병적 비만 환자의 심각한 Rocuronium 유발 신경근 차단 역전을 위한 이상적인 체중에 따른 Sugammadex 용량
2016년 10월 10일 업데이트: Poitiers University Hospital
이 무작위 이중 맹검 임상 시험은 예정된 수술을 받는 체질량 지수 ≥ 40 kg/m2인 환자에 초점을 맞춥니다.
내전근에서의 신경근 전달 모니터링은 다음을 사용하여 수행됩니다.
마취제로 마취를 유도하고 큐라레로 유지합니다.
절차가 끝나면 심각한 신경근 차단이 있는 환자에게 이상적인 체중을 기준으로 1mg/kg, 2mg/kg 또는 4mg/kg Sugammadex를 투여합니다.
완전한 역전 실패는 Sugammadex 투여 후 10분 이내에 또는 완전한 역전 성공 후 15분 이내에 재발이 발생하는 경우 Train Of Four 비율 < 0.9로 정의됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Poitiers, 프랑스, 86021
- CHU de Poitiers
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 마취
- 로쿠로늄에 의한 신경근 차단 유도
- 체질량 지수 ≥ 40kg/m2
- 동의
제외 기준:
- rocuronium 또는 sugammadex에 대한 금기
- 임산부
- 중증 신부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 슈가마덱스 1mg/kg
병적 비만 환자의 심오한 로쿠로늄 유도 신경근 차단 역전
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실험적: 슈가마덱스 2mg/kg
병적 비만 환자의 심오한 로쿠로늄 유도 신경근 차단 역전
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실험적: 슈가마덱스 4mg/kg
병적 비만 환자의 심오한 로쿠로늄 유도 신경근 차단 역전
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이상적인 체중에서 심각한 신경근 차단 역전을 결정합니다.
기간: 30 분
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완전한 역전 실패는 Sugammadex 투여 후 10분 이내에 또는 완전한 역전 성공 후 15분 이내에 재발이 발생하는 경우 Train Of Four 비율 < 0.9로 정의됩니다.
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이상적인 체중과 실제 체중을 기준으로 복용량을 비교하십시오.
기간: 30 분
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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