Teste MoCa para detecção precoce de comprometimento cognitivo leve durante avaliação anual de adultos jovens com diabetes e em um grupo de controle sem diabetes
Detecção precoce de comprometimento cognitivo leve em pacientes jovens com diabetes usando o teste MoCa
O DM2 e o comprometimento cognitivo são duas das condições crônicas mais comuns encontradas em pessoas com 60 anos ou mais. O diabetes tipo 2 aumenta com a idade e estudos sugerem que o diabetes é um dos fatores de risco para comprometimento cognitivo e demência.
Embora existam muitas pesquisas recentes mostrando que os diabéticos em todas as idades têm mais comprometimento cognitivo e demência do que os não diabéticos, relativamente pouca atenção tem sido dada às implicações dessa complicação no manejo do DM2 em termos de triagem, prevenção, educação e tratamento. aderência.
Já existem diretrizes para avaliação periódica de pacientes com diabetes como detecção precoce de complicações da doença, mas até o momento não há avaliação semelhante e monitoramento da função cognitiva.
Neste estudo os investigadores examinam a função cognitiva em doentes diabéticos jovens (dos 20 aos 55 anos) através do teste MoCa, que permite a deteção de défice cognitivo ligeiro, e pode ser realizado durante uma visita, uma clínica anual de aconselhamento de diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Os pacientes em visita de rotina ao ambulatório de diabetes, que atenderem aos critérios de inclusão, serão recrutados para o teste. Eles receberão uma explicação sobre o estudo e o questionário pelo pesquisador principal.
- Assine um formulário de consentimento.
Desempenho e execução do teste MOCA:
- Glicemia por punção digital para testes pré-cognitivos realizados (para evitar testar qualquer participante com glicose sérica < 70 mg/dl);
- Na presença de hipoglicemia, o participante deve receber um lanche e iniciar o teste somente após o aumento do nível de glicose. Como alternativa, atrase a execução do teste
- Detalhes do prontuário do paciente são registrados, como: duração da doença, história familiar, presença de complicações macro e microvasculares, estilo de vida, anos de escolaridade e os resultados de acurácia laboratorial relevante.
- Para cada paciente é aberto um prontuário contendo as iniciais e o número de série de sua pesquisa. Todos os resultados são então codificados e analisados anonimamente
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Nes Tziona, Israel, 7404964
- Recrutamento
- Viviana Ostrovsky
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Contato:
- Viviana VO Ostrovsky, MD
- Número de telefone: +972503265303
- E-mail: vivianaos@clalit.org.il
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diabetes melito tipo 1 e 2
- 20 a 55 anos
- até 15 anos de duração da doença diabetes
- fala fluente e lê apenas a língua hebraica
Critério de exclusão:
- não atende aos critérios de inclusão
- doença psiquiátrica
- demência
- uso crônico de álcool ou drogas ilícitas
- uso de medicação que pode alterar a atenção ou cognição do participante
- doença cardiovascular ativa nos seis meses anteriores à investigação
- doença oncológica nos seis meses anteriores à investigação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de diabéticos tipo 1 e 2
Um grupo de pacientes com diabetes tipo 1 e 2 que atender aos critérios de inclusão será submetido ao teste MoCa. Uma glicemia na ponta do dedo será feita antes do início do teste, a fim de evitar fazê-lo em um evento de hipoglicemia. Os participantes são instruídos a fazer ou responder os itens de maneira organizada. Para cada item há uma pontuação. Se o participante tiver 12 anos de estudo ou menos, um ponto é adicionado à sua pontuação total. No final do teste, o investigador somará todas as pontuações dos subitens listados no lado direito da folha de teste. A pontuação máxima é 30. O teste do MoCa será feito em um grupo controle, sem diabéticos, que atenda aos critérios de inclusão. |
O teste MoCa é realmente usado para a triagem de Comprometimento Cognitivo Leve.
É um teste de 30 pontos de uma página que pode ser feito em 10 minutos em uma visita anual de rotina à Clínica de Diabetes.
O MoCa avalia diversos domínios cognitivos e está disponível na língua hebraica.
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Experimental: grupo de controle
O teste do MoCa será feito em um grupo controle, sem diabéticos, que atenda aos critérios de inclusão.
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O teste MoCa é realmente usado para a triagem de Comprometimento Cognitivo Leve.
É um teste de 30 pontos de uma página que pode ser feito em 10 minutos em uma visita anual de rotina à Clínica de Diabetes.
O MoCa avalia diversos domínios cognitivos e está disponível na língua hebraica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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As diferenças entre a pontuação do teste MoCa em diabéticos e em um grupo controle de não diabéticos
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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A relação entre a pontuação do teste MoCa e o controle glicêmico, em termos de valor HA1C, no último ano antes do recrutamento
Prazo: 1 ano
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1 ano
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A relação entre o escore do teste MoCa e a presença de complicações microvasculares, retinopatia, polineuropatia e nefropatia
Prazo: 1 ano
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1 ano
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A relação entre o escore do teste MoCa e a presença de complicação macrovascular, cardiopatia isquêmica, infarto do miocárdio não fatal, angina estável e instável, insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral não fatal, doença vascular periférica
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Joel JS Singer, MD, Clalit Medical Service
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças do Sistema Endócrino
- Distúrbios Cognitivos
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
- Disfunção cognitiva
Outros números de identificação do estudo
- DM- MOCA- 1
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