- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02545062
Test MoCa pour la détection précoce des troubles cognitifs légers lors de l'évaluation annuelle de jeunes adultes diabétiques et dans un groupe témoin sans diabète
Détection précoce des troubles cognitifs légers chez les jeunes patients diabétiques à l'aide du test MoCa
Le DT2 et les troubles cognitifs sont deux des affections chroniques les plus courantes chez les personnes de 60 ans et plus. Le diabète de type 2 augmente avec l'âge et des études suggèrent que le diabète est l'un des facteurs de risque de troubles cognitifs et de démence.
Bien qu'il existe de nombreuses recherches récentes montrant que les diabétiques à tout âge ont plus de troubles cognitifs et de démence que les non-diabétiques, relativement peu d'attention a été accordée aux implications de cette complication dans la prise en charge du DT2 en termes de dépistage, de prévention, d'éducation et de traitement. adhérence.
Il existe désormais des lignes directrices pour l'évaluation périodique des patients diabétiques en tant que détection précoce des complications de la maladie, mais jusqu'à présent, il n'y a pas d'évaluation et de surveillance similaires de la fonction cognitive.
Dans cette étude, les chercheurs examinent la fonction cognitive chez les jeunes patients diabétiques (de 20 à 55 ans) à l'aide du test MoCa, qui permet la détection de troubles cognitifs légers, et peut être effectué lors d'une visite, une clinique de consultation annuelle du diabète.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Les patients en visite de routine à la clinique du diabète, qui répondent aux critères d'inclusion, seront recrutés pour le test. Ils recevront une explication de l'étude et du questionnaire par l'investigateur principal.
- Signez un formulaire de consentement.
Performance et exécution du test MOCA :
- Glycémie au bout du doigt pour les tests précognitifs effectués (pour éviter de tester un participant avec une glycémie <70 mg/dl) ;
- En présence d'hypoglycémie, le participant doit recevoir une collation et ne commencer le test qu'après que le taux de glucose a augmenté. Vous pouvez également retarder l'exécution du test
- Les détails du dossier du patient sont enregistrés, tels que : la durée de la maladie, les antécédents familiaux, la présence de complications macro et micro vasculaires, le mode de vie, les années d'éducation et les résultats de laboratoire pertinents.
- Pour chaque patient un dossier médical est ouvert contenant les initiales et le numéro de série de sa recherche. Tous les résultats sont ensuite encodés et analysés de manière anonyme
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nes Tziona, Israël, 7404964
- Recrutement
- Viviana Ostrovsky
-
Contact:
- Viviana VO Ostrovsky, MD
- Numéro de téléphone: +972503265303
- E-mail: vivianaos@clalit.org.il
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diabète sucré de type 1 et 2
- 20 à 55 ans
- jusqu'à 15 ans de durée de la maladie du diabète
- parler couramment et ne lire que la langue hébraïque
Critère d'exclusion:
- ne remplissant pas les critères d'inclusion
- maladie psychiatrique
- démence
- consommation chronique d'alcool ou de drogues illicites
- utilisation de médicaments pouvant altérer l'attention ou la cognition du participant
- maladie cardiovasculaire active au cours des six mois précédant l'enquête
- maladie oncologique au cours des six mois précédant l'enquête
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de diabétiques de type 1 et 2
Un groupe de patients diabétiques de type 1 et 2 répondant aux critères d'inclusion subira le test MoCa. Une glycémie du bout des doigts sera effectuée avant le début du test afin d'éviter de le faire en cas d'hypoglycémie. Les participants sont invités à faire ou à répondre aux items de manière organisée. Pour chaque élément, il y a un score. Si le participant a 12 ans d'études ou moins, un point est ajouté à son score total. À la fin du test, l'enquêteur additionnera tous les scores des sous-éléments indiqués sur le côté droit de la feuille de test. La note maximale est de 30. Le test MoCa sera effectué dans un groupe témoin, non diabétique, qui répond aux critères d'inclusion. |
Le test MoCa est en fait utilisé pour le dépistage des troubles cognitifs légers.
Il s'agit d'un test d'une page de 30 points qui peut être effectué en 10 minutes lors d'une visite annuelle de routine à la clinique du diabète.
Le MoCa évalue plusieurs domaines cognitifs, et il est disponible en langue hébraïque.
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Expérimental: groupe de contrôle
Le test MoCa sera effectué dans un groupe témoin, non diabétique, qui répond aux critères d'inclusion.
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Le test MoCa est en fait utilisé pour le dépistage des troubles cognitifs légers.
Il s'agit d'un test d'une page de 30 points qui peut être effectué en 10 minutes lors d'une visite annuelle de routine à la clinique du diabète.
Le MoCa évalue plusieurs domaines cognitifs, et il est disponible en langue hébraïque.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Les différences entre le score au test MoCa chez les diabétiques et dans un groupe témoin de non diabétiques
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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La relation entre le score au test MoCa et le contrôle glycémique, en termes de valeur HA1C, au cours de la dernière année avant le recrutement
Délai: 1 an
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1 an
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La relation entre le score au test MoCa et la présence de complications microvasculaires, de rétinopathie, de polyneuropathie et de néphropathie
Délai: 1 an
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1 an
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La relation entre le score au test MoCa et la présence d'une complication macrovasculaire, d'une cardiopathie ischémique, d'un infarctus du myocarde non mortel, d'un angor stable et instable, d'une insuffisance cardiaque, d'un accident vasculaire cérébral non mortel, d'une maladie vasculaire périphérique
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Joel JS Singer, MD, Clalit Medical Service
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DM- MOCA- 1
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