담관 절제술 폐쇄 연구를 위한 피브린 실란트
담관절개술 후 담즙 누출을 방지하기 위한 피브린 밀봉제의 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
복강경 총담관 탐색은 점점 더 수용되고 있는 총담관 결석을 다루는 방법입니다. 그러나 담관절개술 후 절개 부위에서 담즙이 누출될 위험이 있습니다.
담관절개 후 누출을 피하는 방법은 담관절개술에 섬유소 밀봉제를 적용하는 것일 수 있습니다.
본 연구는 스웨덴 Enköping 병원 외과에서 복강경 담낭절제술을 받은 환자를 기반으로 합니다. 절차 전에 환자에게 연구에 대한 정보를 제공합니다. 담관조영술은 일상적으로 수행됩니다. 담관 조영술에서 총담관 결석이 발견되면 총담관을 절개하여 결석을 제거합니다. 결석을 추출한 후 담관절개술에 T관을 삽입하고 Vicryl 봉합사로 절개부를 봉합합니다.
담관절개술이 닫히면 봉인된 외피 시스템으로 무작위 배정이 수행됩니다. 환자가 피브린 밀봉제에 무작위 배정된 경우 담관절개술에 적용됩니다. 복부가 닫히기 전에 수동 배액관이 도입됩니다.
수술 후 패시브 배액관의 담즙의 양은 할당에 무작위로 배정된 관찰자에 의해 측정됩니다.
수술 후 3일째 배액액의 담즙량이 100 ml를 넘지 않으면 t-tube를 통해 2차 담관조영술을 시행합니다. 조영제가 십이지장을 통과하고 조영제 누출이 보이지 않으면 t 튜브를 빼냅니다.
모든 수술 후 합병증은 Clavien-Dindo 시스템에 따라 등록됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Uppsala
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Enkoping, Uppsala, 스웨덴, 754 25
- 모병
- Lasarettet i Enköping
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연락하다:
- Bahman Darkahi, MD
- 이메일: bahman.darkahi@lul.se
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수석 연구원:
- Bahman Darkahi, MD
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부수사관:
- Gabriel Sandblom, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 담낭 질환
제외 기준:
- 암/종양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 피브린 실란트
Tisseel, Baxter(아프로티닌 및 피브리노겐)
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T-튜브를 삽입하고 런닝 봉합사로 절개 부위를 봉합한 후 피브린 실란트를 절개 부위에 도포합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어
섬유소 접착제 없이 절개 봉합
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피브린 실란트 미적용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 담즙 누출
기간: 수술 당일부터 배액관 배출 및/또는 제거까지 최대 2주
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배출구의 담즙 양은 배출될 때까지 매일 측정합니다.
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수술 당일부터 배액관 배출 및/또는 제거까지 최대 2주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gabriel Sandblom, Assoc Prof, Karolinska Institutet, Stockholm, Sweden
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- glue 55 galla
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