Nouvelle technologie pour l'entraînement individualisé et intensif de la marche après un AVC Study I (HAL-RCT-II)

Les patients seront randomisés à l'aide d'une randomisation en bloc par une infirmière, qui n'est pas autrement impliquée dans l'étude, soit dans 1) une formation HAL en plus du programme conventionnel, soit 2) une formation à la marche conventionnelle basée sur des preuves uniquement. La randomisation en bloc sera conçue de manière à ce qu'un nombre pair de patients présentant une hémiparésie gauche et droite aient été inclus dans chaque groupe à la fin de l'étude.

L'entraînement conventionnel (y compris la pratique de la marche) sera effectué conformément aux meilleures pratiques actuelles (environ 30 à 60 minutes par jour, 5 jours par semaine) et peut inclure la marche, le transfert de poids, la marche au sol ainsi que l'utilisation d'un tapis roulant avec/ sans support de poids corporel (BWS).

La formation HAL sera effectuée 4 jours par semaine pendant 4 semaines (c'est-à-dire 16 séances) avec la version à une jambe de HAL, principalement en utilisant le mode HAL volontaire (mode CVC), sur un tapis roulant avec BWS. Le ou les thérapeutes formés à la méthode HAL optimiseront les paramètres HAL pour chaque individu lors de chaque séance, afin d'obtenir une démarche symétrique aussi proche que possible de la démarche normale.

Résultats Le principal résultat sera les modifications du score FAC au cours de l'intervention. La FAC évalue l'activité en termes d'indépendance de la marche sur une échelle ordinale à six niveaux allant de la marche non fonctionnelle à la marche indépendante à l'extérieur. Pendant l'intervention, des bilans avec la FAC seront effectués chaque semaine par le kinésithérapeute responsable de la rééducation conventionnelle des patients. Sinon, ce thérapeute ne sera pas impliqué dans l'étude.

Les critères de jugement secondaires incluent les aspects des fonctions corporelles évalués à l'aide de l'échelle NIH Stroke Scale, du test d'Albert, de l'évaluation de Fugl-Meyer (FMA-LE) et de l'échelle d'Ashworth modifiée pour les membres inférieurs.

Les activités et la participation seront évaluées à l'aide des catégories de marche fonctionnelle, d'un test de marche de 2 minutes à la vitesse souhaitée, de l'échelle d'équilibre de Berg, de l'indice de Barthel et de l'EQ5D.

La perception de l'entraînement par les patients sera évaluée par un questionnaire spécifique à l'étude.

Les événements indésirables (tels que peau irritée, douleurs, chutes) seront documentés en continu dans le protocole d'étude selon un formulaire d'étude spécifique.

Des évaluations seront réalisées 1) avant et 2) après l'intervention avec 3) un suivi à 6 mois.