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MoCa-Test zur Früherkennung leichter kognitiver Beeinträchtigungen bei der jährlichen Untersuchung junger Erwachsener mit Diabetes und in einer Kontrollgruppe ohne Diabetes

10. September 2015 aktualisiert von: Viviana Ostrovsky, Clalit Health Services

Früherkennung einer leichten kognitiven Beeinträchtigung bei jungen Diabetespatienten mit dem MoCa-Test

T2D und kognitive Beeinträchtigung sind zwei der häufigsten chronischen Erkrankungen, die bei Personen über 60 Jahren auftreten. Diabetes Typ 2 nimmt mit dem Alter zu und Studien deuten darauf hin, dass der Diabetes einer der Risikofaktoren für kognitive Beeinträchtigungen und Demenz ist.

Obwohl viele neuere Forschungsergebnisse zeigen, dass Diabetiker in jedem Alter mehr kognitive Beeinträchtigungen und Demenz haben als Nichtdiabetiker, wurde den Auswirkungen dieser Komplikation bei der Behandlung von T2D in Bezug auf Screening, Prävention, Aufklärung und Behandlung relativ wenig Aufmerksamkeit geschenkt Adhärenz.

Es gibt jetzt Richtlinien für die regelmäßige Untersuchung von Patienten mit Diabetes als Früherkennung von Komplikationen der Krankheit, aber bisher gibt es keine ähnliche Bewertung und Überwachung der kognitiven Funktion.

In dieser Studie untersuchen die Forscher die kognitive Funktion bei jungen Diabetikern (von 20 bis 55) mit dem MoCa-Test, der den Nachweis einer leichten kognitiven Beeinträchtigung ermöglicht und während eines Besuchs in einer jährlichen beratenden Diabetesklinik durchgeführt werden kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Für den Test werden Patienten rekrutiert, die bei einem Routinebesuch in der Diabetesklinik die Einschlusskriterien erfüllen. Sie erhalten vom Studienleiter eine Erläuterung der Studie und des Fragebogens.
  2. Unterschreiben Sie eine Einverständniserklärung.

  3. Durchführung und Durchführung des MOCA-Tests:

    • Blutzucker aus der Fingerbeere für präkognitive Tests durchgeführt (um zu vermeiden, dass ein Teilnehmer mit einem Serumzucker < 70 mg/dl getestet wird);
    • Bei Hypoglykämie sollte der Teilnehmer einen Snack erhalten und mit dem Test erst beginnen, nachdem der Glukosespiegel angestiegen ist. Alternativ Ausführung des Tests verzögern
  4. Details aus der Patientenakte werden registriert, wie z. B.: Dauer der Krankheit, Familienanamnese, Vorhandensein von makro- und mikrovaskulären Komplikationen, Lebensstil, Jahre der Ausbildung und die Ergebnisse der relevanten Laborgenauigkeit.
  5. Für jeden Patienten wird eine Krankenakte angelegt, die die Initialen und Seriennummer seiner Forschung enthält. Alle Ergebnisse werden dann verschlüsselt und anonym analysiert

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

170

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Israel
      • Nes Tziona, Israel, 7404964
        • Rekrutierung
        • Viviana Ostrovsky
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 53 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ 1 und 2 Diabetes meIlitus
  • 20 bis 55 Jahre alt
  • bis zu 15 Jahren Diabetes-Erkrankungsdauer
  • fließend sprechen und nur die hebräische Sprache lesen

Ausschlusskriterien:

  • die Einschlusskriterien nicht erfüllen
  • psychiatrische Erkrankung
  • Demenz
  • chronischer Konsum von Alkohol oder illegalen Drogen
  • Verwendung von Medikamenten, die die Aufmerksamkeit oder Wahrnehmung des Teilnehmers verändern können
  • aktive kardiovaskuläre Erkrankung in den letzten sechs Monaten vor der Untersuchung
  • onkologische Erkrankung in den letzten sechs Monaten vor der Untersuchung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe von Typ 1 und 2 Diabetikern

Eine Gruppe von Typ-1- und Typ-2-Diabetikern, die die Einschlusskriterien erfüllen, wird dem MoCa-Test unterzogen. Vor Beginn des Tests wird ein Blutzucker aus der Fingerbeere gemessen, um dies bei einem Hypoglykämie-Ereignis zu vermeiden. Die Teilnehmer werden angewiesen, die Items in organisierter Weise zu bearbeiten oder zu beantworten. Für jeden Artikel gibt es eine Punktzahl. Wenn der Teilnehmer eine Ausbildung von 12 Jahren oder weniger hat, wird ein Punkt zu seiner Gesamtpunktzahl hinzugefügt. Am Ende des Tests summiert der Ermittler die Punktzahlen aller Unterpunkte, die auf der rechten Seite des Testpapiers aufgeführt sind. Die maximale Punktzahl beträgt 30.

Der MoCa-Test wird in einer Kontrollgruppe durchgeführt, keine Diabetiker, die die Einschlusskriterien erfüllt.
Sonstiges: MoCa-Test
Der MoCa-Test wird eigentlich zum Screening von leichten kognitiven Beeinträchtigungen verwendet. Es ist ein einseitiger 30-Punkte-Test, der in 10 Minuten bei einem routinemäßigen jährlichen Besuch in der Diabetes-Klinik durchgeführt werden kann. Das MoCa bewertet mehrere kognitive Domänen und ist in hebräischer Sprache verfügbar.
Experimental: Kontrollgruppe
Der MoCa-Test wird in einer Kontrollgruppe durchgeführt, keine Diabetiker, die die Einschlusskriterien erfüllt.
Sonstiges: MoCa-Test
Der MoCa-Test wird eigentlich zum Screening von leichten kognitiven Beeinträchtigungen verwendet. Es ist ein einseitiger 30-Punkte-Test, der in 10 Minuten bei einem routinemäßigen jährlichen Besuch in der Diabetes-Klinik durchgeführt werden kann. Das MoCa bewertet mehrere kognitive Domänen und ist in hebräischer Sprache verfügbar.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Unterschiede zwischen dem MoCa-Testergebnis bei Diabetikern und in einer Kontrollgruppe von Nichtdiabetikern
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Beziehung zwischen dem MoCa-Testergebnis und der glykämischen Kontrolle in Bezug auf den HA1C-Wert im vergangenen Jahr vor der Rekrutierung
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Die Beziehung zwischen dem MoCa-Testergebnis und dem Vorhandensein von mikrovaskulären Komplikationen, Retinopathie, Polyneuropathie und Nephropathie
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Die Beziehung zwischen dem MoCa-Testergebnis und dem Vorhandensein von makrovaskulären Komplikationen, ischämischer Herzkrankheit, nicht tödlichem Myokardinfarkt, stabiler und instabiler Angina pectoris, Herzinsuffizienz, nicht tödlichem Schlaganfall, peripherer Gefäßerkrankung
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clalit Health Services

Ermittler

  • Studienleiter: Joel JS Singer, MD, Clalit Medical Service

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DM- MOCA- 1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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