Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sugammadex-dosis baseret på ideel kropsvægt for dyb rocuronium-induceret neuromuskulær blokadevending hos sygeligt overvægtige patienter

10. oktober 2016 opdateret af: Poitiers University Hospital
Dette randomiserede dobbeltblinde kliniske forsøg fokuserer på patienter med kropsmasseindeks ≥ 40 kg/m2, der gennemgår planlagt operation. Neuromuskulær transmissionsovervågning ved adduktoren udføres vha. Anæstesi induceres med bedøvelse og vedligeholdes med curare. Ved afslutningen af ​​proceduren modtager patienter med dyb neuromuskulær blokade enten 1 mg/kg, 2 mg/kg eller 4 mg/kg Sugammadex baseret på ideel kropsvægt. En komplet reverseringsfejl er defineret ved et Train Of Four-forhold < 0,9 inden for 10 minutter efter administration af Sugammadex, eller hvis recurarisering sker inden for 15 minutter efter fuldstændig reverseringssucces.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Poitiers, Frankrig, 86021
        • CHU De Poitiers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Generel anæstesi
  • Neuromuskulær blokade inducerer af rocuronium
  • Kropsmasseindeks ≥ 40 kg/m2
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til rocuronium eller sugammadex
  • Gravid kvinde
  • Alvorlig nyreinsufficiens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sugammadex 1mg/kg
til dyb rocuronium-induceret neuromuskulær blokade-vending hos sygeligt overvægtige patienter
Medicin: Sugammadex 1 mg/kg
Eksperimentel: Sugammadex 2mg/kg
til dyb rocuronium-induceret neuromuskulær blokade-vending hos sygeligt overvægtige patienter
Medicin: Sugammadex 2 mg/kg
Eksperimentel: Sugammadex 4mg/kg
til dyb rocuronium-induceret neuromuskulær blokade-vending hos sygeligt overvægtige patienter
Medicin: Sugammadex 4 mg/kg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bestemme en dyb neuromuskulær blokadevending på ideal kropsvægt
Tidsramme: 30 minutter
En komplet reverseringsfejl er defineret ved et Train Of Four-forhold < 0,9 inden for 10 minutter efter administration af Sugammadex, eller hvis recurarisation sker inden for 15 minutter efter fuldstændig reverseringssucces
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign doser baseret på ideel kropsvægt med reel kropsvægt
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2015

Først opslået (Skøn)

10. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OBRITI

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygelig fedme

Kliniske forsøg med Sugammadex 1 mg/kg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner