照组非糖尿病患者 MoCa 测试分数的差异
大体时间：1年
1年

次要结果测量

结果测量
大体时间
招募前一年 MoCa 测试分数与血糖控制之间的关系，以 HA1C 值表示
大体时间：1年
1年
MoCa 测试评分与微血管并发症、视网膜病变、多发性神经病变和肾病之间的关系
大体时间：1年
1年
MoCa测试评分与大血管并发症、缺血性心脏病、非致死性心肌梗死、稳定性和不稳定型心绞痛、心力衰竭、非致死性卒中、外周血管疾病之间的关系
大体时间：1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Clalit Health Services

调查人员

  • 研究主任：Joel JS Singer, MD、Clalit Medical Service

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年5月1日

初级完成 (预期的)

2016年8月1日

研究完成 (预期的)

2016年8月1日

研究注册日期

首次提交

2015年8月23日

首先提交符合 QC 标准的

2015年9月7日

首次发布 (估计)

2015年9月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年9月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年9月10日

最后验证

2015年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • DM- MOCA- 1

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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