Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MoCa-test for tidlig påvisning av mild kognitiv svikt under årlig vurdering av unge voksne med diabetes og i en kontrollgruppe uten diabetes

10. september 2015 oppdatert av: Viviana Ostrovsky, Clalit Health Services

Tidlig påvisning av mild kognitiv svikt hos unge diabetespasienter ved bruk av MoCa-testen

T2D og kognitiv svikt er to av de vanligste kroniske tilstandene som finnes hos personer 60 år og eldre. Diabetes type 2 øker med alderen og studier tyder på at diabetes er en av risikofaktorene for kognitiv svikt og demens.

Selv om det er mye nyere forskning som viser at diabetikere i alle aldre har mer kognitiv svikt og demens enn ikke-diabetikere, har relativt lite oppmerksomhet blitt viet til implikasjonene av denne komplikasjonen i behandlingen av T2D når det gjelder screening, forebygging, utdanning og behandling binding.

Det finnes nå retningslinjer for periodisk utredning av pasienter med diabetes som tidlig oppdagelse av komplikasjoner av sykdommen, men det finnes foreløpig ingen tilsvarende vurdering og overvåking av kognitiv funksjon.

I denne studien undersøker etterforskerne kognitiv funksjon hos unge diabetespasienter (fra 20 til 55) ved å bruke MoCa-testen, som tillater påvisning av mild kognitiv svikt, og kan utføres under et besøk, en årlig rådgivende diabetesklinikk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Pasienter på rutinebesøk på diabetesklinikken, som oppfyller inklusjonskriteriene, vil bli rekruttert til testen. De vil få en forklaring på studien og spørreskjemaet av hovedetterforskeren.
  2. Signer et samtykkeskjema.

  3. Ytelse og utførelse av MOCA-test:

    • Fingerstikkblodglukose for prekognitiv testing utført (for å unngå å teste noen deltaker med serumglukose < 70 mg/dl);
    • I nærvær av hypoglykemi bør deltakeren få en matbit og begynne testen først etter at glukosenivået stiger. Alternativt utsett utføringen av testen
  4. Detaljer fra pasientjournalen registreres, slik som: sykdommens varighet, familiehistorie, tilstedeværelse av makro- og mikrovaskulære komplikasjoner, livsstil, år med utdanning og resultatene av relevant laboratorienøyaktighet.
  5. For hver pasient åpnes en medisinsk fil som inneholder initialene og serienummeret til hans forskning. Alle resultater blir deretter kodet og analysert anonymt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

170

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Nes Tziona, Israel, 7404964
        • Rekruttering
        • Viviana Ostrovsky
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 53 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • type 1 og 2 diabetes melitus
  • 20 til 55 år
  • opptil 15 år med diabetessykdomsvarighet
  • flytende tale og kun lese hebraisk språk

Ekskluderingskriterier:

  • ikke oppfyller inklusjonskriteriene
  • psykiatrisk sykdom
  • demens
  • kronisk bruk av alkohol eller illegale rusmidler
  • bruk av medisiner som kan endre oppmerksomheten eller kognisjonen til deltakeren
  • aktiv hjerte- og karsykdom de siste seks månedene før undersøkelsen
  • onkologisk sykdom de siste seks månedene før undersøkelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gruppe type 1 og 2 diabetikere

En gruppe diabetespasienter av type 1 og 2 som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli utført i MoCa-testen. Et blodsukker fra fingertuppene vil bli tatt før testen begynner for å unngå å gjøre det på en hypoglykemihendelse. Deltakerne blir bedt om å gjøre eller svare på elementene på en organisert måte. For hvert element er det en poengsum. Dersom deltakeren har 12 års utdanning eller færre, legges et poeng til hans totale poengsum. På slutten av testen vil etterforskeren summere alle poengsummene for underelementene som er oppført på høyre side av testoppgaven. Maksimal poengsum er 30.

MoCa-testen vil bli utført i en kontrollgruppe, ingen diabetikere, som oppfyller inklusjonskriteriene.
Annen: MoCa-test
MoCa-testen brukes faktisk til screening av mild kognitiv svikt. Det er en én sides 30 poengs test som kan gjøres på 10 minutter i et rutinemessig årlig besøk på Diabetesklinikken. MoCa vurderer flere kognitive domener, og den er tilgjengelig på hebraisk.
Eksperimentell: kontrollgruppe
MoCa-testen vil bli utført i en kontrollgruppe, ingen diabetikere, som oppfyller inklusjonskriteriene.
Annen: MoCa-test
MoCa-testen brukes faktisk til screening av mild kognitiv svikt. Det er en én sides 30 poengs test som kan gjøres på 10 minutter i et rutinemessig årlig besøk på Diabetesklinikken. MoCa vurderer flere kognitive domener, og den er tilgjengelig på hebraisk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjellene mellom MoCa-testresultatet hos diabetikere og i en kontrollgruppe av ikke-diabetikere
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forholdet mellom MoCa-testscore og glykemisk kontroll, når det gjelder HA1C-verdi, det siste året før rekruttering
Tidsramme: 1 år
1 år
Forholdet mellom MoCa-testresultatet og tilstedeværelsen av mikrovaskulære komplikasjoner, retinopati, polynevropati og nefropati
Tidsramme: 1 år
1 år
Forholdet mellom MoCa-testresultatet og tilstedeværelsen av makrovaskulær komplikasjon, iskemisk hjertesykdom, ikke-dødelig hjerteinfarkt, stabil og ustabil angina, hjertesvikt, ikke-dødelig hjerneslag, perifer vaskulær sykdom
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Clalit Health Services

Etterforskere

  • Studieleder: Joel JS Singer, MD, Clalit Medical Service

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

9. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DM- MOCA- 1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus type 2

Kliniske studier på MoCa-test

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere