MoCa-testi lievän kognitiivisen vajaatoiminnan varhaiseen havaitsemiseen diabetesta sairastavien nuorten aikuisten vuosittaisessa arvioinnissa ja kontrolliryhmässä, jolla ei ole diabetesta
Lievän kognitiivisen vajaatoiminnan varhainen havaitseminen nuorilla diabetespotilailla MoCa-testin avulla
T2D ja kognitiivinen vajaatoiminta ovat kaksi yleisintä 60-vuotiaiden ja sitä vanhempien kroonista sairautta. Tyypin 2 diabetes lisääntyy iän myötä, ja tutkimukset viittaavat siihen, että diabetes on yksi kognitiivisten häiriöiden ja dementian riskitekijöistä.
Vaikka on paljon viimeaikaisia tutkimuksia, jotka osoittavat, että diabeetikoilla on kaikissa ikäryhmissä enemmän kognitiivisia häiriöitä ja dementiaa kuin ei-diabeetikoilla, tämän komplikaation vaikutuksiin T2D:n hoidossa on kiinnitetty suhteellisen vähän huomiota seulonnan, ehkäisyn, koulutuksen ja hoidon kannalta. sitoutuminen.
Nyt on olemassa ohjeet diabetespotilaiden määräaikaisarviointiin sairauden komplikaatioiden varhaisena havaitsemisena, mutta toistaiseksi vastaavaa kognitiivisten toimintojen arviointia ja seurantaa ei ole.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat nuorten diabeetikoiden (20-55) kognitiivisia toimintoja MoCa-testillä, joka mahdollistaa lievän kognitiivisen vajaatoiminnan havaitsemisen ja joka voidaan tehdä vuosittaisen neuvoa-antavan diabetesklinikan käynnin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Diabetesklinikalla rutiinikäynnillä olevat potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, rekrytoidaan testiin. Päätutkija antaa heille selvityksen tutkimuksesta ja kyselystä.
- Allekirjoita suostumuslomake.
MOCA-testin suorituskyky ja suoritus:
- Verensokeri sormenpäällä suoritettua esikognitiivista testausta varten (jotta vältytään testaamasta sellaisia osallistujia, joiden seerumin glukoosi on < 70 mg/dl);
- Hypoglykemian esiintyessä osallistujalle tulee antaa välipala ja testi aloitetaan vasta glukoositason noustessa. Vaihtoehtoisesti viivyttää testin suorittamista
- Potilastiedostosta rekisteröidään tiedot, kuten sairauden kesto, sukuhistoria, makro- ja mikrovaskulaaristen komplikaatioiden esiintyminen, elämäntapa, koulutusvuodet ja asiaankuuluvan laboratoriotarkkuuden tulokset.
- Jokaiselle potilaalle avataan lääketieteellinen tiedosto, joka sisältää hänen tutkimuksensa nimikirjaimet ja sarjanumeron. Kaikki tulokset koodataan ja analysoidaan anonyymisti
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nes Tziona, Israel, 7404964
- Rekrytointi
- Viviana Ostrovsky
-
Ottaa yhteyttä:
- Viviana VO Ostrovsky, MD
- Puhelinnumero: +972503265303
- Sähköposti: vivianaos@clalit.org.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin 1 ja 2 diabetes mellitus
- 20-55 vuotta vanha
- jopa 15 vuoden diabeteksen kesto
- sujuvaa puhetta ja lukea vain heprean kieltä
Poissulkemiskriteerit:
- ei täytä osallistumiskriteerejä
- psykiatrinen sairaus
- dementia
- krooninen alkoholin tai laittomien huumeiden käyttö
- sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat muuttaa osallistujan huomiokykyä tai kognitiota
- aktiivinen sydän- ja verisuonitauti viimeisen kuuden kuukauden aikana ennen tutkimusta
- onkologinen sairaus viimeisen kuuden kuukauden aikana ennen tutkimusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tyypin 1 ja 2 diabeetikkojen ryhmä
MoCa-testi tehdään ryhmälle tyypin 1 ja 2 diabetespotilaita, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit. Sormenpäästä mitataan verensokeri ennen testin alkua, jotta sitä ei tehdä hypoglykemiatapauksessa. Osallistujia ohjeistetaan tekemään tai vastaamaan asioihin järjestelmällisesti. Jokaiselle kohteelle on pisteet. Jos osallistujalla on 12 vuotta tai vähemmän koulutusta, hänen kokonaispisteisiinsä lisätään piste. Testin lopussa tutkija laskee yhteen kaikki testipaperin oikealla puolella luetellut alakohtien pisteet. Maksimipistemäärä on 30. MoCa-testi tehdään vertailuryhmälle, ei diabeetikoille, joka täyttää osallistumiskriteerit. |
MoCa-testiä käytetään itse asiassa lievän kognitiivisen vajaatoiminnan seulonnassa.
Se on yhden sivun 30 pisteen testi, joka voidaan tehdä 10 minuutissa rutiininomaisella vuosittaisella Diabetesklinikalla käynnillä.
MoCa arvioi useita kognitiivisia alueita, ja se on saatavilla heprean kielellä.
|
|
Kokeellinen: kontrolliryhmä
MoCa-testi tehdään vertailuryhmälle, ei diabeetikoille, joka täyttää osallistumiskriteerit.
|
MoCa-testiä käytetään itse asiassa lievän kognitiivisen vajaatoiminnan seulonnassa.
Se on yhden sivun 30 pisteen testi, joka voidaan tehdä 10 minuutissa rutiininomaisella vuosittaisella Diabetesklinikalla käynnillä.
MoCa arvioi useita kognitiivisia alueita, ja se on saatavilla heprean kielellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MoCa-testin pistemäärän erot diabeetikoilla ja ei-diabeetikoiden kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MoCa-testipisteiden ja glykeemisen kontrollin välinen suhde HA1C-arvona mitattuna viimeisen vuoden aikana ennen rekrytointia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
MoCa-testin tuloksen ja mikrovaskulaaristen komplikaatioiden, retinopatian, polyneuropatian ja nefropatian välinen suhde
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
MoCa-testin pistemäärän ja makrovaskulaaristen komplikaatioiden, iskeemisen sydänsairauden, ei-kuolemaan johtavan sydäninfarktin, stabiilin ja epästabiilin angina pectoriksen, sydämen vajaatoiminnan, ei-kuolemaan johtavan aivohalvauksen, perifeerisen verisuonisairauden välinen suhde
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Joel JS Singer, MD, Clalit Medical Service
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Kognitiohäiriöt
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Diabetes mellitus, tyyppi 1
- Kognitiivinen toimintahäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- DM- MOCA- 1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .