Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sugammadex-dosering op basis van ideaal lichaamsgewicht voor ernstige omkering van door rocuronium geïnduceerde neuromusculaire blokkade bij patiënten met morbide obesitas

10 oktober 2016 bijgewerkt door: Poitiers University Hospital
Deze gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie richt zich op patiënten met een Body Masse Index ≥ 40 kg/m2 die een geplande operatie ondergaan. Monitoring van de neuromusculaire transmissie bij de adductor wordt uitgevoerd met behulp van. Anesthesie wordt geïnduceerd met anesthesie en onderhouden met curare. Aan het einde van de procedure krijgen patiënten met ernstige neuromusculaire blokkade ofwel 1 mg/kg, 2 mg/kg of 4 mg/kg Sugammadex op basis van het ideale lichaamsgewicht. Een volledige omkering wordt gedefinieerd als een Train Of Four-ratio < 0,9 binnen 10 minuten na toediening van Sugammadex of als recurarisatie optreedt binnen 15 minuten na een volledige omkering.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Poitiers, Frankrijk, 86021
        • CHU de Poitiers

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Algemene anesthesie
  • Neuromusculaire blokkade veroorzaakt door rocuronium
  • Lichaamsmassa-index ≥ 40 kg/m2
  • geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor rocuronium of sugammadex
  • Zwangere vrouw
  • Ernstige nierinsufficiëntie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sugammadex 1mg/kg
voor diepgaande door rocuronium geïnduceerde neuromusculaire blokkade-omkering bij patiënten met morbide obesitas
Geneesmiddel: Sugammadex 1 mg/kg
Experimenteel: Sugammadex 2 mg/kg
voor diepgaande door rocuronium geïnduceerde neuromusculaire blokkade-omkering bij patiënten met morbide obesitas
Geneesmiddel: Sugammadex 2 mg/kg
Experimenteel: Sugammadex 4 mg/kg
voor diepgaande door rocuronium geïnduceerde neuromusculaire blokkade-omkering bij patiënten met morbide obesitas
Geneesmiddel: Sugammadex 4 mg/kg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
een diepgaande omkering van de neuromusculaire blokkade bepalen op het ideale lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 30 minuten
Een volledige omkeringsfout wordt gedefinieerd door een Train Of Four-ratio < 0,9 binnen 10 min na toediening van Sugammadex of als recurarisatie optreedt binnen 15 min na volledige omkeringssucces
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijk doseringen op basis van ideaal lichaamsgewicht met echt lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 30 minuten
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

10 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OBRITI

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Morbide obesitas

Klinische onderzoeken op Sugammadex 1 mg/kg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren