Дозировка сугаммадекса, основанная на идеальной массе тела, для глубокой реверсии нейромышечной блокады, вызванной рокуронием, у пациентов с патологическим ожирением
10 октября 2016 г. обновлено: Poitiers University Hospital
Это рандомизированное двойное слепое клиническое исследование сфокусировано на пациентах с индексом массы тела ≥ 40 кг/м2, перенесших плановую операцию.
Мониторинг нервно-мышечной передачи на приводящей мышце осуществляется с помощью.
Анестезия индуцируется анестетиком и поддерживается кураре.
В конце процедуры пациенты с глубокой нервно-мышечной блокадой получают 1 мг/кг, 2 мг/кг или 4 мг/кг сугаммадекса в зависимости от идеальной массы тела.
Полная реверсивная неудача определяется соотношением «четырех» < 0,9 в течение 10 минут после введения сугаммадекса или если рекураризация происходит в течение 15 минут после полного реверсивного успеха.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Poitiers, Франция, 86021
- CHU De Poitiers
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Общая анестезия
- Нервно-мышечную блокаду вызывают рокуронием.
- Индекс массы тела ≥ 40 кг/м2
- информированное согласие
Критерий исключения:
- Противопоказания к рокуронию или сугаммадексу
- Беременные женщины
- Тяжелая почечная недостаточность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сугаммадекс 1мг/кг
для глубокой реверсии нервно-мышечной блокады, индуцированной рокуронием, у пациентов с морбидным ожирением
|
|
|
Экспериментальный: Сугаммадекс 2мг/кг
для глубокой реверсии нервно-мышечной блокады, индуцированной рокуронием, у пациентов с морбидным ожирением
|
|
|
Экспериментальный: Сугаммадекс 4мг/кг
для глубокой реверсии нервно-мышечной блокады, индуцированной рокуронием, у пациентов с морбидным ожирением
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
определить глубокую реверсию нервно-мышечной блокады при идеальной массе тела
Временное ограничение: 30 минут
|
Полная реверсивная неудача определяется соотношением «четырех» < 0,9 в течение 10 минут после введения сугаммадекса или если рекураризация происходит в течение 15 минут после полного реверсивного успеха.
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравните дозировки, основанные на идеальной массе тела, с реальной массой тела.
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OBRITI
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .