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Dosaggio di Sugammadex basato sul peso corporeo ideale per una profonda inversione del blocco neuromuscolare indotto da rocuronio in pazienti patologicamente obesi

10 ottobre 2016 aggiornato da: Poitiers University Hospital
Questo studio clinico randomizzato in doppio cieco si concentra su pazienti con indice di massa corporea ≥ 40 kg/m2, sottoposti a intervento chirurgico programmato. Il monitoraggio della trasmissione neuromuscolare all'adduttore viene eseguito utilizzando. L'anestesia è indotta con anestetico e mantenuta con curaro. Al termine della procedura, i pazienti con blocco neuromuscolare profondo ricevono Sugammadex 1 mg/kg, 2 mg/kg o 4 mg/kg in base al peso corporeo ideale. Un fallimento completo dell'inversione è definito da un rapporto Train Of Four <0,9 entro 10 minuti dopo la somministrazione di Sugammadex o se la ricurarizzazione si verifica entro 15 minuti dopo il completo successo dell'inversione.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Poitiers, Francia, 86021
        • CHU de Poitiers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Anestesia generale
  • Blocco neuromuscolare indotto da rocuronio
  • Indice di massa corporea ≥ 40 kg/m2
  • consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione al rocuronio o al sugammadex
  • Donne incinte
  • Grave insufficienza renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sugammadex 1 mg/kg
per una profonda inversione del blocco neuromuscolare indotto da rocuronio in pazienti patologicamente obesi
Sperimentale: Sugammadex 2 mg/kg
per una profonda inversione del blocco neuromuscolare indotto da rocuronio in pazienti patologicamente obesi
Sperimentale: Sugammadex 4 mg/kg
per una profonda inversione del blocco neuromuscolare indotto da rocuronio in pazienti patologicamente obesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
determinare una profonda inversione del blocco neuromuscolare sul peso corporeo ideale
Lasso di tempo: 30 minuti
Un fallimento completo dell'inversione è definito da un rapporto Train Of Four <0,9 entro 10 minuti dopo la somministrazione di Sugammadex o se la ricurarizzazione si verifica entro 15 minuti dopo il completo successo dell'inversione
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronta i dosaggi basati sul peso corporeo ideale con il peso corporeo reale
Lasso di tempo: 30 minuti
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

10 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OBRITI

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sugammadex 1 mg/kg

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