Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MoCa test pro včasné odhalení mírné kognitivní poruchy během ročního hodnocení mladých dospělých s diabetem a v kontrolní skupině bez diabetu

10. září 2015 aktualizováno: Viviana Ostrovsky, Clalit Health Services

Včasná detekce mírné kognitivní poruchy u mladých pacientů s diabetem pomocí testu MoCa

T2D a kognitivní porucha jsou dva z nejčastějších chronických stavů zjištěných u osob ve věku 60 let a starších. Diabetes typu 2 se zvyšuje s věkem a studie naznačují, že diabetes je jedním z rizikových faktorů kognitivních poruch a demence.

Ačkoli existuje mnoho nedávných výzkumů, které ukazují, že diabetici v každém věku mají více kognitivních poruch a demence než nediabetici, byla věnována relativně malá pozornost důsledkům této komplikace v léčbě T2D z hlediska screeningu, prevence, vzdělávání a léčby. dodržování.

V současné době existují směrnice pro periodické hodnocení pacientů s diabetem jako časné odhalení komplikací onemocnění, ale zatím neexistuje podobné hodnocení a sledování kognitivních funkcí.

V této studii vyšetřovatelé zkoumají kognitivní funkce u mladých diabetických pacientů (od 20 do 55 let) pomocí testu MoCa, který umožňuje detekci mírné kognitivní poruchy a může být proveden během návštěvy každoroční poradní diabetologické ambulance.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Do testu budou zařazeni pacienti na rutinní návštěvě diabetologické ambulance, kteří splňují kritéria pro zařazení. Hlavní řešitel jim poskytne vysvětlení ke studii a dotazníku.
  2. Podepište formulář souhlasu.

  3. Výkon a provedení testu MOCA:

    • Glykémie z prstu pro provedení předkognitivního testování (aby se předešlo testování jakéhokoli účastníka s hladinou glukózy v séru < 70 mg/dl);
    • V případě hypoglykémie by měl účastník dostat svačinu a test zahájit až poté, co hladina glukózy stoupne. Případně odložte provedení testu
  4. Evidují se údaje ze spisu pacienta, jako jsou: délka onemocnění, rodinná anamnéza, přítomnost makro a mikrovaskulárních komplikací, životní styl, roky vzdělání a výsledky příslušné laboratorní přesnosti.
  5. Pro každého pacienta je otevřena zdravotní dokumentace obsahující iniciály a pořadové číslo jeho výzkumu. Všechny výsledky jsou pak zakódovány a anonymně analyzovány

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

170

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Nes Tziona, Izrael, 7404964
        • Nábor
        • Viviana Ostrovsky
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 51 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diabetes melitus typu 1 a 2
  • 20 až 55 let
  • až 15 let trvání cukrovky
  • plynulou řeč a čtení pouze v hebrejštině

Kritéria vyloučení:

  • nesplňuje kritéria pro zařazení
  • psychiatrické onemocnění
  • demence
  • chronické užívání alkoholu nebo nelegálních drog
  • užívání léků, které mohou změnit pozornost nebo poznání účastníka
  • aktivní kardiovaskulární onemocnění v předchozích šesti měsících před vyšetřením
  • onkologické onemocnění v předchozích šesti měsících před vyšetřením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina diabetiků 1. a 2. typu

Skupině pacientů s diabetem 1. a 2. typu, kteří splňují kritéria pro zařazení, bude proveden test MoCa. Glykémie z konečku prstu bude provedena před zahájením testu, aby se předešlo jeho provádění při hypoglykémii. Účastníci jsou instruováni, aby dělali nebo reagovali na položky organizovaným způsobem. U každé položky je skóre. Pokud má účastník 12 let nebo méně, k jeho celkovému skóre se přičte bod. Na konci testu zkoušející sečte skóre všech dílčích položek uvedených na pravé straně testovacího papíru. Maximální skóre je 30.

MoCa test bude proveden v kontrolní skupině, bez diabetiků, která splňuje kritéria pro zařazení.
Jiný: MoCa test
MoCa test se ve skutečnosti používá pro screening mírné kognitivní poruchy. Jedná se o jednostránkový 30bodový test, který lze provést za 10 minut při běžné roční návštěvě diabetologické kliniky. MoCa posuzuje několik kognitivních domén a je k dispozici v hebrejštině.
Experimentální: kontrolní skupina
MoCa test bude proveden v kontrolní skupině, bez diabetiků, která splňuje kritéria pro zařazení.
Jiný: MoCa test
MoCa test se ve skutečnosti používá pro screening mírné kognitivní poruchy. Jedná se o jednostránkový 30bodový test, který lze provést za 10 minut při běžné roční návštěvě diabetologické kliniky. MoCa posuzuje několik kognitivních domén a je k dispozici v hebrejštině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíly mezi skóre testu MoCa u diabetiků a v kontrolní skupině nediabetiků
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vztah mezi skóre testu MoCa a kontrolou glykémie, pokud jde o hodnotu HA1C, v posledním roce před náborem
Časové okno: 1 rok
1 rok
Vztah mezi skóre testu MoCa a přítomností mikrovaskulárních komplikací, retinopatie, polyneuropatie a nefropatie
Časové okno: 1 rok
1 rok
Vztah mezi skóre testu MoCa a přítomností makrovaskulární komplikace, ischemická choroba srdeční, nefatální infarkt myokardu, stabilní a nestabilní angina pectoris, srdeční selhání, nefatální cévní mozková příhoda, onemocnění periferních cév
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clalit Health Services

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Joel JS Singer, MD, Clalit Medical Service

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DM- MOCA- 1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus typu 2

Klinické studie na MoCa test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit