뇌졸중 연구 I 후 보행의 개별화되고 집중적인 훈련을 위한 신기술 (HAL-RCT-II)

환자는 연구에 달리 참여하지 않는 간호사에 의한 블록 무작위화를 사용하여 1) 기존 프로그램에 추가된 HAL 훈련 또는 2) 증거 기반 기존 보행 훈련만으로 무작위 배정됩니다. 블록 무작위배정은 연구가 끝날 때 왼쪽 및 오른쪽 편마비 환자가 짝수로 각 그룹에 포함되도록 설계될 것입니다.

기존 훈련(보행 연습 포함)은 현재 모범 사례(하루 약 30-60분, 주당 5일)에 따라 수행되며 스테핑, 체중 이동, 지상 걷기 및 러닝머신 사용이 포함될 수 있습니다. 체중 지지대(BWS) 없이.

HAL 교육은 4주 동안 주 4일(즉, 16 세션) BWS가 있는 러닝머신에서 주로 자발적 HAL 모드(CVC 모드)를 사용하여 HAL의 단일 레그 버전을 사용합니다. HAL 방법으로 교육받은 치료사는 가능한 한 정상 보행에 가까운 대칭적 보행 패턴을 얻기 위해 각 세션 동안 각 개인의 HAL 설정을 최적화합니다.

결과 주요 결과는 중재 중 FAC 점수의 변화입니다. FAC는 비기능적 보행에서 독립적인 외부 보행에 이르는 6단계 서수 척도에서 보행의 독립성 측면에서 활동을 평가합니다. FAC를 사용한 개입 평가 동안 기존 재활을 담당하는 환자의 물리 치료사가 매주 수행합니다. 그렇지 않으면 이 치료사는 연구에 참여하지 않습니다.

이차 결과에는 NIH Stroke Scale, Albert's test, FMA-LE(Fugl-Meyer Assessment) 및 하지에 대한 Modified Ashworth Scale을 사용하여 평가한 신체 기능의 측면이 포함됩니다.

활동 및 참여는 기능적 보행 범주, 자신이 선호하는 속도로 2분 걷기 테스트, Berg Balance Scale, Barthel Index 및 EQ5D를 사용하여 평가됩니다.

훈련에 대한 환자의 인식은 연구 특정 설문지에 의해 평가될 것입니다.

유해 사례(피부 자극, 통증, 낙상 등)는 특정 연구 형식에 따라 연구 프로토콜에 지속적으로 기록됩니다.

평가는 1) 개입 전과 2) 후에 수행되며 3) 6개월 후 후속 조치가 이루어집니다.