糖尿病の若年成人および糖尿病のない対照群の年次評価中の軽度認知障害の早期発見のための MoCa テスト
MoCa テストを使用した若年糖尿病患者の軽度認知障害の早期発見
T2D と認知障害は、60 歳以上の人に見られる最も一般的な慢性疾患の 2 つです。 2 型糖尿病は年齢とともに増加し、糖尿病が認知障害や認知症の危険因子の 1 つであることを研究が示唆しています。
あらゆる年齢の糖尿病患者が非糖尿病患者よりも認知障害と認知症を患っていることを示す多くの最近の研究がありますが、スクリーニング、予防、教育、および治療の観点から、T2D の管理におけるこの合併症の影響には比較的ほとんど注意が払われていません。遵守。
現在、疾患の合併症の早期発見として、糖尿病患者の定期的な評価に関するガイドラインがありますが、これまでのところ、認知機能の同様の評価とモニタリングはありません。
この研究では、調査員は軽度の認知障害の検出を可能にする MoCa テストを使用して、若い糖尿病患者 (20 歳から 55 歳まで) の認知機能を調べます。
調査の概要
詳細な説明
- 糖尿病クリニックを定期的に受診し、包含基準を満たす患者は、検査のために募集されます。 主任研究者から研究内容の説明とアンケートを行います。
- 同意書に署名します。
MOCA テストのパフォーマンスと実行:
- -認知前検査のための指先血糖測定が実施された（血清グルコース<70 mg / dlの参加者の検査を避けるため）;
- 低血糖がある場合は、参加者に軽食を与え、血糖値が上昇した後にのみテストを開始する必要があります。 または、テストの実行を遅らせる
- 病気の期間、家族歴、大血管および小血管の合併症の存在、ライフスタイル、教育年数、関連する検査精度の結果など、患者のファイルからの詳細が登録されます。
- 患者ごとに、彼の研究のイニシャルとシリアル番号を含む医療ファイルが開かれます。 すべての結果はエンコードされ、匿名で分析されます
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Viviana VO Ostrovsky, MD
- 電話番号：+972504402029
- メール：vivianaos@clalit.org.il
研究場所
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Nes Tziona、イスラエル、7404964
- 募集
- Viviana Ostrovsky
-
コンタクト：
- Viviana VO Ostrovsky, MD
- 電話番号：+972503265303
- メール：vivianaos@clalit.org.il
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 1型および2型糖尿病
- 20～55歳
- 15年までの糖尿病疾患期間
- 流暢な会話とヘブライ語のみを読む
除外基準:
- 包含基準を満たしていない
- 精神疾患
- 認知症
- アルコールまたは違法薬物の慢性使用
- 参加者の注意や認知を変える可能性のある薬物の使用
- -調査前の過去6か月のアクティブな心血管疾患
- -調査前の過去6か月の腫瘍疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1型および2型糖尿病患者のグループ
選択基準を満たす 1 型および 2 型糖尿病患者のグループは、MoCa テストが行われます。 低血糖のイベントでそれを行うことを避けるために、テストを開始する前に指先で血糖値を測定します。 参加者は、組織化された方法で項目を実行または応答するように指示されます。 各アイテムにはスコアがあります。 参加者の教育期間が 12 年以下の場合、合計スコアにポイントが追加されます。 テストの終わりに、調査員はテスト用紙の右側に記載されているすべてのサブ項目のスコアを合計します。 最大スコアは 30 です。 MoCa テストは、包含基準を満たす糖尿病患者ではない対照群で行われます。 |
MoCa テストは、実際に軽度認知障害のスクリーニングに使用されます。
これは、1 ページ 30 点のテストであり、糖尿病クリニックへの定期的な年 1 回の訪問で 10 分で実行できます。
MoCa はいくつかの認知ドメインを評価し、ヘブライ語で利用できます。
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実験的：対照群
MoCa テストは、包含基準を満たす糖尿病患者ではない対照群で行われます。
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MoCa テストは、実際に軽度認知障害のスクリーニングに使用されます。
これは、1 ページ 30 点のテストであり、糖尿病クリニックへの定期的な年 1 回の訪問で 10 分で実行できます。
MoCa はいくつかの認知ドメインを評価し、ヘブライ語で利用できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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糖尿病患者と非糖尿病患者の対照群における MoCa テストのスコアの違い
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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採用前の過去1年間のMoCaテストスコアとHA1C値で表した血糖コントロールの関係
時間枠：1年
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1年
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MoCa テストのスコアと微小血管合併症、網膜症、多発神経障害、腎症の存在との関係
時間枠：1年
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1年
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MoCa テストのスコアと大血管合併症、虚血性心疾患、非致死性心筋梗塞、安定および不安定狭心症、心不全、非致死性脳卒中、末梢血管疾患の存在との関係
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Joel JS Singer, MD、Clalit Medical Service
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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