Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MoCa-test voor de vroege detectie van milde cognitieve stoornissen tijdens de jaarlijkse beoordeling van jongvolwassenen met diabetes en in een controlegroep zonder diabetes

10 september 2015 bijgewerkt door: Viviana Ostrovsky, Clalit Health Services

Vroege detectie van milde cognitieve stoornissen bij jonge diabetespatiënten met behulp van de MoCa-test

T2D en cognitieve stoornissen zijn twee van de meest voorkomende chronische aandoeningen bij personen van 60 jaar en ouder. Diabetes type 2 neemt toe met de leeftijd en studies suggereren dat diabetes een van de risicofactoren is voor cognitieve stoornissen en dementie.

Hoewel er veel recent onderzoek is dat aantoont dat diabetici op elke leeftijd meer cognitieve stoornissen en dementie hebben dan niet-diabetici, is er relatief weinig aandacht besteed aan de implicaties van deze complicatie bij de behandeling van T2D in termen van screening, preventie, voorlichting en behandeling. aanhankelijkheid.

Er zijn nu richtlijnen voor periodieke evaluatie van patiënten met diabetes als vroege detectie van complicaties van de ziekte, maar tot nu toe zijn er geen vergelijkbare beoordelingen en monitoring van de cognitieve functie.

In deze studie onderzoeken de onderzoekers de cognitieve functie bij jonge diabetespatiënten (van 20 tot 55) met behulp van de MoCa-test, die detectie van milde cognitieve stoornissen mogelijk maakt, en kan worden uitgevoerd tijdens een bezoek aan een jaarlijks adviserende diabeteskliniek.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Patiënten die een routinebezoek brengen aan de diabeteskliniek en die voldoen aan de inclusiecriteria, worden geworven voor de test. Zij krijgen van de hoofdonderzoeker uitleg over het onderzoek en de vragenlijst.
  2. Teken een toestemmingsformulier.

  3. Uitvoering en uitvoering van MOCA-test:

    • Vingerprik bloedglucose voor pre-cognitieve tests uitgevoerd (om te voorkomen dat een deelnemer wordt getest met een serumglucose < 70 mg/dl);
    • In aanwezigheid van hypoglykemie moet de deelnemer een tussendoortje krijgen en pas met de test beginnen nadat het glucosegehalte is gestegen. U kunt de uitvoering van de test ook uitstellen
  4. Gegevens uit het dossier van de patiënt worden geregistreerd, zoals: duur van de ziekte, familieanamnese, aanwezigheid van macro- en microvasculaire complicaties, levensstijl, opleidingsjaren en de resultaten van relevante laboratoriumnauwkeurigheid.
  5. Voor elke patiënt wordt een medisch dossier geopend met daarin de initialen en het volgnummer van zijn onderzoek. Alle resultaten worden vervolgens gecodeerd en anoniem geanalyseerd

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

170

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Israël
      • Nes Tziona, Israël, 7404964
        • Werving
        • Viviana Ostrovsky
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 53 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diabetes mellitus type 1 en 2
  • 20 tot 55 jaar oud
  • tot 15 jaar diabetes ziekteduur
  • vloeiend spreken en alleen de taal van het hebreeuws lezen

Uitsluitingscriteria:

  • niet voldoen aan de inclusiecriteria
  • psychiatrische ziekte
  • Dementie
  • chronisch gebruik van alcohol of illegale drugs
  • gebruik van medicatie die de aandacht of cognitie van de deelnemer kan veranderen
  • actieve hart- en vaatziekten in de zes maanden voorafgaand aan het onderzoek
  • oncologische ziekte in de zes maanden voorafgaand aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: groep diabetes type 1 en 2

Een groep diabetespatiënten type 1 en 2 die aan de inclusiecriteria voldoet, doet de MoCa-test. Voorafgaand aan het begin van de test wordt een vingertopbloedglucose gemeten om te voorkomen dat dit gebeurt bij een hypoglykemie. De deelnemers worden geïnstrueerd om de items op een georganiseerde manier te doen of te beantwoorden. Voor elk item is er een score. Als de deelnemer 12 jaar of minder onderwijs heeft gevolgd, wordt een punt toegevoegd aan zijn totaalscore. Aan het einde van de test somt de onderzoeker alle subitemscores op die aan de rechterkant van het testpapier staan. De maximale score is 30.

De MoCa-test wordt gedaan in een controlegroep, geen diabetici, die voldoet aan de inclusiecriteria.
Ander: MoCa-test
De MoCa-test wordt eigenlijk gebruikt voor de screening van Mild Cognitive Impairment. Het is een test van één pagina met 30 punten die in 10 minuten kan worden uitgevoerd tijdens een routinematig jaarlijks bezoek aan de diabeteskliniek. De MoCa beoordeelt verschillende cognitieve domeinen en is beschikbaar in het hebreeuws.
Experimenteel: controlegroep
De MoCa-test wordt gedaan in een controlegroep, geen diabetici, die voldoet aan de inclusiecriteria.
Ander: MoCa-test
De MoCa-test wordt eigenlijk gebruikt voor de screening van Mild Cognitive Impairment. Het is een test van één pagina met 30 punten die in 10 minuten kan worden uitgevoerd tijdens een routinematig jaarlijks bezoek aan de diabeteskliniek. De MoCa beoordeelt verschillende cognitieve domeinen en is beschikbaar in het hebreeuws.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De verschillen tussen de MoCa-testscore bij diabetici en in een controlegroep van niet-diabetici
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De relatie tussen de MoCa-testscore en glykemische controle, in termen van HA1C-waarde, in het afgelopen jaar vóór werving
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
De relatie tussen de MoCa-testscore en de aanwezigheid van microvasculaire complicaties, retinopathie, polyneuropathie en nefropathie
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
De relatie tussen de MoCa-testscore en de aanwezigheid van macrovasculaire complicaties, ischemische hartziekte, niet-fataal myocardinfarct, stabiele en instabiele angina pectoris, hartfalen, niet-fatale beroerte, perifere vaatziekte
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clalit Health Services

Onderzoekers

  • Studie directeur: Joel JS Singer, MD, Clalit Medical Service

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

9 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DM- MOCA- 1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2

Klinische onderzoeken op MoCa-test

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren