Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MoCa-test til tidlig påvisning af mild kognitiv svækkelse under årlig vurdering af unge voksne med diabetes og i en kontrolgruppe uden diabetes

10. september 2015 opdateret af: Viviana Ostrovsky, Clalit Health Services

Tidlig påvisning af mild kognitiv svækkelse hos unge diabetespatienter ved hjælp af MoCa-testen

T2D og kognitiv svækkelse er to af de mest almindelige kroniske tilstande, der findes hos personer 60 år og ældre. Diabetes type 2 stiger med alderen, og undersøgelser tyder på, at diabetes er en af ​​risikofaktorerne for kognitiv svækkelse og demens.

Selvom der er meget nyere forskning, der viser, at diabetikere i alle aldre har mere kognitiv svækkelse og demens end ikke-diabetikere, er der relativt lidt opmærksomhed på konsekvenserne af denne komplikation i behandlingen af ​​T2D i form af screening, forebyggelse, uddannelse og behandling. overholdelse.

Der findes nu retningslinjer for periodisk udredning af patienter med diabetes som tidlig opdagelse af komplikationer til sygdommen, men der er indtil videre ingen tilsvarende vurdering og monitorering af kognitiv funktion.

I denne undersøgelse undersøger efterforskerne kognitiv funktion hos unge diabetespatienter (fra 20 til 55) ved hjælp af MoCa-testen, der tillader påvisning af mild kognitiv svækkelse, og kan udføres under et besøg på en årlig rådgivende diabetesklinik.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Patienter på rutinebesøg på diabetesklinikken, som opfylder inklusionskriterierne, vil blive rekrutteret til testen. De vil få en forklaring på undersøgelsen og spørgeskemaet af den primære investigator.
  2. Underskriv en samtykkeerklæring.

  3. Udførelse og udførelse af MOCA test:

    • Fingerstick-blodglukose til prækognitiv test udført (for at undgå at teste enhver deltager med en serumglukose < 70 mg/dl);
    • Ved tilstedeværelse af hypoglykæmi skal deltageren have en snack og først begynde testen, efter at glukoseniveauet stiger. Alternativt udskyd udførelsen af ​​testen
  4. Detaljer fra patientens journal registreres, såsom: sygdommens varighed, familiehistorie, tilstedeværelse af makro- og mikrovaskulære komplikationer, livsstil, uddannelsesår og resultaterne af relevant laboratorietøjagtighed.
  5. For hver patient åbnes en medicinsk fil, der indeholder initialer og serienummer på hans forskning. Alle resultater bliver derefter kodet og analyseret anonymt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

170

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Nes Tziona, Israel, 7404964
        • Rekruttering
        • Viviana Ostrovsky
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 51 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • type 1 og 2 diabetes melitus
  • 20 til 55 år
  • op til 15 års diabetessygdomsvarighed
  • flydende tale og kun læs hebraisk sprog

Ekskluderingskriterier:

  • ikke opfylder inklusionskriterierne
  • psykiatrisk sygdom
  • demens
  • kronisk brug af alkohol eller illegale stoffer
  • brug af medicin, der kan ændre opmærksomheden eller kognitionen hos deltageren
  • aktiv hjerte-kar-sygdom i de foregående seks måneder før undersøgelsen
  • onkologisk sygdom i de foregående seks måneder før undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe af type 1 og 2 diabetikere

En gruppe af type 1- og 2-diabetespatienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive udført i MoCa-testen. Der vil blive foretaget en blodsukker i fingerspidserne før testen begynder for at undgå at gøre det ved en hypoglykæmi. Deltagerne instrueres i at gøre eller reagere på emnerne på en organiseret måde. For hvert emne er der en score. Hvis deltageren har 12 års uddannelse eller derunder, lægges et point til hans samlede score. Ved afslutningen af ​​testen vil investigatoren summere alle de underpunkter, der er anført på højre side af testpapiret. Den maksimale score er 30.

MoCa-testen vil blive udført i en kontrolgruppe, ingen diabetikere, der opfylder inklusionskriterierne.
Andet: MoCa test
MoCa-testen bruges faktisk til screening af mild kognitiv svækkelse. Det er en 1-sides 30 point test, der kan udføres på 10 minutter i et rutinemæssigt årligt besøg på Diabetesklinikken. MoCa vurderer flere kognitive domæner, og det er tilgængeligt på hebraisk.
Eksperimentel: kontrolgruppe
MoCa-testen vil blive udført i en kontrolgruppe, ingen diabetikere, der opfylder inklusionskriterierne.
Andet: MoCa test
MoCa-testen bruges faktisk til screening af mild kognitiv svækkelse. Det er en 1-sides 30 point test, der kan udføres på 10 minutter i et rutinemæssigt årligt besøg på Diabetesklinikken. MoCa vurderer flere kognitive domæner, og det er tilgængeligt på hebraisk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskellene mellem MoCa-testresultatet hos diabetikere og i en kontrolgruppe af ikke-diabetikere
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forholdet mellem MoCa-testscore og glykæmisk kontrol i form af HA1C-værdi i det seneste år før rekruttering
Tidsramme: 1 år
1 år
Forholdet mellem MoCa-testresultatet og tilstedeværelsen af ​​mikrovaskulære komplikationer, retinopati, polyneuropati og nefropati
Tidsramme: 1 år
1 år
Forholdet mellem MoCa-testresultatet og tilstedeværelsen af ​​makrovaskulær komplikation, iskæmisk hjertesygdom, ikke-dødelig myokardieinfarkt, stabil og ustabil angina, hjertesvigt, ikke-dødelig slagtilfælde, perifer vaskulær sygdom
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clalit Health Services

Efterforskere

  • Studieleder: Joel JS Singer, MD, Clalit Medical Service

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2015

Først opslået (Skøn)

9. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DM- MOCA- 1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus type 2

Kliniske forsøg med MoCa test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner