基于理想体重的 Sugammadex 剂量对病态肥胖患者显着逆转罗库溴铵诱导的神经肌肉阻滞作用
2016年10月10日 更新者：Poitiers University Hospital
这项随机双盲临床试验的重点是体重指数≥ 40 kg/m2、接受预定手术的患者。
内收肌的神经肌肉传输监测使用。
麻醉以麻醉药诱导，以箭毒维持。
在手术结束时，具有深度神经肌肉阻滞的患者根据理想体重接受 1 mg/kg、2 mg/kg 或 4 mg/kg Sugammadex。
完全逆转失败定义为在给予 Sugammadex 后 10 分钟内四组比 < 0.9，或者如果在完全逆转成功后 15 分钟内发生再箭毒化。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Poitiers、法国、86021
- CHU De Poitiers
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 全身麻醉
- 罗库溴铵诱导的神经肌肉阻滞
- 体重指数 ≥ 40 kg/m2
- 知情同意
排除标准：
- 罗库溴铵或舒更葡糖的禁忌症
- 孕妇
- 严重肾功能不全
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：舒更葡糖 1mg/kg
用于严重逆转病态肥胖患者的罗库溴铵诱导的神经肌肉阻滞
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实验性的：舒更葡糖 2mg/kg
用于严重逆转病态肥胖患者的罗库溴铵诱导的神经肌肉阻滞
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实验性的：舒更葡糖 4mg/kg
用于严重逆转病态肥胖患者的罗库溴铵诱导的神经肌肉阻滞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定对理想体重的深度神经肌肉阻滞逆转
大体时间：30分钟
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完全逆转失败的定义是在给予 Sugammadex 后 10 分钟内四连串比率 < 0.9，或者如果在完全逆转成功后 15 分钟内发生再箭毒化
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30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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将基于理想体重的剂量与实际体重进行比较
大体时间：30分钟
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30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月9日
首次发布 (估计)
2015年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月10日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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