Тест MoCa для раннего выявления легких когнитивных нарушений при ежегодном обследовании молодых людей с диабетом и в контрольной группе без диабета
Раннее выявление легких когнитивных нарушений у молодых пациентов с диабетом с помощью теста MoCa
СД2 и когнитивные нарушения являются двумя наиболее распространенными хроническими заболеваниями, встречающимися у людей 60 лет и старше. Диабет 2 типа увеличивается с возрастом, и исследования показывают, что диабет является одним из факторов риска когнитивных нарушений и деменции.
Хотя в последнее время проведено много исследований, показывающих, что диабетики в любом возрасте имеют больше когнитивных нарушений и деменции, чем люди без диабета, относительно мало внимания уделяется последствиям этого осложнения при лечении СД2 с точки зрения скрининга, профилактики, обучения и лечения. приверженность.
В настоящее время существуют рекомендации по периодическому обследованию больных сахарным диабетом по мере раннего выявления осложнений заболевания, но до сих пор отсутствуют аналогичные методы оценки и мониторинга когнитивных функций.
В этом исследовании исследователи изучают когнитивные функции у молодых пациентов с диабетом (от 20 до 55 лет) с помощью теста MoCa, который позволяет выявить легкие когнитивные нарушения и может проводиться во время посещения ежегодного консультативного диабетического диспансера.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Пациенты, регулярно посещающие диабетическую клинику и отвечающие критериям включения, будут набраны для тестирования. Им будет дано объяснение исследования и вопросник от главного исследователя.
- Подпишите форму согласия.
Производительность и выполнение теста MOCA:
- Глюкоза крови из пальца для проведения прекогнитивного тестирования (чтобы избежать тестирования любого участника с уровнем глюкозы в сыворотке < 70 мг/дл);
- При наличии гипогликемии участнику следует дать перекусить и начинать тест только после повышения уровня глюкозы. В качестве альтернативы отложить выполнение теста
- Регистрируются данные из истории болезни, такие как: длительность заболевания, семейный анамнез, наличие макро- и микрососудистых осложнений, образ жизни, годы обучения, а также результаты соответствующей лабораторной точности.
- На каждого пациента открывается медицинская карта, содержащая инициалы и порядковый номер его исследования. Затем все результаты кодируются и анализируются анонимно.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nes Tziona, Израиль, 7404964
- Рекрутинг
- Viviana Ostrovsky
-
Контакт:
- Viviana VO Ostrovsky, MD
- Номер телефона: +972503265303
- Электронная почта: vivianaos@clalit.org.il
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- сахарный диабет 1 и 2 типа
- от 20 до 55 лет
- длительность заболевания сахарным диабетом до 15 лет
- свободная речь и чтение только на иврите
Критерий исключения:
- не отвечающие критериям включения
- психическое заболевание
- слабоумие
- хроническое употребление алкоголя или запрещенных наркотиков
- использование лекарств, которые могут изменить внимание или познание участника
- активное сердечно-сосудистое заболевание в течение предыдущих шести месяцев до исследования
- онкологические заболевания в предшествующие полгода до исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа диабетиков 1 и 2 типа
Группе пациентов с диабетом 1 и 2 типа, которые соответствуют критериям включения, будет проведен тест MoCa. Уровень глюкозы в крови из кончика пальца будет сделан до начала теста, чтобы избежать гипогликемии. Участникам предлагается выполнять задания или отвечать на них организованно. Для каждого пункта есть счет. Если участник имеет 12 лет образования или меньше, к его общему баллу добавляется балл. В конце теста следователь суммирует баллы по всем подпунктам, перечисленным в правой части контрольного листа. Максимальный балл – 30. Тест MoCa будет проводиться в контрольной группе, не страдающей диабетом, которая соответствует критериям включения. |
Тест MoCa фактически используется для скрининга легких когнитивных нарушений.
Это тест из 30 пунктов на одной странице, который можно выполнить за 10 минут при обычном ежегодном посещении диабетической клиники.
MoCa оценивает несколько когнитивных областей и доступен на иврите.
|
|
Экспериментальный: контрольная группа
Тест MoCa будет проводиться в контрольной группе, не страдающей диабетом, которая соответствует критериям включения.
|
Тест MoCa фактически используется для скрининга легких когнитивных нарушений.
Это тест из 30 пунктов на одной странице, который можно выполнить за 10 минут при обычном ежегодном посещении диабетической клиники.
MoCa оценивает несколько когнитивных областей и доступен на иврите.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Различия между баллами теста MoCa у диабетиков и в контрольной группе недиабетиков
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Взаимосвязь между оценкой теста MoCa и гликемическим контролем с точки зрения значения HA1C за последний год до набора
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Взаимосвязь между баллом теста MoCa и наличием микрососудистых осложнений, ретинопатии, полинейропатии и нефропатии
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Связь между баллом теста MoCa и наличием макрососудистых осложнений, ишемической болезни сердца, нефатального инфаркта миокарда, стабильной и нестабильной стенокардии, сердечной недостаточности, нефатального инсульта, заболевания периферических сосудов
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Joel JS Singer, MD, Clalit Medical Service
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Нейрокогнитивные расстройства
- Заболевания эндокринной системы
- Когнитивные расстройства
- Сахарный диабет
- Сахарный диабет, тип 2
- Сахарный диабет, тип 1
- Когнитивная дисфункция
Другие идентификационные номера исследования
- DM- MOCA- 1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .