Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Dosis de sugammadex basada en el peso corporal ideal para la reversión del bloqueo neuromuscular profundo inducido por rocuronio en pacientes con obesidad mórbida

10 de octubre de 2016 actualizado por: Poitiers University Hospital
Este ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, se centra en pacientes con Índice de Masa Corporal ≥ 40 kg/m2, sometidos a cirugía programada. La monitorización de la transmisión neuromuscular en el aductor se realiza mediante. La anestesia se induce con anestésico y se mantiene con curare. Al final del procedimiento, los pacientes con bloqueo neuromuscular profundo reciben 1 mg/kg, 2 mg/kg o 4 mg/kg de Sugammadex según el peso corporal ideal. Una falla de reversión completa se define por una proporción de tren de cuatro < 0,9 dentro de los 10 minutos posteriores a la administración de Sugammadex o si ocurre una recurarización dentro de los 15 minutos posteriores al éxito de la reversión completa.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Poitiers, Francia, 86021
        • CHU de Poitiers

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Anestesia general
  • Bloqueo neuromuscular inducido por rocuronio
  • Índice de Masa Corporal ≥ 40 kg/m2
  • consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación para rocuronio o sugammadex
  • Mujeres embarazadas
  • Insuficiencia renal severa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sugamadex 1mg/kg
para la reversión profunda del bloqueo neuromuscular inducido por rocuronio en pacientes con obesidad mórbida
Experimental: Sugamadex 2mg/kg
para la reversión profunda del bloqueo neuromuscular inducido por rocuronio en pacientes con obesidad mórbida
Experimental: Sugamadex 4mg/kg
para la reversión profunda del bloqueo neuromuscular inducido por rocuronio en pacientes con obesidad mórbida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
determinar una reversión profunda del bloqueo neuromuscular en el peso corporal ideal
Periodo de tiempo: 30 minutos
Una falla de reversión completa se define por una proporción de tren de cuatro < 0,9 dentro de los 10 minutos posteriores a la administración de Sugammadex o si ocurre una recurarización dentro de los 15 minutos posteriores al éxito de la reversión completa
30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Compare las dosis basadas en el peso corporal ideal con el peso corporal real
Periodo de tiempo: 30 minutos
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • OBRITI

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sugamadex 1 mg/kg

3
Suscribir