Test MoCa do wczesnego wykrywania łagodnych zaburzeń funkcji poznawczych podczas corocznej oceny młodych dorosłych z cukrzycą oraz w grupie kontrolnej bez cukrzycy
Wczesne wykrywanie łagodnych zaburzeń funkcji poznawczych u młodych pacjentów z cukrzycą za pomocą testu MoCa
T2D i upośledzenie funkcji poznawczych to dwie najczęstsze choroby przewlekłe występujące u osób w wieku 60 lat i starszych. Cukrzyca typu 2 wzrasta wraz z wiekiem, a badania sugerują, że cukrzyca jest jednym z czynników ryzyka zaburzeń funkcji poznawczych i demencji.
Chociaż istnieje wiele ostatnich badań wykazujących, że diabetycy w każdym wieku mają więcej zaburzeń poznawczych i demencji niż osoby bez cukrzycy, stosunkowo niewiele uwagi poświęcono implikacjom tego powikłania w leczeniu T2D w zakresie badań przesiewowych, profilaktyki, edukacji i leczenia przyczepność.
Istnieją obecnie wytyczne dotyczące okresowej oceny pacjentów z cukrzycą w celu wczesnego wykrycia powikłań choroby, ale jak dotąd nie ma podobnej oceny i monitorowania funkcji poznawczych.
W badaniu tym badacze badają funkcje poznawcze młodych pacjentów z cukrzycą (od 20 do 55 lat) za pomocą testu MoCa, który pozwala na wykrycie łagodnych zaburzeń poznawczych i może być wykonany podczas wizyty w corocznej poradni diabetologicznej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Do badania zostaną zrekrutowani pacjenci na rutynowej wizycie w poradni diabetologicznej, którzy spełnią kryteria włączenia. Otrzymają wyjaśnienie badania i kwestionariusz od głównego badacza.
- Podpisz formularz zgody.
Wykonanie i wykonanie testu MOCA:
- Poziom glukozy we krwi z opuszka palca w celu przeprowadzenia badań prepoznawczych (aby uniknąć badania któregokolwiek uczestnika z poziomem glukozy w surowicy < 70 mg/dl);
- W przypadku wystąpienia hipoglikemii należy podać uczestnikowi przekąskę i przystąpić do badania dopiero po wzroście poziomu glukozy. Ewentualnie opóźnij wykonanie testu
- Rejestrowane są szczegóły z kartoteki pacjenta, takie jak: czas trwania choroby, wywiad rodzinny, występowanie powikłań makro- i mikronaczyniowych, styl życia, lata nauki oraz wyniki odpowiedniej dokładności laboratoryjnej.
- Dla każdego pacjenta otwierana jest kartoteka medyczna zawierająca inicjały i numer seryjny jego badań. Wszystkie wyniki są następnie kodowane i analizowane anonimowo
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nes Tziona, Izrael, 7404964
- Rekrutacyjny
- Viviana Ostrovsky
-
Kontakt:
- Viviana VO Ostrovsky, MD
- Numer telefonu: +972503265303
- E-mail: vivianaos@clalit.org.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- cukrzyca typu 1 i 2
- od 20 do 55 lat
- do 15 lat trwania choroby cukrzycowej
- płynnie mówić i czytać tylko w języku hebrajskim
Kryteria wyłączenia:
- nie spełnia kryteriów włączenia
- choroba psychiczna
- demencja
- chroniczne używanie alkoholu lub nielegalnych narkotyków
- stosowanie leków, które mogą zmienić uwagę lub funkcje poznawcze uczestnika
- czynna choroba układu krążenia w ciągu ostatnich sześciu miesięcy przed badaniem
- choroby onkologicznej w ciągu ostatnich sześciu miesięcy przed badaniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa diabetyków typu 1 i 2
Grupa pacjentów z cukrzycą typu 1 i 2, którzy spełniają kryteria włączenia, zostanie poddana badaniu MoCa. Stężenie glukozy we krwi z opuszki palca zostanie wykonane przed rozpoczęciem testu, aby uniknąć hipoglikemii. Uczestnicy są poinstruowani, aby wykonać zadania lub odpowiedzieć na nie w zorganizowany sposób. Dla każdego elementu jest punktacja. Jeśli uczestnik ma 12 lat nauki lub mniej, do jego wyniku dodaje się punkt. Na koniec testu badacz sumuje wyniki wszystkich podelementów wymienionych po prawej stronie arkusza testowego. Maksymalna liczba punktów to 30. Test MoCa zostanie przeprowadzony w grupie kontrolnej, bez diabetyków, która spełnia kryteria włączenia. |
Test MoCa jest faktycznie używany do badania przesiewowego łagodnych zaburzeń poznawczych.
Jest to jednostronicowy test zawierający 30 punktów, który można wykonać w ciągu 10 minut podczas rutynowej corocznej wizyty w Poradni Diabetologicznej.
MoCa ocenia kilka domen poznawczych i jest dostępny w języku hebrajskim.
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Test MoCa zostanie przeprowadzony w grupie kontrolnej, bez diabetyków, która spełnia kryteria włączenia.
|
Test MoCa jest faktycznie używany do badania przesiewowego łagodnych zaburzeń poznawczych.
Jest to jednostronicowy test zawierający 30 punktów, który można wykonać w ciągu 10 minut podczas rutynowej corocznej wizyty w Poradni Diabetologicznej.
MoCa ocenia kilka domen poznawczych i jest dostępny w języku hebrajskim.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnice w wynikach testu MoCa u diabetyków iw grupie kontrolnej osób bez cukrzycy
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Związek wyniku testu MoCa z kontrolą glikemii pod względem wartości HA1C w ciągu ostatniego roku przed rekrutacją
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Związek wyniku testu MoCa z obecnością powikłań mikronaczyniowych, retinopatii, polineuropatii i nefropatii
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Związek między wynikiem testu MoCa a obecnością powikłań makronaczyniowych, choroby niedokrwiennej serca, zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem, dławicy piersiowej stabilnej i niestabilnej, niewydolności serca, udaru mózgu niezakończonego zgonem, choroby naczyń obwodowych
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Joel JS Singer, MD, Clalit Medical Service
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DM- MOCA- 1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .