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Test MoCa pour la détection précoce des troubles cognitifs légers lors de l'évaluation annuelle de jeunes adultes diabétiques et dans un groupe témoin sans diabète

10 septembre 2015 mis à jour par: Viviana Ostrovsky, Clalit Health Services

Détection précoce des troubles cognitifs légers chez les jeunes patients diabétiques à l'aide du test MoCa

Le DT2 et les troubles cognitifs sont deux des affections chroniques les plus courantes chez les personnes de 60 ans et plus. Le diabète de type 2 augmente avec l'âge et des études suggèrent que le diabète est l'un des facteurs de risque de troubles cognitifs et de démence.

Bien qu'il existe de nombreuses recherches récentes montrant que les diabétiques à tout âge ont plus de troubles cognitifs et de démence que les non-diabétiques, relativement peu d'attention a été accordée aux implications de cette complication dans la prise en charge du DT2 en termes de dépistage, de prévention, d'éducation et de traitement. adhérence.

Il existe désormais des lignes directrices pour l'évaluation périodique des patients diabétiques en tant que détection précoce des complications de la maladie, mais jusqu'à présent, il n'y a pas d'évaluation et de surveillance similaires de la fonction cognitive.

Dans cette étude, les chercheurs examinent la fonction cognitive chez les jeunes patients diabétiques (de 20 à 55 ans) à l'aide du test MoCa, qui permet la détection de troubles cognitifs légers, et peut être effectué lors d'une visite, une clinique de consultation annuelle du diabète.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

  1. Les patients en visite de routine à la clinique du diabète, qui répondent aux critères d'inclusion, seront recrutés pour le test. Ils recevront une explication de l'étude et du questionnaire par l'investigateur principal.
  2. Signez un formulaire de consentement.
  3. Performance et exécution du test MOCA :

    • Glycémie au bout du doigt pour les tests précognitifs effectués (pour éviter de tester un participant avec une glycémie <70 mg/dl) ;
    • En présence d'hypoglycémie, le participant doit recevoir une collation et ne commencer le test qu'après que le taux de glucose a augmenté. Vous pouvez également retarder l'exécution du test
  4. Les détails du dossier du patient sont enregistrés, tels que : la durée de la maladie, les antécédents familiaux, la présence de complications macro et micro vasculaires, le mode de vie, les années d'éducation et les résultats de laboratoire pertinents.
  5. Pour chaque patient un dossier médical est ouvert contenant les initiales et le numéro de série de sa recherche. Tous les résultats sont ensuite encodés et analysés de manière anonyme

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

170

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nes Tziona, Israël, 7404964
        • Recrutement
        • Viviana Ostrovsky
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 51 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète sucré de type 1 et 2
  • 20 à 55 ans
  • jusqu'à 15 ans de durée de la maladie du diabète
  • parler couramment et ne lire que la langue hébraïque

Critère d'exclusion:

  • ne remplissant pas les critères d'inclusion
  • maladie psychiatrique
  • démence
  • consommation chronique d'alcool ou de drogues illicites
  • utilisation de médicaments pouvant altérer l'attention ou la cognition du participant
  • maladie cardiovasculaire active au cours des six mois précédant l'enquête
  • maladie oncologique au cours des six mois précédant l'enquête

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de diabétiques de type 1 et 2

Un groupe de patients diabétiques de type 1 et 2 répondant aux critères d'inclusion subira le test MoCa. Une glycémie du bout des doigts sera effectuée avant le début du test afin d'éviter de le faire en cas d'hypoglycémie. Les participants sont invités à faire ou à répondre aux items de manière organisée. Pour chaque élément, il y a un score. Si le participant a 12 ans d'études ou moins, un point est ajouté à son score total. À la fin du test, l'enquêteur additionnera tous les scores des sous-éléments indiqués sur le côté droit de la feuille de test. La note maximale est de 30.

Le test MoCa sera effectué dans un groupe témoin, non diabétique, qui répond aux critères d'inclusion.

Le test MoCa est en fait utilisé pour le dépistage des troubles cognitifs légers. Il s'agit d'un test d'une page de 30 points qui peut être effectué en 10 minutes lors d'une visite annuelle de routine à la clinique du diabète. Le MoCa évalue plusieurs domaines cognitifs, et il est disponible en langue hébraïque.
Expérimental: groupe de contrôle
Le test MoCa sera effectué dans un groupe témoin, non diabétique, qui répond aux critères d'inclusion.
Le test MoCa est en fait utilisé pour le dépistage des troubles cognitifs légers. Il s'agit d'un test d'une page de 30 points qui peut être effectué en 10 minutes lors d'une visite annuelle de routine à la clinique du diabète. Le MoCa évalue plusieurs domaines cognitifs, et il est disponible en langue hébraïque.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Les différences entre le score au test MoCa chez les diabétiques et dans un groupe témoin de non diabétiques
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
La relation entre le score au test MoCa et le contrôle glycémique, en termes de valeur HA1C, au cours de la dernière année avant le recrutement
Délai: 1 an
1 an
La relation entre le score au test MoCa et la présence de complications microvasculaires, de rétinopathie, de polyneuropathie et de néphropathie
Délai: 1 an
1 an
La relation entre le score au test MoCa et la présence d'une complication macrovasculaire, d'une cardiopathie ischémique, d'un infarctus du myocarde non mortel, d'un angor stable et instable, d'une insuffisance cardiaque, d'un accident vasculaire cérébral non mortel, d'une maladie vasculaire périphérique
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Joel JS Singer, MD, Clalit Medical Service

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2015

Première publication (Estimation)

9 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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