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Dosage du sugammadex basé sur le poids corporel idéal pour l'inversion profonde du blocage neuromusculaire induite par le rocuronium chez les patients obèses morbides

10 octobre 2016 mis à jour par: Poitiers University Hospital
Cet essai clinique randomisé en double aveugle se concentre sur des patients ayant un indice de masse corporelle ≥ 40 kg/m2, subissant une intervention chirurgicale programmée. La surveillance de la transmission neuromusculaire au niveau de l'adducteur est réalisée à l'aide de. L'anesthésie est induite avec un anesthésique et maintenue avec du curare. À la fin de la procédure, les patients présentant un blocage neuromusculaire profond reçoivent soit 1 mg/kg, 2 mg/kg ou 4 mg/kg de Sugammadex en fonction du poids corporel idéal. Un échec d'inversion complète est défini par un rapport Train Of Four < 0,9 dans les 10 minutes suivant l'administration de Sugammadex ou si la recurarisation se produit dans les 15 minutes suivant le succès de l'inversion complète.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Poitiers, France, 86021
        • CHU de Poitiers

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Anesthésie générale
  • Blocage neuromusculaire induit par le rocuronium
  • Indice de masse corporelle ≥ 40 kg/m2
  • consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication au rocuronium ou au sugammadex
  • Femmes enceintes
  • Insuffisance rénale sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sugammadex 1mg/kg
pour l'inversion profonde du blocage neuromusculaire induite par le rocuronium chez les patients souffrant d'obésité morbide
Médicament: Sugammadex 1 mg/kg
Expérimental: Sugammadex 2mg/kg
pour l'inversion profonde du blocage neuromusculaire induite par le rocuronium chez les patients souffrant d'obésité morbide
Médicament: Sugammadex 2 mg/kg
Expérimental: Sugammadex 4mg/kg
pour l'inversion profonde du blocage neuromusculaire induite par le rocuronium chez les patients souffrant d'obésité morbide
Médicament: Sugammadex 4 mg/kg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
déterminer une inversion profonde du blocage neuromusculaire sur le poids corporel idéal
Délai: 30 minutes
Un échec d'inversion complète est défini par un rapport Train Of Four < 0,9 dans les 10 minutes suivant l'administration de Sugammadex ou si la récurarisation se produit dans les 15 minutes suivant le succès de l'inversion complète.
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Comparez les dosages basés sur le poids corporel idéal au poids corporel réel
Délai: 30 minutes
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Poitiers University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2015

Première publication (Estimation)

10 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OBRITI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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