Prueba MoCa para la detección temprana de deterioro cognitivo leve durante la evaluación anual de adultos jóvenes con diabetes y en un grupo de control sin diabetes
Detección temprana de deterioro cognitivo leve en pacientes jóvenes con diabetes mediante la prueba MoCa
La diabetes tipo 2 y el deterioro cognitivo son dos de las afecciones crónicas más comunes que se encuentran en personas de 60 años o más. La diabetes tipo 2 aumenta con la edad y los estudios sugieren que la diabetes es uno de los factores de riesgo para el deterioro cognitivo y la demencia.
Aunque hay muchas investigaciones recientes que muestran que los diabéticos de todas las edades tienen más deterioro cognitivo y demencia que los no diabéticos, se ha prestado relativamente poca atención a las implicaciones de esta complicación en el manejo de la diabetes tipo 2 en términos de detección, prevención, educación y tratamiento. adherencia.
En la actualidad existen guías para la evaluación periódica de pacientes con diabetes como detección precoz de complicaciones de la enfermedad, pero hasta el momento no existe una evaluación y seguimiento similar de la función cognitiva.
En este estudio, los investigadores examinan la función cognitiva en pacientes diabéticos jóvenes (de 20 a 55 años) mediante el test MoCa, que permite detectar el deterioro cognitivo leve, y puede realizarse durante una visita a una consulta anual de diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Los pacientes en una visita de rutina a la clínica de diabetes, que cumplan con los criterios de inclusión, serán reclutados para la prueba. Se les dará una explicación del estudio y del cuestionario por parte del investigador principal.
- Firmar un formulario de consentimiento.
Realización y ejecución de la prueba MOCA:
- Glucosa en sangre por punción digital para pruebas precognitivas realizadas (para evitar evaluar a cualquier participante con una glucosa sérica < 70 mg/dl);
- En presencia de hipoglucemia, el participante debe recibir un refrigerio y comenzar la prueba solo después de que aumente el nivel de glucosa. Alternativamente, retrasar la ejecución de la Prueba
- Se registran detalles del expediente del paciente, tales como: duración de la enfermedad, antecedentes familiares, presencia de complicaciones macro y microvasculares, estilo de vida, años de educación y los resultados de precisión de laboratorio pertinentes.
- Para cada paciente se abre un expediente médico que contiene las iniciales y el número de serie de su investigación. Todos los resultados se codifican y analizan de forma anónima.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Nes Tziona, Israel, 7404964
- Reclutamiento
- Viviana Ostrovsky
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Contacto:
- Viviana VO Ostrovsky, MD
- Número de teléfono: +972503265303
- Correo electrónico: vivianaos@clalit.org.il
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diabetes mellitus tipo 1 y 2
- 20 a 55 años
- hasta 15 años de duración de la enfermedad diabética
- hablar con fluidez y leer solo el idioma hebreo
Criterio de exclusión:
- no cumplir con los criterios de inclusión
- enfermedad psiquiátrica
- demencia
- uso crónico de alcohol o drogas ilegales
- uso de medicamentos que pueden alterar la atención o la cognición del participante
- enfermedad cardiovascular activa en los seis meses anteriores a la investigación
- enfermedad oncológica en los seis meses anteriores a la investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de diabéticos tipo 1 y 2
A un grupo de pacientes con diabetes tipo 1 y 2 que cumplan los criterios de inclusión se les realizará la prueba de MoCa. Se realizará una glucemia en la yema del dedo previo al inicio de la prueba para evitar realizarla en un evento de hipoglucemia. Se instruye a los participantes para que hagan o respondan los ítems de manera organizada. Para cada elemento hay una puntuación. Si el participante tiene 12 años de educación o menos, se suma un punto a su puntaje total. Al final de la prueba, el investigador sumará todos los puntajes de los subelementos enumerados en el lado derecho de la hoja de prueba. La puntuación máxima es 30. El test de MoCa se realizará en un grupo control, no diabéticos, que cumpla los criterios de inclusión. |
La prueba MoCa se utiliza actualmente para la detección del deterioro cognitivo leve.
Es una prueba de una página de 30 puntos que se puede hacer en 10 minutos en una visita anual de rutina a la Clínica de Diabetes.
El MoCa evalúa varios dominios cognitivos y está disponible en hebreo.
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Experimental: grupo de control
El test de MoCa se realizará en un grupo control, no diabéticos, que cumpla los criterios de inclusión.
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La prueba MoCa se utiliza actualmente para la detección del deterioro cognitivo leve.
Es una prueba de una página de 30 puntos que se puede hacer en 10 minutos en una visita anual de rutina a la Clínica de Diabetes.
El MoCa evalúa varios dominios cognitivos y está disponible en hebreo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Las diferencias entre la puntuación del test MoCa en diabéticos y en un grupo control de no diabéticos
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La relación entre la puntuación de la prueba MoCa y el control glucémico, en términos de valor HA1C, en el último año antes del reclutamiento
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Relación entre la puntuación del test MoCa y la presencia de complicaciones microvasculares, retinopatía, polineuropatía y nefropatía
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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La relación entre el puntaje de la prueba MoCa y la presencia de complicación macrovascular, cardiopatía isquémica, infarto de miocardio no fatal, angina estable e inestable, insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular no fatal, enfermedad vascular periférica
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Joel JS Singer, MD, Clalit Medical Service
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades del sistema endocrino
- Trastornos cognitivos
- Diabetes mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
- Disfunción congnitiva
Otros números de identificación del estudio
- DM- MOCA- 1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .