Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MoCa-test för tidig upptäckt av lindrig kognitiv funktionsnedsättning under årlig bedömning av unga vuxna med diabetes och i en kontrollgrupp utan diabetes

10 september 2015 uppdaterad av: Viviana Ostrovsky, Clalit Health Services

Tidig upptäckt av lindrig kognitiv funktionsnedsättning hos unga diabetespatienter med hjälp av MoCa-testet

T2D och kognitiv funktionsnedsättning är två av de vanligaste kroniska tillstånden som finns hos personer 60 år och äldre. Diabetes typ 2 ökar med åldern och studier tyder på att diabetes är en av riskfaktorerna för kognitiv funktionsnedsättning och demens.

Även om det finns mycket ny forskning som visar att diabetiker i alla åldrar har mer kognitiv funktionsnedsättning och demens än icke-diabetiker, har relativt lite uppmärksamhet ägnats åt konsekvenserna av denna komplikation i hanteringen av T2D i termer av screening, förebyggande, utbildning och behandling efterlevnad.

Det finns nu riktlinjer för periodisk utvärdering av patienter med diabetes som tidig upptäckt av komplikationer av sjukdomen, men än så länge finns ingen liknande bedömning och uppföljning av kognitiv funktion.

I denna studie undersöker utredarna kognitiv funktion hos unga diabetespatienter (från 20 till 55) med hjälp av MoCa-testet, som möjliggör upptäckt av lindrig kognitiv funktionsnedsättning, och kan utföras under ett besök på en årlig rådgivande diabetesklinik.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Patienter på rutinbesök på diabetesmottagningen, som uppfyller inklusionskriterierna, kommer att rekryteras till testet. De kommer att få en förklaring av studien och frågeformuläret av huvudforskaren.
  2. Skriv under ett samtyckesformulär.

  3. Utförande och utförande av MOCA-test:

    • Fingerstick-blodglukos för pre-kognitiv testning utförd (för att undvika att testa någon deltagare med ett serumglukosvärde < 70 mg/dl);
    • I närvaro av hypoglykemi bör deltagaren ges ett mellanmål och påbörja testet först efter att glukosnivån stiger. Alternativt fördröja utförandet av testet
  4. Detaljer från patientjournalen registreras, såsom: sjukdomens varaktighet, familjehistoria, förekomst av makro- och mikrovaskulära komplikationer, livsstil, utbildningsår och resultaten av relevant laboratorieexakthet.
  5. För varje patient öppnas en medicinsk fil som innehåller initialer och serienummer för hans forskning. Alla resultat kodas sedan och analyseras anonymt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

170

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Israel
      • Nes Tziona, Israel, 7404964
        • Rekrytering
        • Viviana Ostrovsky
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 53 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diabetes mellitus typ 1 och 2
  • 20 till 55 år gammal
  • upp till 15 år av diabetessjukdomens varaktighet
  • flytande tal och läs endast hebreiskas språk

Exklusions kriterier:

  • inte uppfyller inklusionskriterierna
  • psykiatrisk sjukdom
  • demens
  • kroniskt bruk av alkohol eller illegala droger
  • användning av läkemedel som kan förändra deltagarens uppmärksamhet eller kognition
  • aktiv hjärt-kärlsjukdom under de senaste sex månaderna före utredningen
  • onkologisk sjukdom under de föregående sex månaderna före utredningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: grupp av typ 1 och 2 diabetiker

En grupp av diabetespatienter av typ 1 och 2 som uppfyller inklusionskriterierna kommer att göras MoCa-testet. Ett blodsocker från fingertopparna kommer att göras före början av testet för att undvika att göra det på en hypoglykemihändelse. Deltagarna instrueras att göra eller svara på sakerna på ett organiserat sätt. För varje föremål finns en poäng. Om deltagaren har 12 års utbildning eller färre läggs en poäng till hans totala poäng. I slutet av testet kommer utredaren att summera alla underpunkter som anges på den högra sidan av testpappret. Maxpoängen är 30.

MoCa-testet kommer att göras i en kontrollgrupp, inga diabetiker, som uppfyller inklusionskriterierna.
Övrig: MoCa-test
MoCa-testet används faktiskt för screening av mild kognitiv funktionsnedsättning. Det är ett test på en sida på 30 poäng som kan göras på 10 minuter i ett rutinmässigt årligt besök på Diabeteskliniken. MoCa bedömer flera kognitiva domäner, och den är tillgänglig på hebreiska.
Experimentell: kontrollgrupp
MoCa-testet kommer att göras i en kontrollgrupp, inga diabetiker, som uppfyller inklusionskriterierna.
Övrig: MoCa-test
MoCa-testet används faktiskt för screening av mild kognitiv funktionsnedsättning. Det är ett test på en sida på 30 poäng som kan göras på 10 minuter i ett rutinmässigt årligt besök på Diabeteskliniken. MoCa bedömer flera kognitiva domäner, och den är tillgänglig på hebreiska.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnaderna mellan MoCa-testresultatet hos diabetiker och i en kontrollgrupp av icke-diabetiker
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Relationen mellan MoCa-testresultatet och glykemisk kontroll, i termer av HA1C-värde, under det senaste året före rekrytering
Tidsram: 1 år
1 år
Relationen mellan MoCa-testresultatet och förekomsten av mikrovaskulära komplikationer, retinopati, polyneuropati och nefropati
Tidsram: 1 år
1 år
Relationen mellan MoCa-testresultatet och förekomsten av makrovaskulär komplikation, ischemisk hjärtsjukdom, icke-fatal hjärtinfarkt, stabil och instabil angina, hjärtsvikt, icke-dödlig stroke, perifer kärlsjukdom
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Clalit Health Services

Utredare

  • Studierektor: Joel JS Singer, MD, Clalit Medical Service

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2015

Första postat (Uppskatta)

9 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DM- MOCA- 1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus typ 2

Kliniska prövningar på MoCa-test

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera