Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dawkowanie sugammadeksu na podstawie idealnej masy ciała w przypadku głębokiego zniesienia blokady nerwowo-mięśniowej wywołanej przez rokuronium u pacjentów z otyłością olbrzymią

10 października 2016 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital
To randomizowane, podwójnie ślepe badanie kliniczne skupia się na pacjentach z BMI ≥ 40 kg/m2, poddawanych zaplanowanej operacji. Monitorowanie transmisji nerwowo-mięśniowej w przywodzicielu odbywa się za pomocą. Znieczulenie jest wywoływane środkiem znieczulającym i podtrzymywane kurarą. Pod koniec zabiegu pacjenci z głęboką blokadą przewodnictwa nerwowo-mięśniowego otrzymują sugammadeks w dawce 1 mg/kg, 2 mg/kg lub 4 mg/kg w zależności od idealnej masy ciała. Całkowite niepowodzenie w odwróceniu jest definiowane przez współczynnik ciągu czterech < 0,9 w ciągu 10 minut po podaniu sugammadeksu lub jeśli ponowna kuracja nastąpi w ciągu 15 minut po całkowitym powodzeniu w odwróceniu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Poitiers, Francja, 86021
        • CHU de Poitiers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Znieczulenie ogólne
  • Blokada nerwowo-mięśniowa wywołana przez rokuronium
  • Wskaźnik masy ciała ≥ 40 kg/m2
  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazanie do rokuronium lub sugammadeksu
  • Kobiety w ciąży
  • Ciężka niewydolność nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sugammadeks 1 mg/kg mc
do odwrócenia głębokiej blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego wywołanej przez rokuronium u pacjentów chorobliwie otyłych
Eksperymentalny: Sugammadeks 2 mg/kg mc
do odwrócenia głębokiej blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego wywołanej przez rokuronium u pacjentów chorobliwie otyłych
Eksperymentalny: Sugammadeks 4 mg/kg mc
do odwrócenia głębokiej blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego wywołanej przez rokuronium u pacjentów chorobliwie otyłych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
określić głębokie odwrócenie blokady nerwowo-mięśniowej przy idealnej masie ciała
Ramy czasowe: 30 minut
Całkowite niepowodzenie w odwróceniu jest definiowane przez współczynnik ciągu czterech < 0,9 w ciągu 10 minut po podaniu sugammadeksu lub jeśli ponowna kuracja nastąpi w ciągu 15 minut po całkowitym pomyślnym odwróceniu
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównaj dawki oparte na idealnej masie ciała z rzeczywistą masą ciała
Ramy czasowe: 30 minut
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OBRITI

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sugammadeks 1 mg/kg mc

3
Subskrybuj