Dosagem de sugamadex com base no peso corporal ideal para reversão profunda do bloqueio neuromuscular induzido por rocurônio em pacientes com obesidade mórbida
10 de outubro de 2016 atualizado por: Poitiers University Hospital
Este ensaio clínico randomizado duplo-cego se concentra em pacientes com Índice de Massa Corporal ≥ 40 kg/m2, submetidos à cirurgia programada.
O monitoramento da transmissão neuromuscular no adutor é realizado usando.
A anestesia é induzida com anestésico e mantida com curare.
Ao final do procedimento, os pacientes com bloqueio neuromuscular profundo recebem 1 mg/kg, 2 mg/kg ou 4 mg/kg de Sugamadex com base no peso corporal ideal.
Uma falha de reversão completa é definida por uma relação Train Of Four < 0,9 dentro de 10 minutos após a administração de Sugamadex ou se a recurarização ocorrer dentro de 15 minutos após o sucesso completo da reversão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Poitiers, França, 86021
- CHU de Poitiers
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Anestesia geral
- Bloqueio neuromuscular induzido por rocurônio
- Índice de Massa Corporal ≥ 40 kg/m2
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para rocurônio ou sugamadex
- mulheres grávidas
- Insuficiência renal grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sugamadex 1mg/kg
para reversão profunda do bloqueio neuromuscular induzido por rocurônio em pacientes com obesidade mórbida
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Experimental: Sugamadex 2mg/kg
para reversão profunda do bloqueio neuromuscular induzido por rocurônio em pacientes com obesidade mórbida
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Experimental: Sugamadex 4mg/kg
para reversão profunda do bloqueio neuromuscular induzido por rocurônio em pacientes com obesidade mórbida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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determinar uma profunda reversão do bloqueio neuromuscular no peso corporal ideal
Prazo: 30 minutos
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Uma falha de reversão completa é definida por uma relação Train Of Four < 0,9 dentro de 10 minutos após a administração de Sugamadex ou se a recurarização ocorrer dentro de 15 minutos após o sucesso completo da reversão
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Compare as dosagens com base no peso corporal ideal com o peso corporal real
Prazo: 30 minutos
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
10 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OBRITI
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