Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dávkování Sugammadexu založené na ideální tělesné hmotnosti pro hlubokou reverzi neuromuskulární blokády vyvolané rokuroniem u morbidně obézních pacientů

10. října 2016 aktualizováno: Poitiers University Hospital
Tato randomizovaná dvojitě zaslepená klinická studie se zaměřuje na pacienty s Body Masse Index ≥ 40 kg/m2, podstupující plánovanou operaci. Monitorování neuromuskulárního přenosu u adduktoru se provádí pomocí. Anestezie je navozena anestezií a udržována pomocí kurare. Na konci procedury dostávají pacienti s hlubokou neuromuskulární blokádou buď 1 mg/kg, 2 mg/kg nebo 4 mg/kg Sugammadex na základě ideální tělesné hmotnosti. Úplné selhání reverze je definováno poměrem Train Of Four < 0,9 do 10 minut po podání Sugammadexu nebo pokud dojde k rekurarizaci do 15 minut po úplném úspěchu zvratu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Poitiers, Francie, 86021
        • CHU de Poitiers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Celková anestezie
  • Neuromuskulární blokáda indukovaná rokuroniem
  • Index tělesné hmotnosti ≥ 40 kg/m2
  • informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace rokuronia nebo sugammadexu
  • Těhotná žena
  • Těžká renální insuficience

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sugammadex 1 mg/kg
pro hluboké zvrat neuromuskulární blokády vyvolané rokuroniem u morbidně obézních pacientů
Lék: Sugammadex 1 mg/kg
Experimentální: Sugammadex 2 mg/kg
pro hluboké zvrat neuromuskulární blokády vyvolané rokuroniem u morbidně obézních pacientů
Lék: Sugammadex 2 mg/kg
Experimentální: Sugammadex 4 mg/kg
pro hluboké zvrat neuromuskulární blokády vyvolané rokuroniem u morbidně obézních pacientů
Lék: Sugammadex 4 mg/kg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
určit hluboký obrat neuromuskulární blokády na ideální tělesné hmotnosti
Časové okno: 30 minut
Úplné selhání reverze je definováno poměrem Train Of Four < 0,9 do 10 minut po podání Sugammadexu nebo pokud dojde k rekurarizaci do 15 minut po úplném úspěchu zvratu
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnejte dávky založené na ideální tělesné hmotnosti se skutečnou tělesnou hmotností
Časové okno: 30 minut
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Poitiers University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

10. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OBRITI

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sugammadex 1 mg/kg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit